| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 08/10/2018’e kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 12:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : Hatice UĞUR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihindenitibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURAEKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUTFİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASILFATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshasıdepo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikteaynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- B-TCPGRANÜL GREFT 30 cc 2 ADET
2- B-TCPGRANÜL GREFT 15 cc- 2 ADET
3- 30ccCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
4- 15ccCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
5- 60ccCANCELLOUS CHİPS 3 ADET
6- 10ccSENTETİK GREFT 3 ADET
β-TCPİçerikli Radiopak Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi
sutkodu : sg1120-sg1140-sg1150-sg1160-sg1170 için
1. Greft %100sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) (Ca3(PO4)2 olmalıdır.
2. Ürün birbiriyletamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan granül formunda vegranülboyutları 4-7 mm olmalıdır.
3. Sentetik greftlerihtiyaç a göre 5cc-10cc-15cc-20cc-30cc formlarına sahip olmalıdır.
4. Greftler;
Spinal Cerrahide,
Travma Cerrahisinde,
Osteotomide,
Tümör boşluklarıdoldurulmasında ve
Eklem protezleriylekullanılabilmelidir.
5. Ürün poros biryapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikronolmalıdır.
6. Ürünosteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radiopak olmalıdır.
7. Ürün biyobozunurözellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
8. Ürünosteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.
9. Üretici firmanınstiks , granül, blok, silindir, kama şeklindeki fiziksel seçeneklere sahipfarklı ölçülerde greftleri olmalıdır.
10. Greft minimum 25kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
11. Ürün orijinalçift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
12. Teklif edilenmalzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankasıkaydına sahipolmalıdır.
13. Gerektiğindeboşlukların doldurulması amacı ile aynı sut kodlarına sahip stiks greftseçeneği sunulabilmelidir.
(4x4x20mm) stick x 4adet SG1140
(4x4x20mm) stick x 5adet SG1150
(5x5x20mm) stick x 4adet SG1160
(5x5x20mm) stick x 5adet SG1170
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarınıkapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura engeç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
15CC DBM PUTTY ŞARTNAMESİ
1. 5 cc nin tamamı enjectable olmalıdır.
2. Ürün içerisindeki OBM calciurn content ,glycerol PEG-4000 in %5 ineeşit veya daha az olmalıdır.
3. %100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
4. Oda ısısında saldanabilir olmalıdır.
5. VBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.
6. İnsan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmalıdır.
7. Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
8. En az 1 yıl miadlı olmalıve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.
9. İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
10. Ürün,kataloglarıyla ve yayın larıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
11. Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized) olmalıdır
12. Ürün ambalajı içerisinde hasta takip forıııu bulunmalıdır.
13. Ürün şeffaf aliminyum folyo ile kaplı olmalıdır
14. Ürün hiv-1/2 antibody syphilis hepatit bsurface antigen hepatit b core antibody ve Hepatit c antibody testlerindengeçmelidir ve belgelendirilmelidir.
30 CC SPONGİOZ ALLOGRAFT TEKNiK ŞARTNAMESi
1. %100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
2. Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu alüminyum folyo içinde olmalıdır.Buda kutu üzerinde yazmalıdır.
3. İnsan dokusu ile % LOO uyumlu,biocompatibleolmalıdır
4. Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
5. En az i yılmiadlı olmalı vebu kutunun üzerinde yazmalıdır.
6. İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
7. Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
8. Ürün,kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
9. Oda ısısında saldanabilir olmalıdır.
10. Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır
11. Ürün Crushed,Fine özelliğinde olmalıdır.
12. Ürün arnbalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.
13. 30 cc nin tamamı tek kutuda olmalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dairbelge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler)orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını dabelirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBBkodları ve Ek S-E de belirtilen SUl ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
60 CC ALLOGREFT CANCELLOUS CHİPSTEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Füzyon amaçlı uygulamalarda rahatlıkla kullanılabilmeleri için partikül büyüklüğü 10mm arasında şişe veya poşet ambalajda olmalıdır.
2. Ürün osteoconductivite özelliğinin bozulmaması için düşük dozda gama ışını ile
steril edilmiş ve freeze dried olması gerekmektedir.
3. Ürün ezilme ve nemlenmeye karşı ambalaj içinde olmalı,ayrıca iç içe geçmiş iki ambalaj içinde kolay uygulanabilmesi için şişe içinde ve ameliyathane ortamının sterilliğine aykırı olmamalıdır.
4. Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon metodu,ürün kod numarasını barındırmalı,ürün üzerinde donör takip numarasını gösteren 4 adet srieker bulunmalıdır. Ayrıca ürün içinden bir hasta takip kartı ve ürünün hangi testlerden geçtiğini gösterir bir prospektüs çıkmalıdır.
5. Ürün uluslar arası kabul görmüş kalite belgeleri olan FDA veya CE belgelerinden en az birine sahip olmalı ve Amerikan Doku bankaları tarafıııdan akredite edilmiş olmalıdır.
6. Ürünün en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.
7. Ürün AATB belgeli olmalıdır.
8. Ürünün kapağı metal korunaldı olmamalıdır(yaralanmalara sebebiyet verebilir)Yivli ve çevirerek kolay açılabilmelidir.
9. Ürün muhteviyatı 60 cc olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrasıolabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firma malzemeninkullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adınıda belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilenSUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
BETATRİKALSİYUM CRUNCH VE BMA KİT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. KİT;yüksekporoziteye sahip B-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücreelde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2. Granül%100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) 10CC olmalıdır.
3. Granülbirbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan porozinterkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 2-4mm veya 4-7mmolmalıdır.
4. Granül%100 biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürederezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5. Granülsteril bariyer özellikli çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ilekapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6. Granül25kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuşolmalıdır.
7. Kemikiliği aspirasyon iğnesinin Minimum boyu 100mm çapı 11G enjektör 10cc’likolmalıdır.
8. Kemikiliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilenoksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
9. Granül osteokondüktifolup elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktifözellik kazanmış olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimineelden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
