Ortopedi Ve Travmatoloji Anabilim Dalı, Hasta Adı Aytaç Akyıldız

               Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 11/07/2019’ a kadar idaremize vermenizirica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  ( 14:00”dansonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

Hasta Adı: Aytaç AKYILDIZ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot veUBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareyeteslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır. 

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayeneve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veyabir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALANTEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEMEKALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.

             NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDENTESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİMEDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecekolan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılıdöküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARAFAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDENALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRANO:              CİNSİ VENİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

1.     SUTUREMAX İNSİDE OUT MENİSKÜS DİKİŞİ 10 ADET

2.     EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI 4 ADET

3.     PEEK İNTERFERANS VİDASI 4 ADET

4.     TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI 4 ADET

5.     DAYANIKLI EMİLEBİLİR KOPMAYAN SÜTÜR 10 ADET

6.     KLAVUZ TEL 2 ADET

7.     NİTİNOL TEL 1 ADET

8.     STAPLE 2 ADET

9.     İRRİGASYON POMPA SETİ İN FLOW 1 ADET

10.  İRRİGASYON POMPA SETİ OUT FLOW 1 ADET

11.  RF PROBU 1 ADET

12.  SHAVER UCU 1 ADET

13.  BUTTON 2 ADET

14.  3,5MM İĞNELİ ANKOR 6 ADET

15.  5MM İĞNELİ ANKOR 6 ADET

HAREKETLİ ASKI ÖN VE ARKA ÇAPRAZ BAĞ SİSTEMİ

1.Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoralfiksasyonunda kullanılır.

2.Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE)ultra yüksek moleküler agırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğesahip olmalıdır.

3.Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

4.Vida yapısında olmamalıdır.

5.İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mmolmalıdır.

6.Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MMeninde bir düğmeye bağlıolmalıdır.

7.İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8.Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar streil paket içerisinde (kalavuznitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guidewıres,greft taşıyıcı,işaretleyicikalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

9.Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler içinxl buton seçeneği operasyondahazır bulundurulmalıdır.

10.Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleribulunmalıdır. Bu ipler 2 farklırenkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklıolmalıdır.

11.İmplant tekli steril aleminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmişolmalıdır.

12.İmplant hareketli askı tekniğine uygun hem aşağıdan hem yukarıdan loop küçültmeolanağı sağlayan, ayrıca

revizyonöçb ameliyatlarında XL düğme implant seçenekli olmalıdır.

EMİLEBİLİR VE PEEK İNTERFERANS VİDASI

· Vidalar ön çapraz bağrekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılır.

· Vidalar peek içerir.

· Vidalar TCP ve PLGA içerir.

· Vidanın baş tarafı grefte zararvermemesi için yuvarlaktır.

· Vida yivleri, grefti kesmemesi içinkeskindir.

· Kemikli ve yumuşak doku greftlerinintespitinde kullanılır.

· 25mm ve 30mm olmak üzere 2 ayrı boyseçeneği vardır.

· 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm ve 11 mm olmaküzere 5 ayrı çap seçeneği vardır.

· MPD teknolojisi homojen materyallersağladığı için optimal gücü vermektedir.

· Artroskopik olarak kullanılmaktadır.

· Malzemeler taşınmaya uygun, üzerindeadı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halindedir.

TİTANYUM İNTERFERANS VİDASI

· Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonundaFemoral ve tibial fiksasyonda kullanılmaktadır.

· Vidalar titanyum malzemedenüretilmiştir.

· Vidanın baş tarafı grefte zararvermemesi için yuvarlaktır.

· Vida yivleri, grefti kesmemesi içinkeskindir.

· Kemikli ve yumuşak doku greftlerinintespitinde kullanılmaktadır.

· 20mm, 25mm ve 30mm olmak üzere 3 ayrıboy seçeneği vardır.

· 7mm, 8mm ve 9mm olmak üzere 3 ayrı çapseçeneği vardır.

· Vidalar kanüllüdür.

· Artroskopik olarakkullanılabilmektedir.

DAYANIKLI KOPMAYAN EMİLEBİLEN SUTUR

· 55 lbs (25 kg) gerginlik kuvvetivardır.

· 30 lbs (13 kg )düğüm kuvveti vardır.

· %62 PDS içermektedir.

· %38 HMWPE içermektedir.

· 16 sutur demetinden oluşan ,örülmüştek suturdan meydana gelmiştir.

· Esnektir.

· Vicryl ile kaplıdır.

KILAVUZ TEL(Trocar UÇLU)

· Telin çapı 2.4 mm’dir.Telin boyu 38.1olmalıdır.

· Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopikameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

· Telin arka kısmında ip geçirilebilmesiiçin 8mm boyunda delik olmalıdır.

· NİTİNOL TEL

· Telin çapı 1.1 mm olmalıdır.

· Telin uç kısmındaki bölüm, artroskopikameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için

ölçeklendirilmiştir.

STAPLE

Stapleara mesafe uzunluğu 8 mm olmalıdır.

İmplanttekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

İRRİGASYON POMPASI SETİ (One Day Set ve Patient Set)

· Set artroskopi ameliyatlarındakullanılacak olan irrigasyon pompa sistemine uyumlu olmalıdır.

· Günlük set ve hasta seti olmak üzereayrı ayrı paketlenmiş iki kısımdan oluşmalıdır.

· Günlük setin üzerinde kontaminasyonuönleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser

bağlantısı,serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında bireradet olamk üzere toplam 3

(üç)adet klemp bulunmalıdır.

· Hasta setinin üzerinde bir adet atıktorbası, bir adet oto-kilitleme aparatı, bir adet suction kanül giriş hattı biradet

shavergiriş hattı bulunmalıdır.

· Set cihazın minimum 100 cc/dak akımhızında problemsiz çalışabilmelidir. Bu özelliği belgelenmelidir.

· Set out flow emişini ve shaver emişinisağlayabilecek tasarımda olmalıdır.

· Bu setin kullanımı ile ameliyathaneduvarından suction tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır.

· Hasta Seti kontaminasyona izinvermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde aynı ameliyathanede kullanım

olanağısağlamalıdır.

· Setlerde renk kodu olmalıdır.

· Setler Latex ihtiva etmemelidir.

· Steril ve tekli ambalajlardaolmalıdır.

· Setler CE veya FDA onaylı olmalıdır.

·

RADYOFREKANS ELEKTRODLARI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

· Elektrodların çapı 3.5 mm veya 2.3 mm’dir.

· Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160mm’ dir.

· Elektrodun gövdesi plastiktir.İstenildiğinde eğilebilmektedir.

· Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

· Plastik gövde üzerinden çıkan kanülsayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahiptir.

· Aspirasyon yapabilen çeşitleribulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı

takılabilmektedir.

· Elektrodlar bipolardır, böylecehastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamaktadır.

· Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığısağlamak için beyaz porselen vardır.

· Elektrod kullanılırken metallerletemas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine

sahiptir.

· Elektrod herhangi bir nedenden dolayıdurduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu

göstermeözelliğine sahiptir. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolaycagiderilebilmektedir.

· Elektrod sıvı ortamda çalışabilmeözelliğine sahiptir.

· Elektrod, cihaz tarafından kendisineaktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine

sahiptir.

· Elektrodun ucunda dokuları temizleyenbölümü sarmal yapıdadır.

· Elektrod, kanamaları durdurabilmeözelliğine sahiptir.

· Elektrod paketinde steril olarakbulunmaktadır

· Uçlar Vapr cihazı ilekullanılabilmektedir.

· SHAVER VE BURR UCU

· Full radius, agresif,ultra agresifshaver uç çeşitleri vardır.

· Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0mm’dir.

· Round ve barrel burr uç çeşitlerivardır.

· Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5mm’dir.

· Kemik, kıkırdak ve osteokondraldebridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında

kemikve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.

· Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasındakemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılmaktadır.

· Full radius, agresif, ultraagresifkesicileri (3,5, 4, 5 mm) ve meniscus kesicileri mevcuttur.(3-5 mm)

· Çeşitleri renk kodlarıylatanımlanmıştır..

· Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satışsonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.Ürünteslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar vefirmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ilebirlikte verilmelidir.

3.Firmamalzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBBkodları ve Ek 5-E de belirtilen SUTve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim edilecektir.

Vidalı Transtend Anchor TeknikÖzellikleri

Gövdesi silindirik ve vidaşeklinde yivlidir.

Daha güçlüfıksasyon için 10 yivlidir.

5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

GövdeTitanyummalzemesindenüretilmiştir.

Gövde çapi 2,9 mm,.

Vidanın uzunluğu 13,8 mm'dir.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankara takılıdır.

Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

Sert Kemiklerde2,2mm DrillBit ile birliktekullanılmaktadır.

GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.     Teklif veren firma, buürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.

2.     Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanımtalimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3.     Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını kesecektir. Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek S-E debelirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacakve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim edilecektir.