|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : EMİNE KARABIYIK
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. SERVİKAL DİSK PROTEZİ 1 ADET
2. SERVİKAL EXPANDABLE BIÇAKLI PEEK CAGE 2 ADET
3. SENTETİK KEMİK GREFTİ 1 CC 1 ADET
SERVİKAL İNTERBODY EXPANDABE BIÇAKLI PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ:
Servikal interbody füzyon amaçlı kullanılabilir olmalıdır. Servikal cage içerisinde kemik füzyonu oluşumu için yeterli açıklık olmalıdır.
Servikal cageéler PEEK materyalden yapılmış olup MR1 uyumlu olmalıdır.
Cage’nin ortasında geri çıkmayı engelleyici alt ve üst endplatelere saplanan bıçak mekanizması olmalıdır ve bu bıçak mekanizması cage’in expandable ilemni gerçekleştiriren shaft mekanizması üzerinde monteli olmalıdır.
Cage’in expandable işlemi bıçak mekanizması ile birlikte eşzamanlı olarak çalışmalı ve bıçak 90 derecelik açıya ulaştığında cage’in expandable işlemi de tamamlanmış olmalıdır.
Yerşeleştirme ve expandable işlemiş tek el aleti ile gerçekleştirilmelidir.
Yerleştirme el aleti stop mekanizmasına sahip olup uygulama esnasında cage’I yerletirkden sonar bıçak mekanizmasının maksimumum 90 dereceden fazla dönmesine izin vermemelidir.
Cage 12x15cm ebatlarında olup 5-6-7-8 mm kalınklıklarında seöenekleri olmalıdır.
Set içinde her boy için ayrı deneme guide’leri olamlıdır.
KİMYASAL ÖZELLİKLERİ: Kullanılacak sistemin ana maddesi peek’den yapılmış olmalı post operatif dönemde hasta takibine izin vermeil BT ve MR1 tetkiklerinde ışıma yapmamalıdır.
DEPOLAMA ŞARTLARI: Oda sıcaklığında depolanabilmelidir. Tek tek steril orjinal pakette verilmelidir.
ÜRETİM TARİHİ VE MİDYADI: İmplantın üzerinde orjina ürün kodu seri numarası ve ebat bilgileri olmalıdır.
STANDART ÖZELLİKLERİ:(İSO,FDA,CE, vb.) Ululslar arası kalite standardını sağlayan “CE” kalite belgesi olmalıdır.
AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI: Tüm enstrumanlar ve implantlar aynı firma imalatı olmalı ve birbiri ile uyumlu olmalıdır. Malzemeler hiç kullanılmamış ve yeni olmalıdır. Tüm malzemeler üzerinde:
a) Imalatçı firma adı veya amblemi
b) Imalat seri numarası
c) Ürün kodu olmalıdır.
ÖZEL NOTLAR: Cerrahi uygulama aletleri ve imolantları özel sterilizasyon kapları içinde olmalı cerrahi uygulama aletleri üzerinde ürün kod numarası firma markası gibi teknik bilgiler bulunmalıdır. Ihale sırasında numune verilmelidir. Teklif veren firma vakalarda kullanılmak üzere enstrumanlar setini ürünler bitinceye kadar hastane de bırakmak zorundadır. Cage içerisinde yer alan bıçak mekanşzmasının alt ve üst endplatelere zarar vermeden saplandığını gösteren biyomekanik testler ibraz edilmelidir.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğına dair belge vermeil ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım talibatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgileri) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı (eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Fatura mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
SERVİKAL TEK PARÇA TİTANYUM DİSK PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:
1. Kullanılacak servikal disk protezi sistemi özel olarak bu sisteme verildiği belgelendiren CE, CE Uygunluk Beyanı ve ISO 13485 standardına sahip olmalıdır.
2. Sistemi içindeki implant parçaları üzerinde ürün kod numarası üretim numarası CE markası ürün boyutunu kapsayan bilgiler yazılmış olarak bulunmalıdır.
3. Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere instrument seti birlikte verilmelidir.
TEKNİK ÖZELLİKLER:
1. Ürünün alt ve üst yüzey parçaları krom kobalt molibden (CoCrMo)’den imal edilmiş ara gövdesinin ise titanium materyalinde imal edilmiş olmalıdır.
2. Ürün metal on metal özelliğinde tek parça oluşmalıdır.
3. Vertebral body’lere outran yüzü tutunmayı artırmak için dişli olmalıdır.
4. Kullanımı vakit kaybettirmeyecek şekilde çok kolay ve uygulanabilir olmalıdır.
5. Servikal kafesler gibi tek tutucu ile rahat implante edilebilir olmalıdır.
6. Ürün steril ve önceden yerleştirme konsolüne takılı gelmelidir.
7. Implantasyonda “Altın Standart” olan Smith Robinson tekniğine uygun olmalıdır.
8. Vertebral body’lerle geniş temas yüzeyi oluşturacak dikdörtgen şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
9. Aksiyel rotasyon fleksiyon-ekstansiyon ve lateral bending olmak üzere üç boyuntlu hareket imkanı sağlamalıdır.
10. Rotasyından bağımsız kontrollü translasyon yapılabilmelidir.
11. Çok değişik anatomic durumlarda bile ürün doğal posterior rotasyon merkezini taklit edebilmelidir.
12. Disk yüksekliğini koruyacak ve restore edecek protezin 15x13mm ebatında 5mm,6mm,7mm yüksekliğinde 17x13mm ebatında 5mm,6mm,7mm yüksekliğinde 17x15mm ebatında 5mm,6mm,7mm yüksekliğinde 19x15mm ebatlında ve 5mm,6mm,7mm yüksekliğinde olmalıdır.
13. Disk mesafesine gelen şokları absorbe edebilme yeteneiğine sahip olmalıdır.
14. Ürün üzerinde lot no’su ve ürün size’ını gösteren işaretler lazer marker ile belirtilmiş olamalıdır.
CERRAHİ UYGULAMA SETLERİ:
1. Cerrahi uygulama aletleri korunması ve steril edilmesi için özel sterilazsyon kapları içinde olmalıdır.
2. Set içerisinde genişlik ve yükseklil tespiti için ayrı ayrı denemeleri olmalıdır.
3. Cerrahi uygulama aletleri kolay kullanılabilir özellikte olmalıdır.
4. Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi kullanılan el aletleri ürün kod numarası CE markası gibi teknik bilgilere sahip olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeil ve satış sonrası sorumluklukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
SUPRABONE PUTTY ŞARTNAMESİ
1. Malzeme steril halde enjektr içinde sunulan selüloz bazlı b,r taşıyıcı hidrojel ve çift katlı blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta-trşjaksiyum fosfattan oluşmalıdır.
2. Taşıyıcı component buhar biyoaktifkomponentise gama ışınları ile terminal sterilazsyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
3. Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafından istenilen akışkanlığa gore ayarlanabilmelidir. Nihai ürün istenildiği takdirde macun kıvamında el ile istenildiği takdirde de akışkan kıvamda enjektör içine doldurularak uygulanabilmelidir.
4. Malzeme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonunda sertlememeli biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.
5. Malzeme 1cc,2cc,5cc ve 10cc’lik ambalajlarda sunulmalıdır.
6. Malzemenin raf ömrü 1(bir) yıl olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili pşduğuna dair belge vermeil ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün telim edildiğinde bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürünb tanıtımı,endikasyın,kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumlulukarını kapsayan bilgiler) orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı(eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
