Ortopedi Ve Travmatoloji Anabilim Dalı, Hasta Adı Cemal Yıldız

                        HastanemizOrtopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalıİşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/02/2019’akadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 16:00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HastaAdı : Cemal YILDIZ

MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) güniçinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:    CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

1.       3.5MM KİLİTLİ PLAKSETİ

-          TUBULAR PLAK 3 ADET

-          DCP PLAK 2 ADET

-          REKONSTRÜKSİYON PLAK2 ADET

-          3.5MM KORTİKAL VİDA20 ADET

-          4.0MM SPONGİOZ VİDA5 ADET

-          3.5MM KİLİTLİ VİDA15 ADET

2.       2,4/3,5MM MİNİMALİNVASİV KİLİTLİ LATERAL/POSTEROLATERAL DİSTAL FİBULA PLAK SETİ

-          PLAK 1 ADET

-          3.5MM TEPESİ YİVLİVİDA 15 ADET

-          3.5MM KORTİKAL VİDA15 ADET

-          2.7MM TEPESİ YİVLİ(2,4BAŞLI)VİDA 15 ADET

-          4.0MM SPONGİOZ VİDA10 ADET

-          VİDA PULU 10 ADET

3.       PELVİSREKONSTRÜKSİYON PLAK SETİ

-          SİMFİZİS PUBİS PLAĞI2 ADET

-          DÜZ PLAK 5 ADET

-          EĞRİ PLAK 2 ADET

-          3.5MM KİLİTLİ VİDA20 ADET

-          3.5MM HEGZAGONALKORTİKAL VİDA 25 ADET

-          3.5MM YILDIZBAŞLIKORTİKAL VİDA 15 ADET

-          3.5MM PELVİKKORTİKAL VİDA 25 ADET

-          PUL 5 ADET

4.       KÜÇÜK KEMİKKONİK,BAŞSIZ,KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDASI 10 ADET

5.       TİTANYUM KİLİTLİTARSAL METATARSAL PLAK SETİ

-          PLAK 5 ADET

-          2.7MM KORTİKAL VİDA15 ADET

-          2.7MM KİLİTLİ VİDA15 ADET

-          2.4MM KORTİKAL VİDA15 ADET

-          2.4MM KİLİTLİ VİDA15 ADET

1. 

KİLİTLİ3.5MM PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Titanyumalaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Minimalİnvasive kılavuzu olmalıdır.

3.       Sabitve İsteğe Bağlı Açılı Kilitleme yapılabilmelidir.

4.       KompresyonÖzellii, Düşük Profil ve Temas yüzeyi olmalıdır.

5.       3.5mmlik plaklar uzun kemiklerde radius, ulna ve humerus osteoporotik kemiklerde, kaynamayankemiklerde ve yanlış kaynayan kemiklerde ayrıca asetabulum v epelvisdekullanılmalıdır.

6.       Plağndelikleri kombi delik (Kombi-delik) özelliğinde olmalı ve aynı delikten kilitlivida kullanılabilmeli veya kompresyon yapılabilmelidir.

7.       3.5mmkilitli (AUR KODU TV1170) ve kilitsiz (SUT KODU TV1030) kortikal vidalarla ve4.0mm spongioz (SUT KODU TV 1130) kullanılabilmelidir. Kortikal vidaları 10 ile150mm arasında bulunmalıdır.

8.       titanyumDCP plaklar (SUT KODU TV1490) 4-12 delik arası boy standart ve 5-22 delik arasırekonstrüksiyon (SUT KODU TV1630) tiplerinde olmalıdır. Ayrıca 2 delikten başlayan ve 16 delikli plağa kadar giden 1/3 tubularplak (SUT KODU TV1610) seçenekleride olmalıdır.

9.       Tamset halinde eksiksiz teslim edilmelidir.

10.     Tümmalzemelerin ulusal bilgi bankası kod numarası ve barkodlarının bulunmasızorunludur.

11.     Malzemelerinsosyal güvenlik güvenlik kurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünüoluşturn tüm parçaşaron her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası (UBB) kodnumarası günce GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

12.     İhalesonrası ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu günfaturasını “UBB kodlarını da belirterek” kesecektir. Kesilen fatura en geç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır.Firma malzemelerin kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.

2.4/3.5mm Minimal İnvasivKilitli Lateral/Posterolateral Distal Fibula Plağı Teknik Şartnamesi

Özellikleri:

·         Fibula uç plağı sağ-sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit en az 5delik gövde kısmında 3-15 arası (2şer mm artarak) delik olan en az 5 boy plakolmalıdır. Plak uzunlukları 7cm (+1cm)-23(+1cm) arasındaolmalıdır.

·         Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olamlı (vidalar anatomikplaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini inszyonlarla plakyerleştirebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağatakılabilmelidir.

·         Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyonyapılabilmesi için düz diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivliolacak şekilde kombine delik olmalıdır.

·         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygunkılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı toravida olmalıdır.

·         Küçük fragman plakları 2.4 2.7 veya 3.5mm yiv çaplu standart kortikal vetepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştiriebilmelidir.

Endikasyınlar: Distal fibulanın metafizyelve diazfizyel bölgesindeki özellikle osteopenik kemiklerdeki kırılarosteotomiler veya kaynamamama durumlarında kullanılabilir olmalıdır.

3.5mm Tepesi YivliVidaların Teknik Özellikleri:

·         Vidaların kendinnden yiv acan özelligi oldugu gibi hem yiv hemde delikacabilme özelleginde olan tiplerde olmalıdır.

·         Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir. 3.5mm (üçnoktabeş) yiv ve 2.4mm(ikinoktadokuz) göbek çapıolmalıdır.

·         Vida suyurma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(kinoktabeş) vida başıyıldız şeklinde tornavidalarla tıpalar bulunmalıdır.

·         Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

2.7mmTepesi Yivli(3.5 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri:

·         Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.

·         Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağakilitlenebilmelidir. Vidaların baş kısmı 3.5mm göde kısmı 2.mm olmalıdır.

·         Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ilekullanılmaldır.

·         Titanyum vidalar 20/60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

2.4mmKortikal Vidaların Teknik Özellikleri:

·         vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.

·         2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.

·         Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.

·         Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) VidalarınTeknik Özellikleri:

Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğindeolmalıdır.

Vidalar biyolojik fiksasyon için tepekısmında bulunan yivlerle plağa kilitlemebilmelidir.

Vidaların baş kısmı 2.4mm gövde kısmı 2.7mmolmalıdır.

Vidalar sıyırma riskini azaltma macıylayıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.

Titanyum vidalar 6/30mm arası boy veebatlarda olmalıdır.

3,5 MM STANDART KORTİKALVİDALARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Yiv çaplı 3,5( üçnoktabeş) mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört) mm, baş çapı 6.0(altı) mm altıgen soket genişliği 2,5(ikinoktabeş) mm çpında self tapping olacaktır.

Titanyum vidalar 10-50 mm arası boy veebatlarda olmalıdır.

4.0mm Cancellous Vidalarınteknik Özellikleri:

Yiv çapı 4.0(dört)mm göbek çapı 2.0(iki)mmbaş çapı 6.0(altı)mm altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş)mm çapında olacaktır.

Titanyum vidalar 10-60mm arası boy veebatlarda olmalıdır.

Malzemelerin sosyal güvenlik kurumuna faturaedilebilmesi amacıyla bir tünü oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrıulusal bilgi bankası (UBB) kod numarası g

Nce GMDN kodları ve ayrıca barkod numarasıolması zorunludur.

Ihale sonrası ihalenn uhdesinde kaldığı firmahastanın ameliyat oldğu gün faturasını UBB kodlarını da belirterek kesecektir.Kesilen faturan en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzemebirimine elden tesli edilmek zorundadir. Malzeme kullanıldığı teyit edilmedenfatura kesilemez.

PELVis REKONSTRÜKSivON PLAGI TEKNiK SARTNAMESi

Teklifedilecek sistem UBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından Onaylı olacaktır. 
Teklif edilecek olan implantlar çelik malzemeden imaledilmiş olmalıdır.

1. 3.5 mm düşük profilli pelvik sistem plak ve vida tekniközellikleri

a)3.5 mm Düşük profilli pelvik sistem; pelvik , asetabular rekonstrüksiyoncerrahisi, symphisis 
pubis ,distalhumerus , klavikula ve skapula kırık fiksasyonu için kullanılmaktadır.

b)3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düz rekonstrüksiyonplakları ( Standart, geniş açılı ve 
kilitleme seçeneği olan ) 3 - 20 delik seçenekleriolmalıdır. SUT EK 3F-4 KODUTV 5980 dir.

c)Kavisli rekonstrüksiyon plakları (standart, 88 mm ve 108 mm eğri yarıçapı olan) 6- 16 delik seçenekleri olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV6000 dir.

d)J şekilli rekonstrüksiyon plaklarının ; pelvik ağza uygun olacak standart, kilitli 10-16 delik 
seçenekleri olup, sağ solseçenekleri olmalıdır

e)Symphisispubis plakları üzerinde çevre ligamanlar verektus kasını tutturmak için sutur delikleri 
olmalı ve 4 - 6 delik seçenekli olmalıdır. EK 3F-4 KODUTV 5950 dir

f)Çakma setindebükme sablonları , tornavida elcekleri ( ileri,geri ve kilitli olarak kullanılabilen) 
yıldız başlı ve hekzagonal tornavida uçları ,retraksiyon enstrumanları ve redüksiyon klempleri 
bulunmalıdır.

g)Plaklar 3.5 mm tepesiyivli ve 3.5 mm kortikal ve 3.5 mm pelvik kortikal vidalarla kemiğe 
yerleştirilebilmelidir.

h)3.5 mm pelvik kortikal vidalar40 mm ile 150 mm arası, 3.5 mm kortikal vidalar 10 - 38mm 
arası boylarda olmalıdır. 3.5 mm tepesiyivli vidalar 10mmile 95 mm arası boylarda olmalıdır.

2.3.5mmTepesi Yivli Vidaların Teknik Ozellikleri: SUT EK 3F-4 KODU TV1160 dır.

a)Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hemde delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.

b)Vidalarbiyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 
3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

c)Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vi da başı, yıldız şeklinde 
tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

d)Çelik vidalar10-95 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

3.3.5 mmStandart Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 
KODU TV 6040 dır.

a)Çelikmalzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b)Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.

c)Çelik vidalar10 -38 mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

4.3.5mmStandart Yıldızbaşlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:

Çelik malzemedenimal edilmiş olmalıdır. SUT EK 3F-4 KODU TV6040 dır.

a)Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm,b)Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarlakullanılabilir olmalıdır.

c)Çelikvidalar 10 -150 mm arası boy veebatlarda olmalıdır

·         5.3.5mm Pelvik Hegzagonal Başlı Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri: SUT EK 3F-4 KODU 
TV 6060 dır.

·         a)Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altl)mm,altıgen 
soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.

·         6.Çelik Pelvik kortikal vidalar, 3.5mm çapında. 40mm ile 150mm boylarında olmalıdır.

·         Ayrıca bu vidalariçin sette pul bulunmalıdır. Pul SUT EK 3F-4 KODU TV5730 dır.

·         7.Tamamı pelvis için özel üretilmiş. kemik klemplerin. rujinlerin. elevatörlerin. uzunsaplı 
pelvik dirilve tornavidaların bulunduğu pelvik set ( Uygulama seti) beraber olmalıdır.

·         Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlik kurumuna faturaedilebilmesi amacıyla bir bütünü 
oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgibankası ( UBB ) kod numarası, 
GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

·         İhale sonrasında, ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını

·         "U BB kodlarını da belirterek" kesecektir.Kesilen fatura en geç 24 saat içinde hastanemiz 
ayniyat ve tıbbi malzeme birimine elden teslim edilmek zorundadır. Malzemenin kullanıldığı 
teyitedilmeden fatura kesilmeyecektir.  

·          SUT EK 3F -4 tablosunda yer alanfiyatlar üzerindeki teklifler kabul edilmeyecektir.

Küçük Kemik Konik, Başsız, Kanüllü,Kompresyon Vida Seti

·         Mikro, Mini ve standart olarak 3 tipte olmalı; her 3 tipte uygulama seti ile berabergetirilmelidir. SUT EK 3F-4 kodu TV 2890 olmalıdır.

·         Titanyum alaşımdan mamül olmalıdır.

·         Tam Yivli, Konik ve Başsız olmalıdır.

·         Self tapping özelliğinde olmalıdır.

·         2.5-4 mm arası çap ve 8-70mm arası boylarda olmalıdır.

·         Kanüllü olmalıdır.

·         Tüm Boyların bulunduğu tam set halinde getirilmelidir.

·         Malzemelerin sosyal güvenlik güvenlikkurumuna fatura edilebilmesi amacıyla bir bütünü oluşturan tüm parçaların her birinin ayrı ayrı ulusal bilgi bankası ( UBB) kod numarası, GMDN kodları ve ayrıca barkod numarası olması zorunludur.

·         ihale sonrasında, ihaleninuhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün faturasını "UBB kodlarını" ve SUT EK 3F-4kodlarını yazarak kesecektir. Kesilen fatura en geç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimineelden teslim edilmek zorundadır.

·         SUT EK 3F-4 de ilan edilen fiyatlardan dahayüksek olanlar kabul edilmeyecektir.

2.4/2.7mmÇOK SEÇENEKLi TARSAL METATARSAL PLAK Seti Asağıdaki ÖzelliklerdeOlmalıdır. 

1.    Plak Setlerimetatarsal bölgedeki tüm kemikleriçin ayrı ayrı anatomik yapılarınauygun plak seçenekleri içermelidir. 

2.    Aynı set içerisinde metatarsal bölge; Talus anatomik plakları,Dikdörtgen plaklar, Plate 30, Eğri plaklar, kuboid kemik plakları,Navikuler kemik plakları, Plak Type 6, Oblik TAnatomik plaklar sağ-Sol,Anatomik l-Plaklar sağ ve sol, düz Plaklar uzun ve kısa,metatarso-phalangeal plaklar, Metatarsal Rekonstruksiyonplakları 3-10 delik arası boylarda ve fusion ve osteotomi plaklarıseçenekleri olmalıdır. 

3.    Plaklar Düşük profilli (maksimum 1.8mmkalınlığında) ve sınırlı temas özelliklerinde olmalıdır. 

4.    Plak ve Vida uygulamasında vida başları plağa tam gömülebilir olmalıdır. 

5.    Düşük profilli olması nedeniyle plaklaryüksek dayanımiı titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır. 

6.    Plaklar üzerinde Rekon-düz-fusion-Phalangial veOteotomi plaklarında kompresyon slotları olmalıdır. 

7.    Plaklar 2,4mm Kilitli ve 2,7mm kilitli ve kilitsizKortikal vidalarla uygulanabilmelidir. 

8.    Yumuşak dokunun zaten az olduğu bölgelerde irritasyonu önlemek için plakyüzeyleri çok iyi optimize edilmiş olmalıdır.  

Titanium,kilitli, Anatomik Metatarsal plak Vidaları Aşağıdaki ÖzelliklerdeOlmalıdır.  

1.    Vidalar Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır. 

2.    Tüm vidalar self tapping özelliğindeolmalıdır. 

3.    Vidalar 2.4mm ve 2.7mm kilitli ve kilitsiz kortikal özelliklerde olmalıdır. 

4.    2.4mm ve 2.7mm vidalar 08mm-40mm arası 2/şerartan boy seçeneklerinde olmalıdır.