Ortopedi Ve Travmatoloji Anabilim Dalı, Hasta Adı Hüseyin Baş

                        Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 05/08/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİNOT** :  (Saat 15:00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                                                                                    

Hasta Adı: Hüseyin BAŞ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İşidareye 24 saat için de  teslimedilecektir.

7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdareMal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:   45764.38.41.00.01.330

                                İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 23370 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 23280 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINABİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:   CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                            ADETİ

1.      3,5MM İĞNELİANKOR 6 ADET

2.      5MM İĞNELİ ANKOR6 ADET

3.      SUTUREMAX İNSİDEOUT MENİKÜS DİKİŞİ 10 ADET

4.      EMİLEBİLİRİNTERFERANS VİDASI 4 ADET

5.      TİTANYUMİNTERFERANS VİDASI 4 ADET

6.      DAYANIKLI EMİLEBİLİRKOPMAYAN SÜTÜR 10 ADET

7.      KLAVUZ TEL 2 ADET

8.      NİTİNOL TEL 1ADET

9.      STAPLE 2 ADET

10.   İRRİGASYON POMPASETİ İN FLOW 1 ADET

11.   İRRİGASYON POMPASETİ OUT FLOW 1 ADET

12.   RF PROBU 1 ADET

13.   SHAVER UCU 1 ADET

14.   BUTTON 2 ADET

Vidalı Transtend Anchor Teknik Özellikleri

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

Daha güçlü fıksasyon için 10 yivlidir.

5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

Gövde Titanyum malzemesinden üretilmiştir.

Gövde çapi 2,9 mm,.

Vidanın uzunluğu 13,8 mm'dir.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankara takılıdır.

Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

Sert Kemiklerde 2,2mm Drill Bit ile birlikte kullanılmaktadır.

GARANTiŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.       Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.

2.       Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklarve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesiile birlikte verilmelidir.

3.       Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adınıda belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.

HAREKETLİ ASKI ÖNVE ARKA ÇAPRAZ BAĞ SİSTEMİ

1. Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoral fiksasyonunda kullanılır.

2. Greftin ortasından geçip grefti asacak şekildedüğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler agırlıklı polietilenfiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3. Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

4. Vida yapısında olmamalıdır.

5. İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm,50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

6. Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mmgenişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlıolmalıdır.

7. İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8. Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar streil paketiçerisinde (kalavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guidewıres,greft taşıyıcı,işaretleyicikalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

9. Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünelgenişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyondahazır bulundurulmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcıdikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklırenkte olmalıdır. 5 no 50 kggüce dayanıklı olmalıdır.

11. İmplant tekli steril aleminyum(AI) paketlerde kullanıma hazırhalde üretilmiş olmalıdır.

12. İmplant hareketli askı tekniğine uygun hem aşağıdan hemyukarıdan loop küçültme olanağı sağlayan, ayrıca

revizyon öçb ameliyatlarında XL düğme implant seçenekli olmalıdır.

EMİLEBİLİR VE PEEK İNTERFERANS VİDASI

 Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibialfiksasyonda kullanılır.

 Vidalar peek içerir.

 Vidalar TCP ve PLGA içerir.

 Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlaktır.

 Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskindir.

 Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılır.

 25mm ve 30mm olmak üzere 2 ayrı boy seçeneği vardır.

 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm ve 11 mm olmak üzere 5 ayrı çap seçeneğivardır.

 MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücüvermektedir.

 Artroskopik olarak kullanılmaktadır.

 Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli vesterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halindedir.

TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI

 Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda Femoral ve tibialfiksasyonda kullanılmaktadır.

 Vidalar titanyum malzemeden üretilmiştir.

 Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlaktır.

 Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskindir.

 Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitindekullanılmaktadır.

 20mm, 25mm ve 30mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği vardır.

 7mm, 8mm ve 9mm olmak üzere 3 ayrı çap seçeneği vardır.

 Vidalar kanüllüdür.

 Artroskopik olarak kullanılabilmektedir.

DAYANIKLI KOPMAYAN EMİLEBİLEN SUTUR

 55 lbs (25 kg) gerginlik kuvveti vardır.

 30 lbs (13 kg )düğüm kuvveti vardır.

 %62 PDS içermektedir.

 %38 HMWPE içermektedir.

 16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydanagelmiştir.

 Esnektir.

 Vicryl ile kaplıdır.

KILAVUZ TEL(Trocar UÇLU)

 Telin çapı 2.4 mm’dir.Telin boyu 38.1 olmalıdır.

 Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasındakamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

 Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8mm boyunda delikolmalıdır.

 NİTİNOL TEL

 Telin çapı 1.1 mm olmalıdır.

 Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasındakamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

STAPLE

Staple ara mesafe uzunluğu 8 mm olmalıdır.

İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmişolmalıdır.

İRRİGASYON POMPASI SETİ (One Day Set ve Patient Set)

 Set artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyonpompa sistemine uyumlu olmalıdır.

 Günlük set ve hasta seti olmak üzere ayrı ayrı paketlenmiş ikikısımdan oluşmalıdır.

 Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf,oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser

bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, ikiserum hattında birer adet olamk üzere toplam 3

(üç) adet klemp bulunmalıdır.

 Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adetoto-kilitleme aparatı, bir adet suction kanül giriş hattı bir adet

shaver giriş hattı bulunmalıdır.

 Set cihazın minimum 100 cc/dak akım hızında problemsizçalışabilmelidir. Bu özelliği belgelenmelidir.

 Set out flow emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdaolmalıdır.

 Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarından suction tedariketmeye gerek duyulmamalıdır.

 Hasta Seti kontaminasyona izin vermeden birden fazla hastayaaynı gün içerisinde aynı ameliyathanede kullanım

olanağı sağlamalıdır.

 Setlerde renk kodu olmalıdır.

 Setler Latex ihtiva etmemelidir.

 Steril ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

 Setler CE veya FDA onaylı olmalıdır.



RADYOFREKANS ELEKTRODLARI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

 Elektrodların çapı 3.5 mm veya 2.3 mm’ dir.

 Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ dir.

 Elektrodun gövdesi plastiktir. İstenildiğinde eğilebilmektedir.

 Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

 Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokularıemme özelliğine sahiptir.

 Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiğitaktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı

takılabilmektedir.

 Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasınagerek kalmamaktadır.

 Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselenvardır.

 Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zararvermemesi için otomatik olarak durma özelliğine

sahiptir.

 Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlıolduğu cihazın ekranında, hata kodunu

gösterme özelliğine sahiptir. Böylece kod, hata listesindenbulunarak kolayca giderilebilmektedir.

 Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahiptir.

 Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ileartroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine

sahiptir.

 Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıdadır.

 Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahiptir.

 Elektrod paketinde steril olarak bulunmaktadır

 Uçlar Vapr cihazı ile kullanılabilmektedir.

 SHAVER VE BURR UCU

 Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri vardır.

 Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm’dir.

 Round ve barrel burr uç çeşitleri vardır.

 Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm’dir.

 Kemik, kıkırdak ve osteokondral debridman ve osteofitler içinround burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında

kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanımauygunudur.

 Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu içinultra agresif shaver ucu kullanılmaktadır.

 Full radius, agresif, ultraagresif kesicileri (3,5, 4, 5 mm) vemeniscus kesicileri mevcuttur.(3-5 mm)

 Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmıştır..

 Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dairbelge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecekaksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçetercümesi ile birlikte verilmelidir.

3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adınıda belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBBkodları ve Ek 5-E debelirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içindehastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.