|
TEKLİFMEKTUBU
HastanemizORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D. İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 23/03/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 09:00’dan sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)
TRAVMA PLAK-VİDA-ÇİVİ-PEDİARİK ÇİVİ GRUBU ALIMI
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemeninlot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 750 (Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi,idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariçolarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim,muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDEKALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAPCD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
SATIN ALINACAK MAL / İŞLİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
http://uygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/ORTOPEDİ TOPLU ALIM.pdf
Multi VidaSeçenekli Proximal Humerus Plak Seti
Tekniközellikleri
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV2010
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
End cap TV5380
4.5mm Kanüllü vida TV2930
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. PlakHumerus proksimal kırklarında, humerus şhaft kırklarında, osteopenik humerus
kırıkları, osteotomi, multifragmentalhumerus kırıklarında, humerus başı/boynu
kırıklarının ve malunion ve nonuniontamirine kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Plak üst yüzeyi düşük profilli veplak anatomiği humerus proksimalinin anatomik yapısına
tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerineyerleştirildiğinde, kemik plak fixasyonu ve stabilitesi
tam sağlanabilmelidir.
3. Plak aynı zamanda shaft bölgesinde sınırlıtemas özelliğinde dizayn edilmiş olmalı ve yine
shaft bölgesinde de çok parçalı kırıkolması halinde her iki yöne kompresyon yapmaya olanak
sağlayan her bir kilitli vida deliğindensonra bir kompresyon deliği gelecek şekilde dizayn
edilmiş olmalıdır.
4. Plak dizaynı itibariyle, cerrahiyaklaşımda biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan
uzak implante edilebilmelidir.
5. Bütün plak ve vidalar titanyum olmalıdır.
6. Plak baş kısmında 9 kilit deliğiolmalıdır.
7. Plakların en az 3,5,7,9,11,13kompresyon delikli boylarda seçenekleri olmalıdır. (102mm-
222mm arası boy seçeneği olmalıdır.
8. Plak proksimalde tek bir blok klavuzüzerinden en az dokuz adet vida gönderilmeye uygun
dizayn edilmiş olmalı ve aynı klavuzüzerinde plağın konumlandırma yerini daha iyi ve kolay
tespit etmeye yarayan humerus üst ucunateğet K-teli klavuz deliği olmalıdır.
9. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitlive 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distancevidaları,3.5mm serklaj vidaları ve 3.9mm
kilitli spogioz vidaları,4.0mm kilitsizspogioz vidaları,3.5mm yarım yivli
kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllüvidalar ve ile uygulanabilmelidir.
10. Proksimal bölgedeki K-Teli delikleri,yumuşak doku tespiti içinde kullanıma uygun olmalı ve
bağlama ipini kesmeyecek şekilde altyüzeyi çentikli olmalıdır.
11. Plak üzerinde plak- kemiktespitinde cerrahi kolaylık sağlaması için en az dokuz adet K-teli
gönderimine uygun K-teli delikleriolmalıdır.
Anatomik,Titanium Kilitli Proximal Humerus Plak Vidaları Teknik
özellikleri
1. TamamıTitanium olmalıdır..
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arasıboylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55 mm arasıboylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar 25mmile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self taping özellikte olmalıdır.
4,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİKİLİTLİKOMPRESYON
SHAFT PLAK SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1670-TV1690
5.0mm Kilitli Vida TV1190
4.5mm Kilitsiz vida TV1050
6.5mm Kilitli kanüllü vida TV3010
6.5mm Kilitsizkanüllü Vida TV2950
7.3mm kanüllü vida TV2950
1. Plaklar Humerus, radius, ulna, Tibia ve Fibula şaftbölgesi kırıklarında,osteotomi,
şaft bölgesindeki çoklu yüksek enerjilikırıklarında ve malunionvenonunion
tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmişolmalıdır
2. Plak ve vidalar ISO 5832 standartlarında titanyummalzemeden imal edilmiş
olmalıdır.
3. Plaklar en az 4–18 delik arası bir kilitli vida deliği bir kompresyondeliği
gelecek şekilde dizayn edilmiş ve birerdelik artacak şekilde plak seçenekleri
olmalıdır.
4. Plaklar dokularda kan akışının daha iyi olması içinkemiğe sınırlı temas etmesini
sağlayacak şekilde düşük profilli ve sınırlıtemas özelliğinde olmalıdır.
5. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mmkilitli ve 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distancevidaları,3.5mm serklaj vidaları ve
3.9mm kilitli spogioz vidaları,4.0mmkilitsiz spogioz vidaları,3.5mm yarım
yivli kanüllü,4.5mm yarım yivlikanüllüvidalar veile uygulanabilmelidir.
6. Plaklar üzerindeki delik yapıları özellikle çok parçalıkırıklarda birden çok yönde
kompresyon sağlaması için her bir kilitdeliğinden sonra iki yönlü kompresyon
deliği mevcut olmalıdır.
7. Plaklarda konumlandırma kolaylığı ve geçici tespitiçin en az 3 adet K-Teli deliği
olmalıdır.
8. Plakların diafizel ve metafizel bölgeleri dahagüçlü osteosentezi sağlamak ve
gevşemeyi engellemek için kilitli tipteolmalıdır.
9. Plaklar minimal invasive uygulama yapılabilecekuygun uç tasarımına sahip
olmalıdır.
10. Plak uygulama setinde tüm vidalar için uygun
tornavida,torklutornavida,drill,kilitklavuzuve kompresyon klavuzu bulunmalıdır.
11. Plak uygulama setinde plak-kemik kompresyon aparatıbulunmalıdır.
4,5MM TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİKOMPRESYON SHAFT PLAKVİDALARI
AŞAĞIDAKİ ÖZELLİKLERDE OLACAKTIR.
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arasıboylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar12 mm ile 55 mm arasıboylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli SpongiozVidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli SpongiozVidakar 25mm ile70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self taping özellikte olmalıdır.
EL BİLEĞİ EKSTERNAAL FİXATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. El bileği kırıklarında kullanılmaya uygun olmalıdır.
2. 360 derece hareketli schanz klempleri olmalıdır.
3. Distal schanz vidaları açılı gönderilebilecek bir klemp yapısı olmalıdır.
4. Gövde üzerindeki yapısı ile kolay redüksiyon yapabilirlik özelliğikazandırılmış olmalıdır.
5. Fiksatör, Dorsal/Palmar ve Radial/Unlar düzlemde translasyonyapabilmedir.
6. Fiksatör distraksiyon ve kompresyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
7. Fiksatör medikal kalitede alüminyum metaryelinden üretilmiş ve hafifolmalıdır.
8. Fiksatörün schanz çivileri medikal kalitede çelikten, self taping uçyapısında olmalıdır.
9. Şanz vidaları 2,5x2,5x80mm,3,0x2,5x80mm, 3,5x2,5x80mm, 4,0x3,0x110mm,
4,0x3,0x130mm lik size seçeneklerinesahip olmalıdır.
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİKOMPRESYON
SHAFT PLAK SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1490-TV1630
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Plaklar Humerus, radius, ulna, Tibia ve Fibula şaftbölgesi kırıklarında, osteotomi,
şaft bölgesindeki çoklu yüksek enerjilikırıklarında ve malunion venonunion
tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmişolmalıdır
2. Plak ve vidalar ISO 5832 standartlarında titanyummalzemeden imal edilmiş
olmalıdır.
3. Plaklar en az 4–18 delik arası bir kilitli vida deliği bir kompresyondeliği
gelecek şekilde dizayn edilmiş ve birerdelik artacak şekilde plak seçenekleri
olmalıdır.
4. Plaklar dokularda kan akışının daha iyi olması içinkemiğe sınırlı temas etmesini
sağlayacak şekilde düşük profilli ve sınırlıtemas özelliğinde olmalıdır.
5. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mmkilitli ve 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distancevidaları,3.5mm serklaj vidaları ve
3.9mm kilitli spogioz vidaları,4.0mmkilitsiz spogioz vidaları,3.5mm yarım
yivli kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllüvidalar ve ile uygulanabilmelidir.
6. Plaklar üzerindeki delik yapıları özellikle çok parçalıkırıklarda birden çok yönde
kompresyon sağlaması için her bir kilitdeliğinden sonra iki yönlü kompresyon
deliği mevcut olmalıdır.
7. Plaklarda konumlandırma kolaylığı ve geçici tespitiçin en az 3 adet K-Teli deliği
olmalıdır.
8. Plakların diafizel ve metafizel bölgeleri dahagüçlü osteosentezi sağlamak ve
gevşemeyi engellemek için kilitli tipteolmalıdır.
9. Plaklar minimal invasive uygulama yapılabilecekuygun uç tasarımına sahip
olmalıdır.
10. Plak uygulama setinde tüm vidalar için uyguntornavida,torklu tornavida,drill,kilit
klavuzu ve kompresyon klavuzu bulunmalıdır.
11. Plak uygulama setinde plak-kemik kompresyon aparatıbulunmalıdır.
3,5MM TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİKOMPRESYON SHAFT PLAK VİDALARI
AŞAĞIDAKİ ÖZELLİKLERDE OLACAKTIR.
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arası boylardaolmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55 mm arasıboylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar 25mmile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self taping özellikte olmalıdır.
Anatomik, Sabit Açılı Volar-DorsalDistal Radius Plak Seti Aşağıdaki gibi
olamalıdır
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1430-TV1510-TV1450
2.7mm Kilitli Vida TV1150
2.7mm Kilitsiz vida TV1010
2.4mm Kilitli Vida TV1150
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Ürün distal radius kırıklarınınVolar ve Dorsal yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn
edilmiş olmalı ve set çok seçenekliplaklar ile sunulmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimliyapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu
olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde,kemik teması tam sağlanmalıdır.
3. Plaklar şaft bölgesinde kemik yüzeyindekan dolaşımını daha kolay sağlamak için düşük
profilli ve düşüktemas(Low Profil-Low Kontak) özelliğinde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Plakların şaftbölgesi üzerinde kompresyon delikleri olmalıdır.
5. Plaklar titanyum’dan imal edilmişolmalıdır.
6. Plakların distal bölgede 21mm genişliğindeen az 5 distal kilitli vida veya 27mm
genişliğinde en az 7 distal kilitlivida ile uygulanabilen dar ve geniş aynı zamanda
her bir genişlik için kısa ve uzun plakseçenekleri olmalıdır.
7. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarakgönderilebilmeli ve bütün distal vidalar kilitli tip
(plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
8. Ürünün distal vidalarından ikitanesi radial styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına
gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecektarzda anatomik eğimli olmalıdır.
9. Bütün vidalar (kilitli veyakilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep
olmamalıdır.
10. Plak özellikle çok parçalı ve eklemiçi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem
yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli vedolayısı ile maksimum kemik tutunumu
sağlanabilmelidir.
11. Plaklar distal bölgede kullanımiçin 2.4mm kilitli ve shaft ve proksimal kullanım içinde
2.4mm kilitli ve 2,7mm kilitli vekilitsiz vidalar ile uygulanabilmelidir.
12. Anatomik dizaynından dolayı sağ vesol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı
farklı hastalar için plağın genişlikseçenekleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha
proksimalde de kompleks kırık olmasıdurumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 8cm)
tipleri de olmalıdır.
13. Plaklarüzerinde konumlandırma kolaylığı sağlaması açısından Distal için en az 4
ptoximal için 1olmak üzere toplam en az 5 K-Teli delikleri olmalıdır.
14. Dorsal uygulamalarda kompleks kırıklariçin plaklar 2 ayrı plak tekniği düşünülerek,
istikrarlı birsabitleme sağlamaya uygun, yarıçaplı bir dorsal tüberkül kaldırmaya gerek
kalmadan ayrıcatendon ve yumuşak doku iritasyonunu azaltan özellikte dizayn edilmiş
olmalıdır.
15. Postop dönemde distal bölgedeadezyon problemini önlemek üzere, MR uygunluğunda, profili
artırmayan bir cap olmalıdır.
16. Aynı set içinde radial styloideuzanabilen ve dorsal anterior yüzeye uygulanabilen 1.8mm lik
Oblik-T ve Oblik-düz kilitli plaklar vebunların 2.4 mm ve 2.7mm kilitli ve kilitsiz vidalar ile
uygulanabilmelidir.
17. Plak setinde distalde 2,4mm kilitli4 adet shaft kısmında kombi holl 9 delikli 3,5mm uzun
(153mm ye kadar) plak seçenekleri olmalıdır
18. Plaklar 3.5 mm kilitli ve kilitsizkortikal vidalar ile 3,5mm Conical vidalar,3,5mm
Distance vidaları,3.5mm serklaj vidalarıve 3.9mm kilitli spogioz vidaları,4.0mm
kilitsiz spogioz vidaları,3.5mm yarımyivli kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllü
vidalar ve ile uygulanabilmelidir.
Anatomik, SabitAçılı Volar-Dorsal Distal Radius Plak Sistemi
Titanium VidalarıAşağıdaki gibi olmalıdır.
1. 2,4mm Kilitleme Distal vidalarının uzunlukları6mm ile 40mm arası olmalıdır.
2. Tap’lemeye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimdeSalf Tapping özelliğinde olmalıdır.
3. Şaft ve proksimal kullanım için ise 2,4mmkilitli vidanın yanı sıra, 2,7mm kilitli ve
kilitsiz vidalar 6mm ile 40mm arası boylar olmalıdır.
4. Şaft ve proksimal bölgede kullanım için 3,5mmkilitli ve kortikal vidalar 12-60mm
arası boylarda olmalıdır.
5. Vidalarıntamamı titanyum’dan imal edilmiş olmalıdır.
6. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arasıboylarda olmalıdır.
7. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
8. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylardaolmalıdır.
9. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
10. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamayauygun olmalıdır.
11. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mmarası boylarda olacaktır.
12. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mmarası boylarda olacaktır.
13. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mmile 55mm arası boylarda
olmalıdır.
14. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar25mm ile 70mm arası boylarda
olmalıdır.
KABLO/KABLO VİDA UYUMLU
PROXİMAL FEMUR ANATOMİK KİLİTLİPLAKLARI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV2070
4.5mm Kilitsiz Vida TV1050
5.0mm Kilitli Vida TV1190
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1190
6.5mm Kilitli Spongioz Vida TV1210
6,5mm Kilitli Kanüllü Spongioz Vida TV3010
6.5mm Spongioz Yarım Yivli TV1130
6.5mm Kilitsiz Kanüllü Yarım Yivli TV2950
7.3mm Spongioz Kanüllü Yarım Yivli VidaTV2950
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılıvidalar, ISO5832-3 Ti6Al4V Eli
standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Proksimal Femur Plakları sağ ve sol olarak ayrılmalı ve 2, 4, 6, 8,10, 12, 14 delikli ve
120mm ile 336mm uzunluklarda size seçenekleri olmalıdır.
5. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalaranatomik plaklara Kılavuz
kullanılarak yerleştirilebilmelidir)
6. Plaklar kilitli kablovidaları ile uygulamaya uygun olmalı ve set içerisinde kablo
vidaları olmalıdır. Plağınproksimalinde 6 adet kilitli- sağ ve sol için farklı sabit
açılı vida deliği yer almalıdır.
7. Plaklar üzerinde ve geçici tespit için en az 3 adet k.teli delikleriolmalıdır.
8. Plak şaft kısmında kombi hol (aynı delik üzerine istenildiğindekilitli yada kilitsiz vida
uygulanabilen) vida deliklerine sahip olmalıdır.
9. Plak kilit deliklerine istenildiğinde konik başlı kortikal vidauygulanabilmelidir.
10. Tepesi yivli vidaları ve kanüllü vidaların takılabilmesi için çakmasetinde uygun kılavuzlar ve
ve kanüllü hexagonal tornavidalar ve torklu hekzagonal (altıgen) uçlutornavida olmalıdır.
11. Plaklar, 4,5mm çapındacortical ve 6,5mm,7,3mm çapında kilitli ve kilitsiz yarım
yivli ,tam yivli ,kanüllü spongiyozvidalar ve 5 mm çapında cortical kilitli vidalar
ve ayrıca 5,0mm çapında distancevidaları ile 5,4mm çapında kilitli
spongiyoz,5.0mm konik başlı vidalar ileuygulanabilecek seçenek ve özelliklerde
olmalıdır.
12. Anatomik proksimal femur kilitli plakları; lateral uygulamaya uygunolmalıdır.
13. Plaklar yüzey orta bölümden kenarlara doğru eğimli bir yapıda profilyapısına sahip olmalı ve
sınırlı temas özelliğinde, dönmeye karşı mukavemeti sağlaması açısındantübüler alt yüzey
yapısında olmalıdır.
PROXİMAL FEMURANATOMİK KİLİTLİ PLAK VİDALARI AŞAĞIDAKİ
ÖZELLİK VESEÇENEKLERDE OLMALIDIR.
1. Tamamı Titanium ve self tapping özelliğindeolmalıdır.
2. 4,5mm Kilitsiz Vidalar 16 mm ile 140mm arası boylarda olmalıdır.
3. 5,0mm kilitli Vidalar 16 mm ile 140mm arası boylarda olmalıdır.
4. 5.0mm CONİCAL vidalar 16-60mm arasıboylarda olmalıdır.
5. 5,0mm DİSTANCE vidaları 08mmkortikal özelliğinde olmalıdır.
6. 5,0mm SERKLAJ vidaları standart özelliğindeolmalıdır.
7. 5.0mm KAPAMA Vidaları standartölçülerde olmalıdır.
8. 5,4mm Kilitli spongiyoz vidalar 16mmile 60mm arası boylarda olmalıdır.
9. 6,5mm Kilitli spongiyoz vidalar 30mmile 140mm arası boylarda olmalıdır.
10. 6,5mm Kilitli spongiyoz Vidalar30-140mm arası boylarda ve kanüllü self
drilling uç özelliğinde olmalıdır.
11. 6,5mm ,7,3mm spongiyoz yarım yivli,kanüllü vidalar ve self drilling
özelliğinde olmalıdır.
Kablo/Kaplo Vida Uyumlu Femur Alt UçLiss Plak Seti Aşağıdaki Özelliklerde Olmalıdır.
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU ADET
Plak TV2050 1
4.5mm Kilitsiz Vida TV105020
5.0mm Kilitli Vida TV119020
Serklaj Vidası TV3030 10
Distance Vidası TV1190 10
6.5mm Kilitli Spongioz Vida TV12105
7.3mm Kilitli Kanüllü Spongioz
Vida TV3010
5
6.5mm Spongioz Yarım Yivli TV11305
6.5mm Spongioz Kanüllü Yarım
Yivli TV2950
5
7.3mm Kanüllü Yarım Yivli
Spogioz Vida TV2950
5
1) Plaklar Distal Femurun multifragmental kırıklarında,nonunions or malunions, osteotomi
2) tespitinde, femur alt uç kırıklarında, distalfemoral shaft kırıklarında, periprostetik kırıklarda,
suprakondiler kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklardakullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.
3) Distal femoral bölgede lateral yaklaşıma uygun biranatomik dizayna sahip olmalıdır.
4) Plakların delik yapıları Distal femur ile aynıanda shaft kısımdaki çok parçalı kırık tespitinde çok
daha stabil fixasyonu elde etmek için farklı yöndekompresyon yapmaya olanak verecek şekilde
her bir kilitli vida deliğinden sonra mutlaka ikiyönlü bir kompresyon deliği gelecek şekilde dizayn
edilmiş olmalıdır.
5) Plakların en az4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17delikli sağ ve sol ayrı ayrı tipleri olmalıdır.
6) Uzun Plaklar en az 400mm’ye kadar uzunluğundaolmalıdır.
7) Plakların distal bölgeye en az 7 vidaylakonverjen/diverjen konumlanmasında tespit
yapılabilmelidir. Bu vidalardan eklem yüzeyineparalel olan en alttaki sıraya diğerleri farklı açı ile
konumlanmalı ve bu sayede en üst düzeyde tespit sağlanmalıdır.
8) Plakların femur kondil bölgesine ve diafizelbölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik
olmalıdır. Kondil bölgesi ile femur diyafizi arasındakiaçılanma plak üzerinde de olmalıdır.
9) Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdankilitleme klavuzu olmalıdır. Ayrıca plağın üst
ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygunözel olarak şekilli uç olmalıdır.
10) Plağın distal bölgesinde en az 4 olmak üzere veproksimalinde de en az 1 geçici tespit tellerinin
konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.
11) Dönmeye karşı direnci artırmak için plağın altyüzeyi kemiğin yuvarlaklığına göre şekillendirilmiş
olmalıdır.
12) Plakların shaft kısımları kan dolaşımının dahaiyi sağlaması açısından sınırlı temas (Low Contact)
özelliğinde dizayn edilmiş olmalıdır.
13) Plaklar ve vidaları 4,5mm,5.0mmkilitli ve kilitsiz kortikal, 5,4mm 6,5mm ve 7,3mm kilitli
spongiyoz vidalar ve 5,0mm CONİCALkotikal vidalar, 5,0mm DİSTANCE vidaları, 5,0mm
SERKLAJ vidaları ve 5,0mm KAPATMAvidaları ile uygulamaya uygun olmalı ve sette
bulunmalıdır.
14) Plaklar kilitli kablo vidaları ileuygulamaya uygun olmalı ve set içerisinde kablo vidaları
olmalıdır.
15) Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğubölgelerde, profilinin bölgeye göre
ayarlanmış olması gerekir.
16) Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlıtitanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
17) Plakların femur diafiz kırıklarında kullanımiçin set içerisinde kilitli sınırlı temas özelliğinde (Low
Contact) ve kilit deliklerine ardışık olarak ikiyönlü kompresyon delikleri olan LCP düz plak tipleri
de olmalıdır.
18) Plaklar Titanium alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
19) Plak kilit deliklerineistenildiğinde konik başlı kortikal vida uygulanabilmelidir
20) Tepesi yivli vidaları vekanüllü vidaların takılabilmesi için çakma setinde uygun kılavuzlar ve vekanüllü
hexagonal tornavidalar ve torklu hekzagonal (altıgen) uçlu tornavidaolmalıdır
Minimal İnvasiv Femur Alt Uç TitanyumKompresyon Plak Seti Vidaları Aşağıdaki
Özelliklerde Olmalıdır.
1) Tamamı Titanium ve self tapping özelliğindeolmalıdır
2) 4,5mm Kilitsiz Vidalar 16 mm ile 140 mm arasıboylarda olmalıdır
3) 5,0mm kilitli Vidalar 16 mm ile 140 mm arasıboylarda olmalıdır
4) 5.0mm CONİCAL vidalar 16-60mm arası boylardaolmalıdır
5) 5,0mm DİSTANCE vidaları 08mm kortikal özelliğindeolmalıdır.
6) 5,0mm SERKLAJ vidaları standart özelliğindeolmalıdır.
7) 5.0mm KAPAMA Vidaları standart ölçülerde olmalıdır.
8) 5,4mm Kilitli spongiyoz vidalar 16mm ile 60mmarası boylarda olmalıdır
9) 6,5mm Kilitli spongiyoz vidalar 30mm ile 140mmarası boylarda olmalıdır.
10) 7,3mm Kilitli spongiyoz Vidalar 30-140mm arasıboylarda ve kanüllü olmalıdır.
KABLO/KABLO VİDA UYUMLU
PROXİMAL TİBİA ANATOMİK KİLİTLİPLAKLARI TEKNİK
ÖZELLİKLERİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV2090-TV2110
4.5mm Kilitsiz Vida TV1050
5.0mm Kilitli Vida TV1190
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1190
6.5mm Kilitli Spongioz Vida TV1210
6.5mm Kilitli Kanüllü Spongioz Vida TV3010
6.5mm Spongioz Yarım Yivli TV1130
6.5mm Spongioz Kanüllü Yarım Yivli TV2950
7.3mm Spongioz Kanüllü Yarım Yivli Vida TV2950
1) Plak Tibianın multifragmental kırıklarında, kaynamamanonunions or malunions,
osteotomi tespitinde, proksimal tibia kırıklarında, proksimaltibial shaft kırıklarında,
periprostetik kırıklarda, metafizel kırıklardave Intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn
edilmiş olmalıdır.
2) Tibia üst uç bölgede lateral yaklaşımauygun bir anatomik dizayna sahip olmalıdır.
3) Plakların delik yapıları ProksimalTibia ile aynı anda shaft bölgedeki çok parçalı kırık
tespitinde çok daha stabil fixasyonuelde etmek için farklı yönde kompresyon yapmaya olanak
verecek şekilde her bir kilitli vidadeliğinden sonra mutlaka iki yönlü bir kompresyon deliği
gelecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4) Plaklar kilitli kablo vidaları ileuygulamaya uygun olmalı ve set içerisinde kablo
vidaları olmalıdır.
5) Plakların en az3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,16,18 delikli sağ ve sol için ayrı ayrı tipleri olmalıdır.
6) Uzun Plakların en az 330mm kadaruzunluğunda tipleri olmalıdır
7) Plakların proximal bölgeye en az 5vidayı konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.
Bu vidalardan eklem yüzeyine paralelolan en üstteki sıraya diğerleri farklı açı ile
konumlanmalı ve bu sayede en üstdüzeyde tespit sağlanmalıdır.
8) Plakların tibia üst uç bölgesine vediafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik
uyumu olmalıdır. Metafiz bölgesi ilediyafiz arasındaki açılanma plak üzerinde de olmalıdır.
9) Plaklar, 4,5mm çapında cortical ve6,5mm,7,3mm çapında kilitli ve kilitsiz yarım
yivli ,tam yivli ,kanüllü spongiyozvidalar ve 5 mm çapında cortical kilitli vidalar ve
ayrıca 5,0mm çapında distance vidalarıile 5,4mm çapında kilitli spongiyoz,5.0mm
konik başlı vidalar ile uygulanabilecekseçenek ve özelliklerde olmalıdır.
10) Plağın alt ucu yumuşak doku arasındansıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak
şekillendirilmiş olmalıdır.
11) Plağın proximal bölgesinde en az 3ve proksimalinde de en az 1 geçici tespit tellerinin
konacağı K-Teli delikleri olmalıdır.
12) Dönmeye karşı direnci artırmak içinplağın alt yüzeyi kemiğin yuvarlaklığına göre
şekillendirilmiş olmalıdır.
13) Plakların shaft kısımları kan dolaşımınındaha iyi sağlaması açısından sınırlı temas (Low
Contact) özelliğinde dizayn edilmişolmalıdır
14) Plakların Tibia diafiz kırıklarındakullanım için set içerisinde kilitli sınırlı temas
özelliğinde(Low Kontak) ve kilitdeliklerine ardışık olarak iki yönlü kompresyon delikleri
olan LCP düz plak tipleri de olmalıdır.
15) Aynı set içerisinde LateralProximal Tibia Kondil plağı, Tibia plato kırıklarında kullanım için
dar plato Anatomik Lateral kilitli plağıve lateral Proximal Tibia plağı olmak üzere üç farklı
plak seçeneği bulunmalıdır.
KABLO/KABLO VİDA UYUMLU
PROXİMAL TİBİA ANATOMİK KİLİTLİ PLAK VİDALARTEKNİK
ÖZELLİKLERİ
.
1. Tamamı Titanium ve self tapping özelliğindeolmalıdır.
2. 4,5mm Kilitsiz Vidalar 16 mm ile 140mm arası boylarda olmalıdır.
3. 5,0mm kilitli Vidalar 16 mm ile 140mm arası boylarda olmalıdır.
4. 5.0mm CONİCAL vidalar 16-60mm arasıboylarda olmalıdır.
5. 5,0mm DİSTANCE vidaları 08mmkortikal özelliğinde olmalıdır.
6. 5,0mm SERKLAJ vidaları standart özelliğindeolmalıdır.
7. 5.0mm KAPAMA Vidaları standartölçülerde olmalıdır.
8. 5,4mm Kilitli spongiyoz vidalar 16mmile 60mm arası boylarda olmalıdır.
9. 6,5mm Kilitli spongiyoz vidalar 30mmile 140mm arası boylarda olmalıdır.
10. 6,5mm Kilitli spongiyoz Vidalar30-140mm arası boylarda ve kanüllü self
drilling uç özelliğinde olmalıdır.
11. 6,5mm ,7,3mm spongiyoz yarım yivli,kanüllü vidalar ve self drilling
özelliğinde olmalıdır.
TİBİA ALT UÇ KİLİTLİ ANTEROLATERAL MEDİALKİLİTLİ PLAK TEKNİK
ŞARTNAMESİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV2030-TV1990
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Ürün distal tibia kırıklarında, distal tibial shaft kırıklarında,metafizel kırıklarda ve intraartiküler
kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Tibia alt uç bölgede anteriolateralve medial yaklaşıma uygun bir anatomik
dizayna sahip olmalıdır.
3. Plakların en az 4-6-8-10-12-14 -16 delikli sağ ve sol için ayrı ayrıtipleri olmalıdır.
4. Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı konverjen/diverjenkonumlanması
sağlanmalıdır.
5. Plakların tibia alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaftyapısına tam
anatomik uyumu olmalıdır. Diafizel tutunumu anterior yüzeye doğru eğimlenenyapısı
sayesinde tibianın anterior düzlüğüne vida göndererek sağlamalıdır.
6. Plağın alt ucu yumuşak doku arasındansıyrılarak gitmeye uygun şekilde
özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.
7. Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerininkonacağı en az 5
K-Teli delikleri olmalıdır.
8. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.
9. Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde,profilinin bölgeye göre
ayarlanmış olması gerekir.
10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımındanimal edilmiş
olmalıdır.
11. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitlive kilitsiz kortikal vidalar ve 3,5mm
Conical vidalar 3,5mm Distance vidalarıve yine 3.5mm serklaj vidaları ile
3.5mm kapama vidaları ve 4.0mm kilitsizspongiyoz vidalar ve 3.9mm kilitli
spongiyoz vidalar ileuygulanabilmelidir.
12. Plakların Tibia diafiz kırıklarındakullanım için set içerisinde kilitli sınırlı temas
özelliğinde(Low Kontak) ve kilitdeliklerine ardışık olarak iki yönlü kompresyon delikleri
olan LCP düz plak tipleri de olmalıdır.
13. Plakların shaft kısımları kan dolaşımınındaha iyi sağlaması açısından sınırlı
temas (Low Contact) özelliğinde dizaynedilmiş olmalıdır
TİBİA ALT UÇ KİLİTLİ ANTEROLATERAL MEDİALKİLİTLİ PLAK VİDALARI
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arasıboylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55 mm arasıboylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar 25mmile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self taping özellikte olmalıdır.
.
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİDİSTAL FİBULA
PLAK SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1930
3.5mm Kilitli Vida TV1170
3.5mm Kilitsiz vida TV1030
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Plaklar Fibula distal bölge veyüksek enerjili multifragmental kırıklarında, nonunions
ve malunions vakalarında, osteotomitespitinde, fibula distale yakın şaft bölgesi
kırıklarında, periprostetik kırıklarda,metafizel kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklarda
kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır
2. Plakların tam anatomik sağ ve sololmak üzere 2,3,4,5,6,7 ve 8 delikli en az
75mm-165mm arası uzunlukta seçenekleriolmalıdır.
3. Plakların distal bölgeye en az 6 vidayı kilitli olarakkonverjen/diverjen ve farklı akslarda
konumlanması sağlanmalıdır.
4. Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaftyapısına tam
anatomik uyumu olmalıdır.
5. Plağın diafizel bölgede kompresyon yapabilmesi için delik yapıları Distal fibula ile aynı
anda shaft kısımdaki çok parçalı kırıktespitinde çok daha stabil fixasyonu elde etmek için
farklı yönde kompresyon yapmaya olanakverecek şekilde her bir kilitli vida deliğinden sonra
mutlaka iki yönlü bir kompresyon deliğigelecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
6. Distal bölgede geçici tespit için 6 farklı K-Wire deliği olmalıdır.
7. Plak fibulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahipolmalıdır.
8. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mm kilitlive 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar ile
3,5mm Conical vidalar,3,5mm Distancevidaları,3.5mm serklaj vidaları ve 3.9mm
kilitli spogioz vidaları,4.0mm kilitsizspogioz vidaları,3.5mm yarım yivli
kanüllü,4.5mm yarım yivli kanüllüvidalar ve ile uygulanabilmelidir.
9. Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilininbölgeye göre
ayarlanmış olması gerekir.
10. Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımındanimal edilmiş
olmalıdır.
11. Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düzplaklarıda olmalıdır.
12. Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.
3,5MM TİTANYUM MULTİ VİDA SEÇENEKLİ KİLİTLİDİSTAL FİBULA
PLAK VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Tamamı Titanium olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile 40 mm arasıboylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 55 mm arasıboylarda olmalıdır.
4. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mm arası boylardaolmalıdır.
5. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile 110mm arasıboylarda olmalıdır.
6. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Distance vidalar 0-06mm ölçüsünde olmalıdır.
8. 3.5mm Kapama vidaları standart tip kapamaya uygunolmalıdır.
9. 3.9mm Kilitli Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
10. 4.0mm Kilitsiz Spongioz Vidalar 12mm ile 60mm arasıboylarda olacaktır.
11. 3.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spogioz Vidalar 15mm ile55mm arası boylarda olmalıdır.
12. 4.5mm Kilitsiz Yarım Yivli Spongioz Vidakar 25mmile 70mm arası boylarda olmalıdır.
13. Vidaların tamamı self taping özellikte olmalıdır.
2.4/2.7mm ÇOK SEÇENEKLİ TARSAL,METATARSAL PLAK
Seti Aşağıdaki Özelliklerde Olmalıdır.
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV1350-TV2470-TV1330-TV1890-TV1410
2.7mm Kilitli Vida TV1150
2.7mm Kilitsiz vida TV1010
2.4mm Kilitli Vida TV1150
1. Plak Setlerimetatarsal bölgedeki tüm kemikler için ayrı ayrı anatomikyapılarınauygun plak
seçenekleri içermelidir.
2. Aynı set içerisinde metatarsalbölge; Talusanatomik plakları, Rectangular plaklar,
Plate 3D, Curved plakları, Cuboid kemikplakları, Naviculer kemik plakları, Plak
Type 6, Oblik T Anatomik plaklar sağ-Sol,Anatomik L-Plaklar sağ ve sol, Straight
Plaklar uzun ve kısa,metatarso-phalangeal plaklar,
MetatarsalReconstruksiyonplakları 3-10delik arası boylarda ve fusion ve
osteotomi plakları seçenekleri olmalıdır.
3. Plaklar Düşük profilli (maksimum 1.8mm kalınlığında) ve sınırlı temasözelliklerinde olmalıdır.
4. Plak ve Vida uygulamasında vida başları plağa tam gömülebilir olmalıdır.
5. Düşük profilli olması nedeniyle plaklar yüksek dayanımlı titanyummateryalinden imal edilmiş
olmalıdır.
6. Plaklar üzerinde Recon-Straight-Fusion-Phalangial ve Oteotomi plaklarındakompresyon
slotları olmalıdır.
7. Plaklar 2,4mm Kilitli ve 2,7mm kilitli ve kilitsiz Kortikal vidalarlauygulanabilmelidir.
8. Yumuşak dokunun zaten az olduğu bölgelerde iritasyonu önlemek içinplak yüzeyleri çok iyi
optimize edilmiş olmalıdır.
Titanium,kilitli, Anatomik Metatarsal plak Vidaları Aşağıdaki
ÖzelliklerdeOlmalıdır.
1. Vidalar Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır.
2. Tüm vidalar self tapping özelliğinde olmalıdır.
3. Vidalar 2.4mm ve 2.7mm kilitli ve kilitsiz cortikal özelliklerdeolmalıdır.
4. 2.4mm ve 2.7mm vidalar 08mm-40mm arası 2’şer artan boy seçeneklerindeolmalıdır.
UZUN SIZE BAŞSIZ, KONİK, KANÜLLÜ,TAMAMI YİVLİ,TİTANİUM KOMPRESYON
VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
SUT KODU: TV2890 ADET:4
1. Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmişolmalıdır. Scaphoid
(Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-MetacarpalFusions, Radial-Ulnar
Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures,Osteochondritis Dissecans,
Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsalfractures, Jones (5th
metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibiendikasyonlara uygun
olmalıdır.
2. Vidalar kanüllü, Konik,tamamı yivli başsız özellikte olmalıdır.
3. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların yiv aralıklarıı vidatepesine doğru azalan bir
yapıda olmalıdır.
4. Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak içinuca doğru daralan
konik (tapered) yapıda olmalıdır.
5. Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalı vevida yüzeyleri çok iyi
parlatılmış olmalıdır.
6. Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması vehata yapmayı önlemesi
için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
7. Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6Al4V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.
8. Vida seti içerisinde vaka kolaylığı için her çap veher size’ın rahatlıkla görülebilmesi ve
seçilebilmesi için micro,mini ve std vida case’leri olmalıdır.
9. Micro vidalar2,5mm distal çap ve8-9-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-
30mm’lik boy seçeneklerinde olmalıdır.
10. Mini Vidalar 3,5mm distal çap ve16-18-20-22-24-26-28-30-32-34-36-38-40-42-
44-46-48-50mm’lik boy seçeknekleriolmalıdır.
11. Standart vidalar 4,0mm distal çap ve20-25-30-35-40-45-50-55-60mm’lik boy
seçenekleri olmalıdır.
12. Setiçerisinde 1,5mm, 2,0mm, 2,5mm canullated hex driver 2’şer adet olmalıdır.
13. Setiçerisinde micro, mini ve std için kısa baş oyucu dril ve uzun drill ikişeradet olmalıdır.
14. Set içerisinde 0,80mm, 1,1mm ve 1,4mm 3’er adet klavuz teli veyönlendirici klavuz
bulunmalıdır.
15. Set içerisinde ölçücü ve kanüllü handle olmalıdır.
3,5/4,5MM ÇELİK /TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİve KİLİTSİZ RECONSTRÜKSİYONKOMPRESYON
PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ÜRÜN BİLEŞENLERİ SUT KODU
Plak TV5980-TV5930-TV5960-TV6000-
TV5910
3.5mm Kilitli Vida TV1170-TV1160
3.5mm Kilitsiz vida TV1030-TV1020
2.4mm Kilitli peg vidası TV1310
2.7mm Kilitsiz Vida TV1010
4.0mm Kilitsiz Sopngıoz Vida TV1130
Serklaj Vidası TV3030
Distance Vidası TV1170
3.5mm Yarım Yivli Spongioz Vida TV2930
4.5mm Yarım Yivli Spogioz Vida TV2930
1. Plaklar acetabulum krıklarında, pelvis kırıklarındave tüm kısa ve uzun kemiklerde
kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır
2. Plak ve vidalar ISO 5832 standartlarında çelikmalzemeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Plaklar en az 4–18 delik arası kilitli ve kilitsizseçenekte olmalıdır.
4. Plaklar dokularda kan akışının daha iyi olması içinkemiğe sınırlı temas etmesini
sağlayacak şekilde düşük profilli ve sınırlıtemas özelliğinde olmalıdır.
5. Plaklar 2,4mm, 2.7mm ve 3.5 mmkilitli ve kilitsiz kortikal vidalar ve 3,5mm
Conical vidalar 3,5mm Distance vidalarıve yine 3.5mm serklaj vidaları ile
3.5mm kapama vidaları ve 4.0mm kilitsizspongiyoz vidalar ve 3.9mm kilitli
spongiyoz vidalar ileuygulanabilmelidir.
6. Plaklar üzerindeki delik yapıları özellikle çok parçalıkırıklarda birden çok yönde
kompresyon sağlaması için her bir kilitdeliğinden sonra iki yönlü kompresyon
deliği mevcut olmalıdır.
7. Plaklarda konumlandırma kolaylığı ve geçici tespitiçin en az 3 adet K-Teli deliği
olmalıdır.
8. Plakların diafizel ve metafizel bölgeleri dahagüçlü osteosentezi sağlamak ve
gevşemeyi engellemek için kilitli tipteolmalıdır.
9. Set içinde Curved C ve J plaklarda olmalıdır.
3,5MM-4,5MM ÇELİK/TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİRECONSTRÜKSİYONKOMPRESYON
PLAK VİDALARI TEKNİK ŞARTNAMESİ.
1.Tamamı çelik/titanyum olmalıdır.
2. 2,4mm lik Kilitli Vidalar 12 mm ile40 mm arası boylarda olmalıdır.
3. 2,7mm kilitsiz vidalar 12 mm ile 40mm arası boylarda olmalıdır.
5. 3,5mm Kilitli vidalar 12 mm ile 95mmarası boylarda olmalıdır.
6. 3,5mm Kilitsiz vidalar 12mm ile110mm arası boylarda olmalıdır.
7. 3.5mm Konikal Vidalar 12-60mm arasıboylarda olmalıdır.
8. 3.5mm Distance vidalar 0-06mmölçüsünde olmalıdır.
9. 3.5mm Kapama vidaları standart tipkapamaya uygun olmalıdır.
10. 3.9mm Kilitli Vidalar 12mm ile 60mmarası boylarda olacaktır.
11. 4.0mm Kilitsiz vidalar 12mm ile60mm arası boylarda olacaktır.
12. Vidaların tamamı self tapingözellikte olmalıdır.
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ,TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN
TÜM KOMPONENTLER DAHİL)Teknik Şartnamesi
TV3113
1. Fiksatör Femoral, Tibial ve Humeral bölgede bütün uygulamalarda kullanılabilmelidir.
Sistem tamamen modüler olmalıdır.
2. Fiksatörün kemik vidaları ile bar bağlantısını ve iki bar arası bağlantısınıyapan tipte
pratik variable locking klempleri olmalıdır. Bu pratik klempler, barveya vidaya çok
hızlı OTOMATİK takılabilmeli, geçicisabitleme ihtiyacı olmadan kendiliğinden
tutunarak sistemi kurma imkânı vermelidir.
3. Klempler farklı açılarda kilitlenme ve serrated kilitleme özelliğinesahip olmalıdır. Tüm
klempler, tek yönden ve tek seferde sıkıştırılabilmeli ve kilitlenebilmelidir.
4. Klempler özel sertleştirilmiş Alüminyum dan mamül olmalı veantibakteriyal yüzey
özelliği taşımalıdır.
5. Fiksatörün klemplerinde bar ve vida tutucu çeneleri tutunumu sağlayanV dizaynlı
olmalıdır.
6. Fiksatör, röntgen filmlerinde görünmeyen ve hafif kompozit barsistemi üzerine
kurulmalıdır. 10,5mm ve 6mm çaplarında iki ayrı seçenek sunulmalı veuygulama
sırasında ikiside kullanım bölgesine göre tercih edilebilmelidir.
7. Fiksatörün schanz çivileri medikal kalitede sertleştirilmiş çelikten,konik yapıda ve iyi
tutunum sağlamak için reverse angle yiv yapısı olmalıdır.
8. Sistemin özellikle travma hastalarında kullanımda hastayı kısıtlamamasıiçin MR
compatible seçeneği de olmalıdır.
9. Teknik şartnamede belirtilen özellikler asgari nitelikte olup, üstünözellikli teklifler
katalog ve/veya literatür üzerinde gösterilmesihalinde değerlendirmeye alınacaktır.__
|
Yeni Sürümde İncele 
