|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 12/11/2019’a kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat: 16.30’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HastaAdı: M.Faruk DALGIÇ
MAL / İŞEAİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilecektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUTKODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
HastaneBaşmüdürlüğü Mali Hizmetler Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATIN ALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69Dahili: 216-217
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93 -237 02 13
MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü
Mali Hizmetler Müdürlüğü
Tel: 0236 233 70 68 Dahili: 216
FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa SultanHastanesi Başhekimliği
Hastane Başmüdürlüğü Mali HizmetlerMüdürlüğü ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafındanmutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. Poliaksiyel Vida 30 Adet
2. Redüksiyon Vida 30 Adet
3. Rod 2 Adet
4. Laminer Hook 10 Adet
5. Pedikül Hook 10 Adet
6. Transfer Bağlantı 3 Adet
7. Lateralize Rot Konnektörü 3 Adet
8. Sentetik Kemik Grefti 30CC 3 Adet
9. Sentetik Kemik Grefti 15CC 3 Adet
10. Lomber disk Protezi 1 Adet
11. Tlif Cage 3 Adet
12. Dinamic Rod 2 Adet
13. Cement 3 Adet
STRESS REDUCER KOMBİNESTABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem anterior, posterior ve minimal invaziveuygulamaların hepsine uygun olmalıdır.
2. Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelenve konik yapıda olmalıdır.
3. Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynakişlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.
4. Set içerisinde kortikal kısımda daha iyi tutunumsağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.
5. Polyaksiyel I-U,kanüllü vida, başları +/- 12 derece+/- 23 derece açılandırılabilirözelliğe sahip olmalıdır.
6. Vidaların kalınlıkları 4,5/5,5/6,2/7,0/7,5 mmölçülerinde olmalıdır.
7. Set içerisindeki posterior polyaxial vidalardakullanılan set screw’ler rodu komplekavrayan CSP (Complate surface preasure)set screw ve geniş hexegonal başlı setscrew olmak üzere en az iki farklı modelolmalıdır
8. Rigid ve dinamik rodların kalınlıkları 5,5 mmölçülerinde olmalıdır.
9. Set içerisinde osteoporotik ve degeneratif,travmatik hastalar için başından sementveya greft enjekte edilebilir yapıdakanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cmuzunluğunda olan poliaksiyelvidalar olmalıdır.
10. Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen‘’Tantalum’’ maddeli ‘’PMMA’’semente sahip olmalıdır.
11. Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.
12. Set içerisinde kifoz düzeltme işlemlerindekullanılmak üzere, yükü kifotik segmentinaltında ve üstünde aynı tarafta en azikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Busistemle iki vida sankibirleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynıaletle hem kompresehem distrakte işlemide yapılabilmelidir.
13. Sistemin polyaksiyel U vida sisteminden,lateralize, medialize ve axial I vidasistemine veya I vida sistemindenlateralize, medialize ve axial U vida sisteminegeçiş özelliği olmalıdır.
14. Kanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdırve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.
15. Set içerisinde rigid plak, axial hook, rod, modulerrod, dinamik rod, rod konektör,flexible plak ve dinamik plak seçenekleriolmalıdır.
16. Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirineeklenerek(iç içe geçirilen) istenilenseviyeye çıkarılabilir ve her bir rod arasındastres reducer burçlu kilitleme sistemiolmalıdır.
17. Modüler rod ve rod konnektör sistemi minimalinvazive uygulama içindekullanılabilmelidir.
18. Set içerisinde farklı boylarda modüler rodbulunmalıdır.
19. Modüler plak sistemine uyumlu iç içe geçebilmeözelliği olan posterıor clamp sistemiuygulanabilmedir.
20. Sistem sublaminar, transversolaminar vetransversial bağlama seçeneklerindenherhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.
21. Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneğibulunan hareketli sistem hooklarolmadır.
22. Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetinesahip çeşitleri olmalıdır.
23. Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm yekadar 5 er mm aralıklarlabüyüyen ölçülerde olmalıdır.
24. Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyummateryal analizleri sunulmalıdır.
NÖROMONİTÖRİZASYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem omurgave kraniyel ameliyatlarda serbest EMG Uyarılmıi EMG,MEP,SSEP,EEG,BAEP,VEPyapabilmelidir.
2. Kortikal SEPyapılabilmelidir.
3. Sarfmalzemeleri etilen oksit ile sterilize olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.
4. SEP uygunebatlarda hastaya özel koşullar göz önünde bulundurularak farklı ekeltrodlarlayapılmalıdır.
5. Sisteme adapteolabilen değişik türde problar sayesinde açık cerrahide nerve proxy testiyapılabilmelidir.
6. Sistem vidagüvenliği testi yapabilmelidir. Cerrah güdümlü problar sayesinde direktmüdahelelere uygun olmalıdır.
7. Hastabilgileri yapılan ameliytın türü ve özellikleri sisteme kayıt edilebilirözellikte olmalıdır.
8. Sistem cerrahgüdümlü ve konvensiyonel olmalıdır.
9. Ameliaytesnasında cerrah ayak pedalı ile MEP,SSEP ve PROB kontrolü yapabilmelidir.
10. Artefaktetkilerini elimine etmek açısından susturucu kullanımı olmalıdır.
11. MEP 1000 V akadar alınabilmeldir.
12. TES uyarıcısının4 çıkışı olmalıdır.
13. MEP modülü çokgirişli olmalıdır. Farklı noktalardan MEP alınabilmelidir.
14. Sisteme adapteolabilen değişik türde problar sayesinde kraniyel cerrahide MEP testiyapılabilmelidir.
15. TEStranscranial elektrikal sitimulasyon uygulaması yapabilmelidir.
16. Sistem uzaktangörüntüleme özelliğine sahip lmalıdır.
17. Sistem sesş,uyarılar verebilme özelliğine sahip olmalıdır.
18. Uyarı akımdeğeri ayarlanabilmeli ve ölçülen değer monitörde görülebilmelidir.
19. 32Diferansiyel 64 referansiyel kayıt alınabilmelidir.
20. Kanallarelektrotlarla aynı renkte olacak şekilde ayarlanabilir olmalıdıır çalışanbölgeyi tanımlamalı ve istenildiğinde tekrar isimlendirilebilir olmalıdır.
21. Sistemuyarılmış EMG ile kortikal kayıt alabilmelidir.
22. Uyarılmış EMGsayesinde motor korteks haritalama yapabilmelidr.
23. Gridelektrodlar ve D wave elektrodları ile direkt beyinden ve omurilikten kayıtalınabilmelidir.
24. Sistemgerektiğinde tiroid ameliyatlarında kullanılabilmelidir.
25. 2 kanallılaryngeal surface elektrodlar bulunmalıdır.
26. Burgulu çiftliiğneler sayesinde EMG takibi ekranda yapılabilmelidir ve gerektiğinde sesliuyarı mekanizması kullanılmalıdır.
27. Burgulu çiftliiğne boyutları 6mm den 15mm a kadar hastanın yapısına uygun olarak seçilmeli vekullanılmalıdır.
28. Problar veözel yazılım sayesinde vida kontolü sinir root kontrolü yapılabilmelidir.
29. Ekrandanelektrodların yeleşimi kontrol edilebilir olmalıdır.
30. Beyincerrahisinde gerektiğinde işitsel potansiyel ölçümü görsel potansiyel ölçümüprobla kraniyel sinir ayrımı yapılabilmelidir.
31. Her ameliayiçin uygun yazılım bulunmalıdır gerektiğinde fazla kanal ilave edilebilirolmalıdır.
32. Bütün verilerhem grafiksel hem sayılsal olarak gösterilebilir olmalıdır.
33. Her ameliyatiçin uygun sarf bulunmalı ameliyat esnasında donanım ile uyumlu olmalıdır veanında program eklenebilmelidir.
34. Tüm kraniyeltümörlere uygun yazılım ve sarf malzemesi ameliyat esnasında anında teminedilebilmelidir.
35. Train Of Fourtesti ile anestezi ölçümü hakkında bilgi alınabilmelidir.
36. TİVA(totalintravenöz anestezi) uygulması için 50cc’lik enjektör seti temin edilmelidir.
37. Sistem uygunyazılımı anında raporlamaları çıktı alabilmelidir.
38. Tüm hastakayıtları Database bölümünde arşivlenmeli istenildiğinde erişime açıkolmalıdır.
39. Nöromonitörizasyonteknisyenleri Sağlık Bakanlığından onaylı setifikalı olmalıdır.
ASPİRASYON KİTLİ 15 CCSENTETİK GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT; yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ilebirlikte otolog kemik iliğinden kök hücre eldeetmek için aspirasyon iğnesi veenjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP)olmalıdır.
3)Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikrogözeneklerden oluşan poroz, interkonnektebir yapıya sahip olup granül boyutları1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır.İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbeolarak yerini tamamen yenioluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETGblister içinde özel sistemler ile kapatılıpmühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6)Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminalsterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
7)Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketiniçerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8)Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11G olmalıdır.
9)Enjektör 10 cc’lik olmalıdır.
10)Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kökhücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmışolmalıdır.
11)Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup ClasIII CE Belgesine sahip olmalıdır.
12)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
ASPİRASYON KİTLİ 30 CC SENTETİK GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1)KİT; yüksek poroziteye sahip β-TCP granülleri ilebirlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi veenjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP)olmalıdır.
3)Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikrogözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granülboyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4)Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır.İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yenioluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5)Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETGblister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıyasunulmalıdır.
6)Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminalsterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
7)Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketiniçerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8)Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11G olmalıdır.
9)Enjektör 10 cc’lik olmalıdır.
10)Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kökhücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.
11)Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olupClas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
12)Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
BRIDGE SUSPANSION LOMBER DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Lomber Disk Protezleri, tek parça titanium gövdeüzerinde iki yüzeyi birbirine bağlı peek endplate plakalarına sahip tek birparçadan oluşmalıdır.
2. Lomber Disk Protezi, fleksiyon, extansiyon, lateralinfleksiyon ve axial loading’e izin vermelidir.
3. Lomber Disk Protezinin üst ve alt parçaları konveksaçısına sahip olup,birbirine suspansion brıdge sistemiyle bağlı olmalıdır.
4. İmplant posterior uygulamaya izin veren yapıya sahipolmalıdır.
5. İmplantın dış yüzeyi dişli bir yapıya sahipolmalıdır.
6. İmplant kapalı yapıda hareketli sisteme sahip olmalıdır.
7. Lomber disk protezinin ana gövdesi titanyumalaşımdan olup üst ve alt kısımları endplatelere daha iyi oturması açısındankonveks yapıda peekmateryalden oluşmalıdır.
8. Implant fleksiyon – ekstensiyon ve lateralinfleksiyonda minimum 8 derece açı sağlamalıdır.
9. Set içerisinde 32 mm – 7.0 mm , 32 mm – 8.0 mm , 32mm – 9.0 mm ,32 mm – 10 mm , 32 mm boyları bulunmalı.
10. İmplant hareketli başlık sistemine sahip olup,ekstra hiçbir el aletine ihtiyaç duymaksızın mesafede açılandırılabilme vekonumlandırılabilme özelliği bulunmalıdır.
11. Set içerisinde rende, halka küret ve raspa yeralmalıdır.
12. Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyummateryal analizleri sunulmalıdır.
13. Ürünlerin CE veya FDA belgeleri bulunmalıdır.
XLİF (MULTİLİF DİZAYN) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Ürün peek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2- Lomber intervertebral disk mesafesine sağ ve soltaraftan posterior lateral veya extra lateral olarak uygulanacak özellikteolmalıdır.
3-Ürün minimal invaziv olarak uygulanabilmeli, mesafeyetakıldıktan sonra endplate alanı kadar genişletilebilmelidir.
4-Ürünün 6mm ile 13 mm arası muhtelif yükseklikteölçüleri(size) ve 0 derece, 5 derece ve 8 derece lordotik açılı seçenekleriolmalıdır.
5-Disk mesafesine ilk giren tarafın ucu mesafeye sokmayıkolaylaştırmak için inceltilmiş olmalıdır.
6- Takma setinde deneme boyları olmalıdır.
7- Takma setinde muhtelif düz ve ters küretler ortasıaçık halka küretler, rende, çift taraflı rende ve raspa olmalıdır.
8-Takma setinde minimal invaziv girişim için minimalinvaziv rekraktör sistemi ve gerekli diğer malzemeler bulunmalıdır.
9-Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklıuzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.
10-Minimal invaziv rekraktör sistemi hem lateraldençift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile kullanılmaya müsait olmalıdır.
11-Minimal invaziv rekraktör sistemi totallaminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.
12-Minimal invaziv rekraktör sistemi perkütan girişimkiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.
13-Minimal invaziv rekraktör setinde en az 2 açıcı olupcerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yöndeaçılmaya izin verebilmelidir.
14-Minimal invaziv rekraktör sistemi insizyonbölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahibölgeyi her ikiyönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha genişaçabilme özelliğine sahip olmalıdır.
15-Ürünün CE veya FDA onayı olması gereklidir.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkiliolduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemeninkullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasınıkesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDNkodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
