|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : SERKAN ACAR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. 30cc CANCELLOUS CHİPS 3 ADET
2. 15cc CANCELLOUS CHİPS 3 ADET
3. 60cc CANCELLOUS CHİPS 3 ADET
4. 10cc SENTETİK GREFT 3 ADET
10.
15 CC DBM PUTTY ŞARTNAMESi
1.5 cc nin tamamı enjectable olmalıdır.
ı.Ürün içerisindeki OBM calciurn content ,glycerol PEG-4000 in %S ine eşit veya daha az olmalıdır
3.%100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
4. Oda ısısında saldanabilir olmalıdır.
S.VBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.
6.İnsan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmalıdır.
7.0steoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
S.En az i yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.
9.İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
11. Ü rün,kataloglarıyla ve yayın larıyla d ünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
12.Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized) olmalıdır
12.Ürün ambalajı içerisinde hasta takip forıııu bulunmalıdır.
l3.Ürün şeffaf aliminyum folyo ile kaplı olmalıdır
14.Ürün hiv-l/2 antibody,syphilis,hepatit b surface antigen,hepatit b core antibody ve
Hepatit c antibody testlerinden geçmelidir ve bu belgelendirilmelidir.
30 CC SPONGİOZ ALLOGRAFT TEKNiK ŞARTNAMESi
L.30 cc nin tamamı tek kutuda olmalıdır.
2.'1.,100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu alüminyum folyo içinde olmalıdır.Bu da kutu üzerinde
yazmalıdır.
4.İnsan dokusu ile % LOO uyumlu,biocompatible olmalıdır.
S.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
6.En az i yılmiadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.
7.İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.
S.Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğu belgelendirilmelidir.
9.Ürün,kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.
10.Oda ısısında saldanabilir olmalıdır.
lLÜrün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.
12.Ürün Crushed,Fine özelliğinde olmalıdır.
13.Ürün arnbalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.
GARANTi ŞARTlARI VE SORUMLULUKLARI:
ı. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUl ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
60 cc ALLOGREFT CANCELLOUS CHİPS TEKNİK ŞARTNAMESİ
I-Füzyon amaçlı uygulamalarda rahatlıkla kullanılabilmeleri için partikül büyüklüğü
LO mm arasında şişe veya poşet ambalajda olmalıdır.
2- Ürün osteoconductivite özelliğinin bozulmaması için düşük dozda gama ışını ile
steril edilmiş ve freeze dried olması gerekmektedir.
3-Ürün ezilme ve nemlenmeye karşı ambalaj içinde olmalı,ayrıca iç içe geçmiş iki
ambalaj içinde kolay uygulanabilmesi için şişe içinde ve ameliyathane ortamının sterilliğine aykırı
olmamalıdır.
4-Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon metodu,ürün kod numarasını
barındırmalı,ürün üzerinde donör takip numarasını gösteren 4 adet srieker bulunmalıdır.
Ayrıca ürün içinden bir hasta takip kartı ve ürünün hangi testlerden geçtiğini gösterir bir
prospektüs çıkmalıdır
S-Ürün uluslar arası kabul görmüş kalite belgeleri olan FDA veya CE belgelerinden en az
birine sahip olmalı ve Amerikan Doku bankaları tarafıııdan akredite edilmiş olmalıdır.
6-Ürünün en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.
7-Ürün AATB belgeli olmalıdır.
S-Ürünün kapağı metal korunaldı olmamalıdır(yaralanmalara sebebiyet verebilir)Yivli
ve çevirerek kolay açılabilmelidir.
9-Ürün muhteviyatı 60 cc olmalıdır.
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
BETA TRiKALSiYUM CRUNCH VE BMA KiT TEKNiK ŞARTNAMESi
ı KiT; yüksek poroziteye sahip f3-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek
için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşrnalrdir.
2 Granül; %100 Betatrikal iyurn fosfat (R-TCP) 10(( olmalıdır.
3 Granül; birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkorınekte bir
yapıya sahip olup granül boyutları, 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4 Granül; %100 biyobozunur özelliktc olmalıdır. iyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe
olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna brrakmahdır.
5 Granül; steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek
kullanıcıya sunulmalıdır.
6 Granül; 25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
7 Kemik iliği iğncsi ve enjcktör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize
edilmiş olmalıdır.
8 Kemik iliği aspirasyon iğnesinin Minumum boyu 100 mm, çapı II G,
Enjektör 10 cc'lik olmalıdır.
10 Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif
özellik kazanmış olmalıdır.
11 Ürün ıso 134·85 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
SUT KODU: SG 1140
GARANTi ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek S-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
