Ortopedi Malezeme Alımı

T#C,                                                                                         Kayıt No: 50023

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

18.02.2021

Konu : Teklif Formu

SAYIN İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (6) kalem KİŞİYE ÖZEL ORTOPEDİ MALZEME ALIMI (TC:21382570356-BİRGÜL ÖNER ) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca 22/F usulü ile ihale edilecektir. Bu işin piyasa fiyatlarının belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 18.02.2021 tarih saat 17:00’ye kadar bildirilmesini rica ederiz.                             f

(Yücel! ŞAHİıN ^

İdari ve Mali İş(er I^eTYrd.

Ek: Teknik Şartname

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 İzııik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224757 75 80 Dahili: 1006 Faks:

e-posta: iznikdevlethastanesi@hotniail.com Elektronik ağ: http://iznikdli.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

1-                       Çimentosuz                femoral stemlerin malzemesi ISO 5832-11 standardına uygun titanyum veya alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

2-                       Çimentosuz femoral stemlerin 1/3 lük proximal kısmı porous üzeri Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Çimentosuz femoral stemler 10 ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır. Stemler kare kesit sisteminde değil, yuvarlak kesite sahip olmalıdır. Kare kesit stemler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3-           Setin        içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir.

4-                       Çimentosuz                femoral stemlerin monoblok yapıları dışında, boyun kısımları modular olan sistemi de mevcut olmalıdır.

5-             Corail    tipi femoral stemler ISO 5832-3 standardına uygun titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

6-               Ccorail                tipi femoral stemlerin tamamı daha iyi osteointegrasyonu sağlayacak şekilde Hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Corail tipi femoral stemler 10 farklı boy seçeneğinde imal edilmiş olmalıdır.

7-              Corail   tipi femoral stemlerin DKÇ vakalarında kullanılmak üzere küçük boyda stem alternatifleri de bulunmalıdır.

8-            Corail     tipi femoral stemlerin DKÇ zemininde uygulanan stemlerle birlikte 10 farklı boy seçeneği olmalıdır.

9-            Corail     tipi femoral stemlerin gerekli durumlarda kullanılmak üzere revizyon boyu stemleri de mevcut olup, 10 farklı boya sahip olmalıdır. Revizyon boyu stemlerin ayrı uygulama setleri mevcut olmalıdır.

10-             Corail  tipi femoral stemlerin proximalinde kemiğe daha iyi tutunumu sağlayabilmek için çapraz kanallar mevcut olmalıdır. Distal kısmında da dikey kanallar mevcut olmalıdır.

11-           Setin      içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmelidir.

12-      28               mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır, istenildiği takdirde; CrCoMo alaşımlı kürelerin kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size alternatifi de mevcut olmalıdır.

13-                 Femoral          stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda olmalıdır.

14-       28               mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

15-              Double               (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

16-          Tüm        yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

17-               Bipolar              ınsertin malzemesi ISO 5834-2 standardında yüksek molekül ağırlıklı UHMVV-PE den imal edilmiş olmalıdır.

18-               Bipolar              ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

19-               Bipolar              Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

20-