Ortopedi Ve Travmatoloji A.d- Hatice Yar

                Hastanemiz Ortopedi ve Travmatoloji A.D. İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 29/03/2017 kadar idaremize vermenizirica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 13:30’dan sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)                                                                                                                                                  

HASTA ADI :- HATİCE YAR

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatlarıKDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarecedenetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşialıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu,okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması,üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaretunvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubuşartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

14)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

TEL:(236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX:(236)  233 71 00

**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ

SIRA NO:  CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                             ADETİ

1.       POLİAKSİEL VİDA 12ADET

2.       ROD 2 ADET

3.       ARA BAĞLANTI 2 ADET

4.       REDİKSİYON VİDA 16ADET

5.       KÖK HÜCRE ASPİRASYONKİT’Lİ B-TCP KEMİK GREFTİ 15 CC- 1 ADET

"KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİT"LİB-TCP KEMİK GREFTİ

ŞARTNAMESİ

1) KİT; yüksek poroziteye sahip ~-TCPgranülleri ile birlikte otolog kemik

iliğinden kök hücre elde etmek içinaspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2) Granül; %100 Betatrikalsiyurn fosfat(B-TCP) olmalıdır.

3) Granül; birbiriyle tamamenbağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan

poroz, interkonnekte bir yapıya sahipolup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya

4-7 mm olmalıdır.

4) Granül; %100 biyobozunur özellikte olmalıdır.Iyileşmeye paralel şekilde uygun

sürede rezarbe olarak yerini tamamenyeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna

bırakmalıdır.

5) Granül; steril bariyer özellikli,çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile

kapatılıp mühürlenerek kullanıcıyasunulmalıdır.

6) Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonuile terminal sterilizasyon işlemine tabi

tutulmuş olmalıdır.

7) Kemik iliği iğnesi ve enjektör tekbir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen

Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8) Kemik iliği aspirasyon iğnesininboyu 100 mm, çapı 11 Golmalıdır.

9) Enj ektör 10 cc' lik olmalıdır.

10) Granül osteokondüktif olup, eldeedilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan

sonra osteoindüktif özellik kazanmışolmalı ve kranç formuna geçmelidir.

ll) Ürünün ticari ölçüleri 10cc, 15cc,20cc ve 30cc olarak düzenlenmiş olmalıdır.

12) Ürün ISO 13485 kalite sistemi ileüretilmiş olup Clas TIl CE Belgesine sahip

olmalıdır.

13) Kullanım süresi en az 2(iki) seneolmalıdır.

GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

ı. Teklifveren firına, bu ürünün satışıile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonı-ası soruıııluluklarıyüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ileilgili kullanım talimatı (ürün tanıtmu, endikasyen. konırendikasyon, ameliyatsonrası

olabilecek aksaklıklar ve firmanınsorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercünıesi ile birlikteverilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğerkullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlakaUBB

kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT VEGMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 2-t saat içinde hastanenin tıbbimalzeme

birimine elden teslim edilecektir

DEFORMiTE ~ TORAKOLOMBER STABiLİZASYON SiSTEMi
Titanyum olan sistem MR ve BT uyumlu olmalıdır.

En az 27 derecelikaçıyla oynar başlıklı olmalıdır.

Rod 5,5 mmkalınlığında (çaplı) rod sistemi de bulundurulmalıdır.

Rodlar sette en az2 farklı özellikte yani titanyum alaşım ve kobalt kromdan olmalıdır.
Vidalar 4.5mm r 5.5mm, 6.2mm,7.0mm ve 7.5mm 8.5mm kalınlığında (çaplı) olmalıdır.
Vidalar 25mm'den 55mm' e kadar farklı boylarda olmalıdır.

Rodlar minimumkesme işlemi olacak şekilde düz ve 45mm-65mm arası 5mm, 65mm-205mm arası 10mmartış olacak
şekilde set içinde bulunmalıdır. 500 mm'ye kadar hem titanyum rod hem dekrom-kobalt rod bulunmalıdır.

IlIlistezisvidaları 5,5mm çap ve 35mm-55mm uzunluk 6,2mm çap ve 35mm-55mm uzunluk, 7,Ommçap ve 35mm-
50mm uzunlukta olmalıdır.

Deri irritasyonunuazaltmak için vidaların kemik üzerinde kalan yüksekliği 14,5mm den fazlaolmamalıdır.
Vidalar lale tipli olmalıdır.

Vidaların yivleritepe vidaları ile kilitlemeden sonra gevşemeyi engellemesi için vida yivlerindeters açılı diş yapısı
bulunmalıdır.

Enstrümantasyonişlemini kolaylaştırmak maksadıyla vida-rod ve hook-rod bağlantısı bir tek biraparat ile kilitlenmeli,
başka bir implanta ihtiyaç duyulmamalıdır.

Kilitleme vidasınınsıkma enstrümanı 14 Nm torklu olmalıdır.

Rod ile vidanın tamkilitlenebilmesi için 14 Nm'lik tork ile kırılmalı ve revizyon gerektiğindesisteme zarar vermeden
çıka rtı la bilmel id ir.

Set içerisindekolay kullanım için özel üretilmiş persuader el aleti olmalıdır.

Vidalarself-tapping olmalıdır. Sette ihtiyaç olması durumunda farklı çaplarda taplerbulunmalıdır.
Sistemde rod-rod bağlantısı için axial ve off-set domino şeklinde iki farklıkonnektör olmalıdır.

 Kullanım kolaylığı açısından sistemdemultiaksiyal, omniaksiyal ve düz olmak üzere 3 ayrı tranvers bağlayıcıolmalıdır.
Transver bağlayıcı kilitleme vidasının doğru ve yeterli kilitlemeyi yapabilmesiiçin 6Nm'lik torklu enstrümanı olmalıdır.
Sistem enstrümanları kolay uygulanabilir ve eksiksiz bir şekilde konsinyeolarak bulundurulmalıdır.

Redüksiyon işlemibittiğinde vidanın uzun olan lale başları tek aparatla kolayca kırılabilmeli,ekstra bir alete gerek
duyulmamalıdır.

izlenebilirliğisağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde lot numarası ve referans numarasıolmalıdır.

 Ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal BilgiBankası'na (TiTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıolmalıdır.
Ürünlerin CE belgesi ve üretici firmanın ıso 13485belgesi mutlaka olmalıdır.

GARANTi ŞARTLARI VESORUMLULUKLARI:

1.      Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belgevermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.

2.      Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürüntanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayanbilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3.      Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını dabelirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlakaUBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura engeç 24
saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.