İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Ortopedi Ve Travmatoloji A.d-diz Ve Kalça Protez Grubu Alımı

İhale No 1237204
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Döner Sermaye İşletmesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Manisa
İşin İli Manisa
Yayın Tarihi 22 Aralık 2016
İhale Tarihi 26 Aralık 2016 13:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 İHALE BİLGİLERİ


 

  İhale Başlıgı : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D-Diz ve Kalça Protez Grubu alımı

  İhale Notu   : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D-Diz ve Kalça Protez Grubu alımı
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  22.12.2016
SAATİ :  00:00
YERİ :  DSİM
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 3
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :  
FAKS : 2337100
E-POSTA :  
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :  
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

            Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç   26/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 13:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

Diz ve Kalça Protez  Grubu alımı

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

 

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilecektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:      CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                              ADETİ

 

1.      22 MM HEAD- 15 ADET  SUT-AP1700

 

2.      ASETABULAR RING- 15 ADET AP-3330

 

 

 1-ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP 20 ADET AP1490

 

        2.ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP 15 ADET AP1400

 

       3. ACETABULAR LINER 20 ADET AP1610

 

       4.FEM. HEAD METAL 28 MM 15 ADET AP1750

 

       5.FEM. HEAD METAL 32MM 15 ADET AP1800

 

        6.FEM. HEAD METAL36 MM 25 ADET  AP1860

 

        7. ACETABULAR VİDA-100 ADET AP1670

        

         8. ACETABULEAR RING- 10 ADET AP 3310/3330

         

        9. FEMORAL BODY REVISION – 25 ADET AP 3640

    

        10. FEMORAL STEM REVISION 200 MM KADAR- 25 ADET AP3680

      

         11. FEMORAL STEM REVISION 200MM ÜSTÜ- 25 ADET AP3720

        

        12. TROCHANTERIC GRİP- 10 ADET AP4010

 

         13. MULTIPOLAR CABLE- 50 ADET AP3920

 

       14. CANCELLOUS VİDA- 75 ADET AP3410

 

 

 

1-    FEMORAL KOMPONENT- 15 ADET 4030

 

2-    TIBIAL KOMPONENT-15 ADET AP2800

 

3-    TIBIAL INSERT-15 ADET AP4190

 

 

4-    PATELLA- 5 ADET AP2420

 

5-    TIBIAL BLOK- 40 ADET AP4280

 

 

6-    TIBIAL AUGMENT WEDGE-30  ADET- AP4300

 

7-    FEMORAL POSTERIOR BLOK-30 ADET AP4140

 

 

8-    FEMORAL DISTAL BLOK-30 ADET AP4140

 

9-    STEM EXTENSION-30 ADET AP4110

 

 

1.      FEMORAL KOMPONENT-10 ADET AP4350

 

2.      TIBIAL KOMPONENT- 10 ADET AP4430

 

3.      TIBIAL INSERT- 10 ADET AP4380

 

 

4.      PATELLA- 5 ADET AP2420

 

5.      TIBIAL BLOK- 30 ADET AP4280

 

6.      TIBIAL AUGMENT WEDGE-15    ADET AP4300

 

 

7.      TIBIAL FULL BLOK-10 ADET AP4270

 

8.      FEMORAL POSTERIOR BLOK-20 ADET AP4140

 

 

9.      FEMORAL DISTAL BLOK-20 ADET AP4110

 

10.  STEM EXTENSION- 20 ADET AP 4110

 

 

1.      ÇİMENTOSUZ ACETABULAR CUP- 75 ADET AP1490

 

2.      ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP-10 ADET AP 1400

 

 

3.      ACETABULAR LINER-60 ADET AP 1610

 

4.      FEMORAL STEM KARE KESİT -10 ADET AP2070

 

 

5.      ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM- 75 ADET AP 2050

 

6.    FEM. HEAD METAL 28 MM 15 ADET AP1750

 

7.         FEM. HEAD METAL 32MM 25 ADET AP1800

 

8.       FEM. HEAD METAL36 MM 50 ADET  AP1860

 

9.    CERAMIC LINER-25 ADET AP1650

 

10.  CERAMIC HEAD  28 MM -10 ADET AP1730

 

11.  CERAMIC HEAD  32 MM -15 ADET AP1780

 

12.   CERAMIC HEAD  36 MM-20 ADET AP1840

 

13.  ACETABULAR VİDA- 250 ADET AP 1670

 

 

 

 

 

 

MENTEŞELİ MOBİLE TOTAL DİZ

TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Femoral komponentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu

sağlamak amacı ile sağ ve sol olmak üzere 4’ er size olmalıdır.

2. Femoral komponentler ve tibial componentler Zimalloy-dan CoCrMo Alloy materyalinden

yapılmış olmalıdır.

3. Femoral komponentin notch merkezindeki menteşe mekanizması kondillere uygulanan

kuvveti maksimum düzeyde taşıyabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4. Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için

ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.

5. İnsertler’ in kalınlıkları 6 farklı size‘ da 12 –14 – 17 - 20 – 23 - 26mm olmalı,her femoral

komponentin ayrı insertleri olmalıdır.

6. Tibial componentler keel yapıda modüler ve non modüler seçenek sunmalıdır.

7. Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu

sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

8. Tibial componentler’ e 10mm lik takilabilen full block sayesinde eklem seviyesi

ayarlanabilmelidir.

9. Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları

75mm,145 mm ve 200 mm çapları ise 10-11-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır.

10. Patellar component’lerin yapısı Polietilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

11. Patellar componentler seçilen femoral component’lere tam uyumunun sağlanabilmesi için en

az 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

12. Keel yapısındaki tibial komponent’in kendi stem uzunluğu en az 80 mm olmalı, üzerine

uygulanan insert sayesinde rotasyonel harekete izin vermelidir.

13. Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde

de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

MALZEME ADI

AP4350 FEMORAL KOMPONENT

AP4430 TIBIAL KOMPONENT

AP4380 TIBIAL INSERT

AP2420 PATELLA

AP4280 TIBIAL BLOK – 2 ADET

AP4140 FEMORAL POSTERIOR BLOK – 2 ADET

AP4140 FEMORAL DISTAL BLOK – 2 ADET

AP4300 TIBIAL AUGMENT WEDGE – 2 ADET

AP4110 STEM EXTENSION – 2 ADET

REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Femoral componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı

ile sağ ve sol olmak üzere en az 5’ er size olmalıdır.

2. Femoral componentler zimalloy-dan cobalt, cromium, molybdenum alloy‘ dan yapılmış olmalıdır.

3. Femoral componentlerin hareket kabilyeti o ile 95 derece arasında olmalıdır.

4. Femoral componentlerin fixasyonu tam olarak sağlayabilmesi için cementli ve peck’ li olmalıdır.

5. Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için ayrı ayrı ve 2

farklı kalınlıkta olmalıdır.

6. Femoral componentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha küçük kavislere sahip

olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik varus – valgus açısı dahil olmak üzere geniş bir

hareket alanının oluşmasını sağlamalıdır.

7. İnsertler‘ in yüzey genişliği 3 farklı size ‘ da olmalı ve farklı femur boyları için dizayn edilmiş olmalıdır.

8. İnsertler’ in kalınlıkları en az 6 farklı size‘ da olmalıdır.

9. İnsertler fazlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained olmalı ve proximal yüzeye 6 derecelik dışarıdan

rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik rotasyonlu olmalıdır.

10. Tibial componentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış , porlu veya porsuz olmalıdır.

11. Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.

12. Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6

farklı size ‘da olmalıdır.

13. Tibial componentler’ e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ ler: half wedge 16 – 26 derece, full wedge

7 derece, half blok’ lar 5 ve 10 mm olmalı. Tibial componentle fixasyonu medial veya lateral den 2 vida ile

sağlanmalı,cementle yapıştırılmamalıdır.

14. Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 145 mm ve 200

mm çapları ise 9 ayrı boyda olmalıdır.

15. Femoral ve tibial componenet’te en az 4,5mm offset adaptör takılabilen sistemlerde kabul edilecektir.

16. Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

17. Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı

size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

SUT

KODU

MALZEME ADI

AP4030 FEMORAL KOMPONENT

AP2800 TIBIAL KOMPONENT

AP4190 TIBIAL INSERT

AP2420 PATELLA

AP4280 TIBIAL BLOK

AP4300 TIBIAL AUGMENT WEDGE

AP4140 FEMORAL POSTERIOR BLOK

AP4140 FEMORAL DISTAL BLOK

AP4110 STEM EXTENSION

ÇİMENTOSUZ MODÜLER KALÇA REVİZYON PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLER

1. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium phosphate) kaplı olmalıdır.

2. Acetebular cup çapları 40mm’ den 64 mm’ ye kadar olmalıdır.

3. Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı boylarda (15, 20, 25, 30, 40,

50mm) vida bulunmalıdır.

4. Acetabular Insertler, standart,10,15 veya 20 derece açılı olmalıdır.

5. Femoral head’ ler en az 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.

6. Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı, gereken durumlarda Cup ile Insert

birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.

7. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert polietilen UHMWPE olmalıdır.

8. Polietilen tercihen inert ortamda(Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış

olmalıdır.

9. Sistemde bulunan bütün acetabular cup ve insert’ler için denemeler yer almalıdır.

10. Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.

11. Revizyon femoral stemler Proximal body ve silindirik distal parçadan oluşan modüler stem yapısında olmalıdır.

12. Silindirik distal stem ve proximal body kaplamaları plasma sprey Titanium Alloy olamlıdır.

13. Proximal body’ ler: Antieversiyon açısının istenen yönde ayarlanabildiği gibi hastanın kemik yapısına göre Cone Body, Spout

Body istenen durumda ise kalkar destekli Body seçenekli olmalıdır.

14. Proximal Body’ ler kendi içinde enaz 5 farklı size da olmalı ve her size’ın extendet seçeneği olmalıdır.

15. Distal stemler düz ve anatomik eyimli (Bowed) olarak 2 çeşit olmalıdır.

16. 115mm stemler düz stem, 170mm stemler düz ve bowed stem, 220mm stemler bowed stem olmalıdır.

17. Stemler 12mm’ den başlayıp 15 mm artarak 22.5mm’ e kadar en az 8 boy olmalıdır.

18. Proximal ve distal parçalar bir aparat yardımıyla iç içe geçerek kilitlenmeli ve bir vida ile kilitleme güvenlik altına alınmalıdır.

19. Çimentolu Polietilen Acetabular Cup 10 derece seçenekli olmalıdır.

20. Cupların çevresinde röntgende görülebilmesi için çelik tel olmalıdır.

21. Çimento tutulumunu arttırmak için Polietilen cup’ta derin oluklar haricinde 3 adet spacer olmalıdır.

22. Acetabular cup’lar 47mm den 61 mm kadar ayrı boylarda olmalıdır.

23. Orjinal çimentolu acetabular cup çimento ile birlikte implante edilirken cup üzerinde’ki rotasyon deliklerinden orijinal

yerleştiricisi ile birlikte tutturularak uygulana bilir olmalıdır.

24. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) Gamma sterilizasyonu uygulanmış

olmalıdır.

25. Tüm ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crco veya tıtanıum olacaktır.

26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.

27. Ringler 44 – 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.

28. Kablo : Malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832–1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı yada ASTM F90 standardına uygun

CoCrWNi alaşımıdır. Kablo çok flamentli olup, 2 mm. çapındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine örülmesinden

oluşmaktadır. Birbiri üzerine örülen bu kabloların her biri de 7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır. Dolayısı

ile telin yapısı 7 x 7 olarak nitelendirilmektedir. Kablo bükülgen özelliğe sahip olmalıdır.

29. Domino : Kemik üzerine sarılan kablo uçlarının birbirine bağlanmasını ve kablo gerginliğinin korunmasını sağlar. Malzemesi

ASTM F136 veya ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) alaşımı yada ASTM F1586 veya ISO 5832-9 standardına uygun

yüksek azotlu paslanmaz çelik yada ASTM F138 veya ISO 5832–1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı olacaktır.

Üzerinde kablonun geçeceği 2 adet delik mevcuttur. Dış konstrüksiyonu el aletinin delikler üzerinden kabloyu sıkıştıracak

şekildedir. Delik kenarlarındaki et kalınlığı ve malzeme seçimi, kablo deliklerden geçirildikten sonra el aleti ile delikler

üzerinden sıkıştırma yapılınca telin sıkıştırılmasını sağlayacak şekilde yapılmış olmalıdır..

30. Trochanteric Grip : Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832–3 standardına uygun Ti6Al4V ( ELI ) alaşımı yada ASTM F1537 veya

ISO 5832-12 standardına uygun CoCrMo alaşımı yada ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo döküm

alaşımıdır. U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma sırasında

kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Yatay olan üst bölgesinde kablonun geçeceği 4 adet delik mevcuttur.

Delik kenarlarındaki et kalınlığı ve malzeme seçimi, kablo deliklerden geçirildikten sonra el aleti ile delikler üzerinden

sıkıştırma yapılınca telin sıkıştırılmasını sağlayacak şekilde yapılmış olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası

olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları

ve Ek 3-F/1de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine

elden teslim edilecektir.

ÇİMENTOLU-ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2. Acetabular cuplar, titanyum fiber metal mesh üzeri HA/TPC (hydroxyapatite / tricalcium

phosphate) kaplı olmalıdır.

3. Acetebular cup çapları 40mm’ den 70mm’ ye kadar olmalı; 40, 42, 44, 46, 68, 70mm cuplar multi

holed (çok delikli) olmalıdır.

4. Acetabular cup’larda enaz 3 vida deliği bulunmalıdır. 2 farklı çapta (4,5 – 6,5 mm), ve farklı

boylarda (15, 20, 25, 30, 40, 50mm) vida bulunmalıdır.

5. Acetabular Insertler, standart, 10 ve 20 derece açılı olmalıdır.

6. Femoral head’ ler enaz 5 ayrı boyda olmalıdır, eksi (-) head seçeneği bulunmalıdır.

7. Acetabular cup’ larda Insert ile fiksasyonun sağlanabilmesi için sekmanlı kilit istemi olmalı,

gereken durumlarda Cup ile Insert birbirinden enstrüman yardımı ile ayrılabilir özellikte olmalıdır.

8. Kemiğe temas eden tüm metal komponentler Titanyum alaşım olmalıdır. Acetabular Insert

polietilen UHMWPE olmalıdır.

9. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde)

Gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır..

10. Çimentolu Femoral stem dikdörtgen Cross-sectional geometryde femoral kanala uygun dizayn

edilmiş olmalıdır.

11. İmplantın stabilitesini arttırmak için arka yüzeyi düz olmalıdır.

12. Femoral stemlerin boyun açısı 135 derece ve boyun konikliği 12 - 14 cone olmalıdır.

13. 5 boy femoral head olmalı ve eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.

14. Çimentolu Femoral stemler parlak yüzeyli “polished” kaplı olmalıdır.

15. Çimentosuz femoral stemin taper yapısı medial kanalda optımum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak

ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisini sağlayacak yapıda olmalıdır.

16. Çimentosuz femoral stem yakalıksız olmalıdır.

17. Çimentosuz femoral stemlerin proxımal kısmı Titanyum porous üzeri double ceramıc HA kaplı

olmalıdır.

18. Femoral stemlerin standart ve laretalize seçenekleri bulunmalıdır.

19. Femoral stemlerin proksimal ve distal centralizer’ ları bulunmalıdır.

20. Proksimal ve distal centralizerlar kullanılan stemlere birebir uyumlu olmalıdır.

21. Sistemde 5 ayrı boyda plug bulunmalıdır.

22. Femoral stemler Co Cr Molibdenyum alaşımlı olmalıdır.

23. Paket üzerinde üretim tarihi,sterilizasyon şekli,seri numarsı ve miadı olmalıdır.

24. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

25. Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC

sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır.

26. Ringler üniversal normlarla belirlenen orijinal Müller veya Burch-Schneider şekillerinde olacaktır.

27. Ringler 44 – 60 mm arasında ikişer mm aralıklarla tüm ölçülerde olacaktır.

28. Ringler ASTM F veya ISO standardına uygun paslanmaz çelik,crco veya tıtanıum olacaktır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası

sorumlulukları yüklenmelidir.

2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,

kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan

bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.

Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak ve fatura

en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)