|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji Anabilim Dalıİşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 16/05/2018’ekadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 16:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : Aynur TAYDAŞ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmışİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdareMal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİKŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. UNİKONDİLER FEMORAL KOMPONENT ÇİMENTOLU 1 ADET
2. UNİKONDİLER FEMORAL KOMPONENT ÇİMENTOSUZ 1 ADET
3. UNİKONDİLER TİBİAL İNSERT 1 ADET
4. UNİKONDİLER TİBİAL KOMPONENT ÇİMENTOLU 1 ADET
5. UNİKONDİLER TİBİAL KOMPONENT ÇİMENTOSUZ 1 ADET
6. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN 2 ADET
7. FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN 2 ADET
8. TİBİAL KOMPONENT 2 ADET
9. TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN 2 ADET
10. TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN 2 ADET
11. PATELLA 2 ADET
UNICONDYLAR DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Femoral ve tibial komponenter COCR alaşımlı femoral komponentler peglitibial komponentşer ile kamalı olmalıdır.
2. Femoral ve tibial komponentlerin cementli ve cementsiz uygulamaya uygunayrı formaları bulunmalıdır.
3. Cementli komponentlerin iç yüzeyi cement utunumu için pürüzlü yüzeyesahip olmalı cementsiz komponentlerin iç yüzeyi osteointegrasyonu arttırıcıplazma porous sprey ve HA kaplı olmalıdır.
4. Femoral komponent enaz 5 boy olarak bulunmalıdır.
5. Tibial komponent sağ-sol olarak ayrılmalı ve anaz 7 boy olarakbulunmalıdır.
6. Tibial insert hareketli platform özelliğinde olmalı sağ-sol olarakayrılmalı ve enaz 7boy seçeneği bulunmalıdır.
7. Çakma seti minimal invasiv özellikte olmalıdır.
8. Femoral ve Tibial komponentlerin fleksiyon ekstansiyon aralığınıayarlayacak enaz 8 farklı kalınlıkta deneme (blok ve spigot) kalvuzlarıolmalıdır.
9. Femoral kesi klavuzu intrmoduler olmalıdır. Bir veya birden fazla klavuzyardımı ile femoral komponent kesisis üst planda(ön yan ve üst) ayarlanarakyapılabilmelidir.
10. Önerilen protez enaz 3 yıllık kullanım ve takip sonucları ile ilgilienaz 10 adet uluslararası yayın Türkiye’de üniversite veya sağlık bakanlığıreferans hastanelerinde alınmış referanslara sahip olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduguna dair belgevermeli ve satıs sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanum talimatı(ürüntanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar vefirmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjina ve türköe tercümesi ilebirlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını dabelirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E debelirtilen SUT GMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24 saat içinde hastanenintıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
4. ÇİMENTOLU SABİT İNSERTLİ TOTAL DiZPROTEZİ
1. FemoralComponent titanıum ve CobaltCrome ( CO-CR -MO / Tİ Al 4V AlIoy)
2. Maddelerindenüretilmiş olmalıdır.
3. Femoral Componentanatomik yapıya sahip olmalıdır sağ sololarak ayrılmalıdır, endikasyonagöre bağ
kesen ve bağ koruyanseçenekler mevcut olmalıdır.Aynı uygulama setletüm seçenekler uygulanabilmelidir.
4. Bağ kesen FemurOpen box özelIikte olmalıdır.
5. FemoralComponentin anatomik yapıya sahip olmalıdır sağ sol olarak ayrılmalıdırendikasyona göre bağ kesen ve bağ koruyan seçenekler mevcut olmalıdır. Aynıuygulama setle tüm seçenekler uygulanabilmelidir.
6. Pegolmalıdır,ve ihtiyacagöre bu pegler sökülerek femoral componente distal ve posterioraugmentasyon blokları vida ile uygulanabilmelidir.(Bağ koruyan ve Bağ kesen seçeneklerlebirlikte.)
7. FemoralComponent ML ölçüsü 55 mm den 75 mm'e kadar 9 Boyolmalıdır.
8. FemoralComponent distal kesisinde sistem O ile 9 derece valgus açısı arasında (Birerderece artarak) herhangi biri seçilebilmelidir.
9. Ürüntamamen anatomik yapıya uyumlu olması için femoral kondilIerin dıştan içe doğru 8 derecelikbir açıya sahip olmalı ve 145derece fleksiyon açısı vermelidir.
10. FemoralCompanentin anterioru patellar tendonun ağrılarını minimizeedecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.
11. Çimentolukomponentlerin iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlayıcı pürüzlü yüzeyesahip olmalıdır, çimentosuzkomponentlerin iç yüzeyi osteointegrasyonu arttırıcı plazma poroussprey kaplı olmalıdır.
12. Tibialcomponent universalolmalıdır,ve ML ölçüsü en az7 boy seçeneği bulunmalıdır.
Tibial Component titanium (Tİ 6 Al 4 VAlloy) veya Cobalt-Crom (CO-CR) malzemelerinden üretilmişolmalıdır.
Tibial Component ile insert arasında sıkı bir kilitlernemekanizması olmalıdır.
Tibial insert 10 mm den başlayarak ikişer mmartacak şekilde en az5(beş) ayrı kalınlıkta olmalıdır.
Bağ koruyan tibialinsert, endikasyon ve doktor tercihine göre üç farklı yapıda, bağ kesen tibialinsert ise standart PS ve güçlendirilmiş(constrained) yapıda olmak üzere2 farklı yapıda bulunmalıdır.
Tibial insertler patellar tendonun ağrılarını minimizeedecek şekildepatellaya uygun anterior kısmı oyuntuludizayna sahip olmalıdır.
Tibial platoya uygulama ve endikasyon değişiklikleri açısından 2 ayrı dizayndaüretilmiş tibialstern vidalı olarak takılabilmelidir.
Tibial platoya gerekli durumlardaeklenrnek üzere standart sternin en az 2 katı uzunluğunda uzatma stern bulunmalıdır.
Tibial defekti fazla olan hastalarda,tibial platoya uzatma stern ile birliktetibial augmentasyon blokları vida ile eklenebilmelidir.
Femoralcomponentin insert üzererindeki aşındırmaetkisini minimuma indirmek için Tibial insert Arcom polyethyleneUHMWPE (Argo n Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
Patella 3 pegli ve tek pegli olarak enaz 5ayrı ölçüde ArcomPolyethylene malzemesinden üretilmişolmalıdır.
Set te Minimaly invasive seçeneği de bulunmalıdır.
Teklif edilen diz protezinin devamı niteliğinde revizyontotal diz protezi ve seti olmalıdır.
Teklif edilen protez ile ilgili yayınlanmış klinikdeneyimleri bulunmalı, istenildiği takdirdeüniversite hastaneleri veya eğitim araştırmahastanelerindenalınmış referanslarasahip olmalıdır.
Tüm sarfmalzemeler gamma sterilizasyonuyapılmış, üzerindesterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma tarihi ve ürüne aitözelliklerin yer aldığı çift kat vakumluambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü ı O yıl olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:
1. Teklifveren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
1. Ürünteslim edildiğinde, bu ürünile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemeninkullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimineelden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
