|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji B.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : SEVİL URAÇ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POLİAKSİEL VİDA 12 ADET SUT 102130
2. ROD 2 ADET SUT102235
3. ARA BAĞLANTI 2 ADET SUT 102310
4. REDİKSİYON VİDA 12 ADET SUT 102150
7- KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET SG1170
"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ ŞARTNAMESİ
1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik
iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.
2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat (B-TCP) olmalıdır.
3) Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan
poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya
4-7 mm olmalıdır.
4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır. Iyileşmeye paralel şekilde uygun
sürede rezarbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna
bırakmalıdır.
5) Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile
kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi
tutulmuş olmalıdır.
7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen
Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
8) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.
9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.
10) Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan
sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalı ve kranç formuna geçmelidir.
ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc, 20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.
12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahip
olmalıdır.
13) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruııılulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyat sonrası
olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB
kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbi malzeme
birimine elden teslim edilecektir.
Double Thread Trokolomber Multi-Fonksiyonel Deformity System
TEKNiK ŞARTNAMESi
FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ:
Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis,
skolyoz, kiroz, travma, kırık, tümör ve lordobStenoz
uygulamalar için kullanıma uygun oLmalıdır.
Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip
olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREADyapıya sahip olup bir
turda 5mm ilerlemelidir.
Vida ucu; vidanın daha kolay ilerlemesini sağlayan self-tapping yapıya sahip olmalıdır.
Vidaların profilleri düşük olmalıdır.
Açık Multiaxial baş 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır
Vidalar multi-axial özellikte olup, ayrıca Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri olmalıdır.
Sistem Listehisis ameliyatlarında grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlarnı kolayca yapılabilmelidir. başka bir aparata ve Listehisis vida seçeneğine ihtiyaç duyulmamalıdır.
Listehisis aleti " vida kafasını 4 noktadan kavrayarak reduction işlemini gerçekleştirmelidir, bu işlem ayrıca eş zamanlı olarak
bilateral yapılabilmelidir.
Vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,Omm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır. Vida boyları 25mm'den 55mm'ye kadar
seçenekler sunmalıdır.
Rotlar 6mm kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit .pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.
Transverse corınectörler; açılandinlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır, konnektörJer açılandırma işlemini her iki bağlantı yerinden ayrı ,ayrı sağlamalıdır.
Sistemde gerektiğinde redları uc uca birleştirmek için demirıo olmalıdır.
Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma güçünü ölçmek için sette Torque aleti olmalıdır.
Osteoprotik uygulamalar için Cement , Cement enjeksiyon aparatları ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.
Sistemin bütünlüğü bozulmaması için sistemi oluşturan parçaların tamam ma fiyat veriLmelidir.
Asağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalı, ve bunların kullanılması durumunda ek fiyat talep edilmemelidir.
Hook : Lamina, Pedicia, Thoracic, Ofset Hook oLmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.
Domino : Tekli ve Çiftl
Lateral Connector
KİMYASAL ÖZELLİKLERi:
· Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapıLmış
olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli, BT ve
MRl tetkiklerinde ışiilla vapmamalıdır.
|
DEPOLAMA ŞARTLARI :
|
•
|
Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde
|
|
|
|
|
saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.
|
|
ÜRETİM TARİHİ VE MİY ADI :
|
|
İrnplantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdtr.
|
|
|
|
•
|
|
STANDART ÖZELLİKLERi:
|
|
Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır.
|
|
(İSO,FDA,CE v.b.)
|
•
|
|
TffiBİ ÖZELLiKLERİ
|
|
Alerji oluşturmamalıdır.
|
|
(Aler'iik v.b.)
|
•
|
|
ÖZEL
|
NOTLAR:
|
•
|
Enstruman set özellikleri;
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implarıtlan, korunması ve
|
|
|
|
|
steril ediLmesi için özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi
|
|
|
|
|
için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini
|
|
|
|
|
gerçekleştiren 12Nm Anti-Torque 'lu T handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Awl ,pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Sette rod holder olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Final sıkrna işleminde Anti-torque olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Tap olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Transver connectörler için son sıkrna işleminde kullanılan 6Nm
|
|
|
|
|
Anti- Torque 'lu straight handie olmalıdır.
|
|
|
|
•
|
Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanıLmak üzere, in-
|
|
|
|
|
situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.
|
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgvermeli ve satış sonrası sorumluluklan yüklenmelidir.
Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orij inal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir
|
Yeni Sürümde İncele 
