|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 17/04/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: ZEYNEP NUR ERYOLDAŞ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
MAGNEZYUM VİDA 10 ADET
MAGNEZYUM KİŞNER TELİ VE PİN 10 ADET
BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca ALLOY)
KİŞNER TELİ VE PİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT KODU AÇIKLAMA
TV5680 BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM-KALSİYUM KİŞNER TELİ VE PİN
1 Ürün biyo-çözünür KİŞNER TELİ ve PİN olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Ca
alloy) alaşımından yapılmış olmalıdır.
2 Ürünün mukavemeti titanyum grade 1 den yüksek olan implantlar kadar
yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını
sunmalıdır.
3 Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekildehastanın
kendi dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir.
4 Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testleryoluyla
kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgilibiyouyumluluk
test raporlarını (cytotoxicity, sensitization, systemic irritation test,
sistemic injection toxicity, genotoxicity test ), hayvanlarla ve insanlarlayapılan
klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
5 Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalı 12-14 ay içerisinde
tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını
önlemelidir.
6 Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu 1.05mm ve 1,6mm çaplarda
olmalıdır.
7 Ürünle alakalı klinik çalışmalar ve biyo-emilebilir olduğunu gösterenradyolojik
bulgular olmalıdır.
8 Ürün “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından
onaylanmış olmalıdır.
BİYO-ÇÖZÜNÜR MAGNEZYUM-KALSİYUM (Mg-Ca) ALAŞIMLI KONİK KANÜLLÜ KOMPRESYON
VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT KODU AÇIKLAMA
TV1080
BİO-EMİLEBİLEN MAGNEZYUM-KALSİYUM KONİK KANÜLLÜ
KOMPRESYON VİDASI
1. Ürün, biyoçözünür konik kanüllü vida olarak Magnezyum-Kalsiyum (Mg-Ca
alloy) alaşımından yapılmış MR uyumlu olmalıdır.
2. Biyoçözünür ürünün mukavemet ve mekanik performans özelliklerinin,
uluslararası biyoçözünür kemik vida test kriterlerine (ASTM F2502-05:
Standard Specification and Test Methods for Bioabsorbable Plates and Screws
for Internal Fixation Implants) göre uyumlu olduğu gerektiğinde tedarikçi
tarafından teslim edilecek test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
3. Biyoçözünür ürünler, osteokondatif özellikleri sayesinde, homojen ve biouyumlu
olarak hastanın kendi dokusuna bozulmaya sebep olmadan
dönüşebilmeli ve kemik oluşumunu desteklemelidir.
4. Biyoçözünür ürün, non-toxic yapıda olmalı, biyo-uyumluluğu testler yoluyla
kanıtlanmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü takdirde tedarikçi firma ilgili biyouyumluluk
test raporlarını (cytotoxicity, sensitization, systemic irritation test,
sistemic injection toxicity, genotoxicity test), hayvanlarla ve insanlarla yapılan
klinik çalışma sonuçlarını sunmalıdır.
5. Biyoçözünür ürün, mekanik olarak torsiyonel, çekme ve tork değerlerinin
zamana bağlı olarak belirtilen kabul değerlerine uygunluğu gerektiğinde ilgili
test raporlarıyla gösterilebilmelidir.
6. Biyoçözünür ürünün raf ömrünün, uluslarası Biyoçözünür Kemik Vidası Raf
ömrü test standartlarına ('PT-10005-02, Test Protocol for Evaluating of Shelf-
Life by Accelerated and Real-time Agingof Bioabsorbable Bone Screw) uygun
olarak değerlendirilmesinin yapılmış olduğu, şekil ve ağırlık değişiminin ve
sterilliğinin şekil, boyut, ağırlık ve paket bütünlüğünü etkilemediğinin
gösterilmesi gerekmektedir.
7. Ürün vücut içerisinde 6 ay mukavemetini korumalı 12-14 ay içerisinde
tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını
önlemelidir.
8. Ürün 2.7 mm ve 3.5 mm çapında konik ful yivli kanüllü yapıda olmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
