TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en 04/04/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTAADI: HALİL ÇULHA
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlakagörülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VAKUM YARDIMLI YIKAMALI BÜYÜK BOY KAPAMA SETİ 15 ADET
2. VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ 30 ADET
3. GÜMÜŞ İÇERİKLİ ARA BİRİM KATMANI OLAN AYARLANABİLİR YARA KAPAMA SETİ-15 ADET
SUT KODU: OR2200
VAKUMYARDIMLI TOPLAMA SETi TEKNiK ÖZELLiKLERi
1. Vakum yardımlı toplama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve vakum
yardımlı yara kapama
ünitesi aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.
2. Vakum yardımlı toplamaseti steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
3.Vakumyardımlı toplama setininvakum yardımlı yara kapamaünitesine bağlantı yerinde;
dışarıya koku, bakteri ve sıvı geçişiniengelleyen hidrofobik ve karbon filtreler bulunmalıdır.
4. Vakum yardımlı toplama seti içerisinde bulunan toplamakabı hiçbir şekildeaçılamamalı,
içerisine ek düzenek ilave edilememeli, açık bir ucu bulunmamalı ve tamamen tek kullanımlık
olmalıdır.
5. Vakum yardımlı toplama seti, hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı göz önünde
bulundurularak açılamamalı ve delinemezözellikte üretilmiş olmalıdır.
6. Vakum yardımlı toplama seti en az 500ml sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır.
8. Vakum yardımlı toplamaseti, içinde toplanan sıvıyı jelleştireceközellikte olmalıdır.
9.Vakumyardımlı toplama seti,kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamenuyumlu,
kolay bir şekilde birleştirilir ve dişli yapısı sayesindetedavinin sürekliliğini koruyacaközellikte
olmalıdır. Bağlantı hortumuiçinde, tedavi esnasındauygulanan negatif basıncın algılanmasına
yardımcı olacak ve yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu vakum
yardımlı yara kapamaünitesine ileterek uyarı vermesineolanak tanıyacakdüzenek
bulunmalıdır.
10. Vakum yardımlı toplama seti, vakum yardımlı yara kapama ünitesinde bulunan hassas
basınç sensörleri ileuyumlu çalışabilecekbir teknolojiye sahip olmalıdır. Hassas basınç
sensörleri, hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve koruma yeteneğine sahip ve sürekli
doğru geribildirim sağlayabilecek özellikte olmalıdır.
11. Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakumyardımlı yara kapamaünitesinde
toplama kabının yerinde olup olmadığını algılayarak,toplama kabı yerinden çıkarıldığındasesli
uyarı verebilecekyapıda olmalıdır.
12.Vakum yardımlı toplama setinin bağlı olduğu vakumyardımlı yara kapamaünitesinde
toplama kabının dolduğunda uyarı verecek ve hastanın tedavisinin kesintisiz devametmesine
olanak sağlayacakyapıda olmalıdır ve toplama kabı dolduğundasesli uyarı verebilmelidir.
13.Vakum yardımlı toplama setleritükenineeye kadar hastane kliniklerinde kalmak ve
kullanılmaküzere firma tarafındanhastanenin ihtiyacı kadarvakum yardımlı yara kapama
ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Verilecek vakum yardımlı yarakapama ünitesi hasta
güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafındanonaylı olmalıdır.
14.Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veyaihtiyaç duyulduğundafirma tarafındandaha
fazla cihaz desteği 24saat içinde sağlanmalıdır.
15. Ürüntekli orijinal ambalajlarda bulunmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.Ambalaj üzerinde
üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal Güvenlik
Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi
Bankası kodubelirtilmiş olmalıdır.
16. Malzemenin rafömrü üretim tarihinden itibaren 2 ( iki) yılolmalıdır.
17.Firma hatalı ve bozukçıkan malzeleriyenisi ile değiştirmelidir.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma bu ürününsatışı ile yetkili oldupuna dair belge vermeil ve satış sonrası sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde bu ürünile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı endikasyon kontrendikasyon ameliyatsonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler)orjinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı(eğer kullanılırsa) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en geç 24 saat içinde hastnenin tıbbi malzeme birimine elden teslimedilecektir.
SUT KODU: OR 2170
GÜMÜŞ iÇERiKli ARA BiRiM KATMANı OLAN AYARLANABiliR YARAKAPAMA SETi
TEKNiK ÖZELliKLERi
ı - Ürünile beraberkullanılacak olan sistem ile kullanılacak diğer sarfmalzemeler aynı marka olmalı ve
tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.
2 - Steril ve tek kullanımlıkolmalıdır.
3 - 90 cmekadar olan lineer veya lineer olmayan insizyonlardakullanılabilecek özellikte olmalıdır.
4 - Cerrahi olarak kapatılmışinsizyonlar üzerinde direk kullanıma uygun olmalıdır.
5 - insizyonhattını kapatıp, dış enfeksiyon kaynaklarından koruyacak yapıda olmalıdır.Uygulanan
negatifbasınç yardımıyla lateral gerilimi azaltarak dehisans oluşum riskinidüşürrnelidir. Bu özellik ürün
ile gerçekleştirilen klinik çalışmalar ile ispatlanabilmelidir.
6 - Kapama seti, vakumyardırnlı yara terapi ünitesine bağlanabilecek özellikte olmalı ve tedaviden en
etkin sonucu almak üzere negati f basıncı homojen bir şekilde yara yüzeyine iletebilmelidir.
7 - İnsizyonunboyutuna ve konumuna göre kesilebilir ve şekilverilebilir yapıda olmalıdır.
8 - Kapama setinebağlanacak bağlantı pedi üzerinde dahili basınç göstergesi bulunmalı ve bugösterge
yardımıyla negatif basıncııı iletimi kontrol edilebilir olmalıdır.
9 - Vücudun anatomikolarak hareket eden bölümlerinde uygulama yapıldığında hastanııı hareket
kabiliyetini kısıtlamamak adına set üzerinde kesitler bulunmalıdır.
i O- Ara birim katmanı sağlam derininkorunmasını sağlamalı ve tahriş olmasını engellernelidir.
11- Ayarlanabiliryara kapama seti bünyesinde %0.019 oranında gümüş içermeli ve bu gümüş sayesinde
mikrobiyal kolonizasyonu azaltmalıdır.
12 - Setiçerisinde kaparnayı gerçekleştirebilrnek adına steril drapeler bulunurnalıdır. Bununla birlikte
pansumanın sızdırmazlığınıkuvvetlendirrnek ve tedavi sürekliliğini korumak için hidrokolloid bantlar set
içerisinde yer almalıdır.
13 - Kapamasetine bağlanacak terapi ünitesi; sistemde gerçekleşmeihtimali olan sızıntı, tıkanıklık,
kanister dolu, düşük pil gibi durumlarda alarm verecek düzenek ve sisteme sahipolmalıdır.
14 - Kapamasetine bağlanacak terapi ünitesi: sızıntı olması durumunda sızıntı oranı ileilgili anlık geri
bildirim vererek sorunun saptanmasına yardımcı olacak düzerıeğesahip olmalıdır.Bu özellik sayesinde
tedavinin etkin bir şekilde sürdürülebilmesi sağlanmalıdır.
15 - Kapamasetine bağlanacak terapi ünitesi en az 25 mmHg en fazla 200 mmHg negatif basınç
uygulayabilmel id ir.
16 - Ambalaj üzerinde üretim ve sonkullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.c.
Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolündengeçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal
Bilgi Bankası kodu belirtilmiş olmalıdır.
17- Malzemeninraf ömrü üretim tarihinden itibaren i ( bir) yıl olmalıdır,
18 -Firma, bozuk ve hatalı ürünleriyenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
SUTKODU: OR2190
iNSTiLASVONTEDAViSiNE UYGUN OVAL BLOK ŞEKLiNDE VAKUM VARDIMLI
BÜYÜK KAPAMA SETi TEKNiK öZELliKLERi
1. instilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile
sistemde kullanılacak diğer sarflar ve instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama
ünitesiaynı marka olmalıve tedavi sürekliliğini sağlamalıdır
2. instilasyontedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki
özelolaraküretilmiş köpük pansuman, topikal yara solüsyonlarının yara yatağına eşit
dağılımını ve çekilebilmesini sağlamalıdır. Kapama setleri ile uyumlu çalışan cihazlarla sürekli
ve/veyafasilah çalıştırıldığında yara iyileşmesinde en iyisonucu alabilme olanağı sağlamalıdır.
3. instilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti,
instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile uyumlu çalışabilecek özellikte
olmalıdır.
4. instilasyon tedavisine uygun ovalblok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setine
solüsyonbir kaset(kartuş) yardımı ile otomatize ve volumetrik şekilde
iletilmelidir.Kontaminasyon riskini önlemek için bu iletim sırasında solüsyon kapalı bir
sistemden sterilitesi bozulmadan pansumana ve yara yatağına iletilmelidir.
5. instilasyon tedavisine uygun ova i blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ıle çalışan
vakum yardımlı yara kapama ünitesi tedavinin hangi fazında kaçıncı dakikada olduğunu
hastanıntedavisinin yakından takibi için anlık olarak belirtecek özelliğe sahip olmalıdır.
6. instilasyon sıvısı iletiminde kullanılan kaset(kartuş) instilasyontedavisine uygun oval blok
şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ileuyumlu çalışabilmeli ve vakum yardımlı yara
kapama ünitesinden çıkarıldığında, iletilen solüsyontükendiğindeve bağlantı hortumunda
herhangi bir iletim problemi veya tıkanıklığı olduğunda vakumyardımlı yara kapama ünitesi
tedavinin etkinliği açısından uyarı verebilme özelliğine sahip olmalıdır
7. iletilen solüsyonun yara yatağında bekletilme süresi kullanıcı tarafından verilen sıvı
miktarından bağımsız olarak ayarlanabilmelidir.Bu özellik sayesinde tedavinin amacı olan
instilasyon işlemi sorunsuz gerçekleştirilebilmelidir.
8. instilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti ile çalışan
vakum yardımlı kapama ünitesindeayarlanan solüsyonuntamamınınyara yatağına iletilmesini
cihazüzerinden kontroledilebilmelidir.Bu özellik sayesindeyıkama solüsyonunuileten bağlantı
hortumundaki sıvı miktarını dahesap ederek, kullanıcının yara yatağına iletilmesini istediği
solüsyonun tamamının pansumana iletilmesinin kontrolü sağlanabilmelidir.
9. instilasyon tedavisine uygun oval blokşekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki
2 kapamanın hammaddesi poliüretan ester veya dengi materyalden olmalıdır. Bu sayede
tedavi sırasında daha homojen bir solüsyon dağılımı gerçekleştirilebilmelidir.
10. instilasyon tedavisine uygun ova i blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti
pansumandeğişimlerinde hastaya zarar vermemesi ve yara yüzeyinde partikül bırakmaması
için yırtılmaya ve gerilmeye daha dayanıklı yapıda olmalıdıristenildiği takdirde bu özellik
çalışmalar ile kanıtlanabilmelidir.
11. instilasyon tedavisine uygun ova i blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki
kapamaçok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya
olanaktarumalıdrr.
12. instilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki
kapamapansumanının ölçüleri 25 x 15 x 1,6 ± 2 cm ve kesilebilir özelliğe sahip olmalıdır.
13.instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak
düzenek, instilasyon tedavisine uygun ova i blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin
içindençıkmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortum u topikal yara solüsyonlarının yara
yatağına iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile
birlikte yara yatağındanuzaklaştırılmasını sağlamalıdır.
14. instilasyon tedavisineuygun ova i blok şekilde vakum yardımlıbüyük kapama setinin
içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı
belirlibir süre instilasyon yapabilen vakum yardımlıyara kapama ünitesinden ayırmaya olanak
tanıyacakbiçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.Bu sayede, istendiği taktirde
hastanın tedavisineara verilebilmelidir.
15. instilasyontedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti, doğru
vekesin negatif basınç temini sağlayan hedef negatif basıncı yara yatağında izleme ve
korumayeteneğine sahipolmalıdır ve tedavinin etkinliği için sürekli doğru geribildirim
sağlamalıdır.
16. instilasyontedavisine uygun ova i blok şekildevakum yardımlı büyük kapama seti hasta
tedavisinin sürekliliğinisağlamak adınasızıntı, tıkanıklık alarmı verebilecek düzeneklere sahip
olmalıdır.
17. instilasyontedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti bağlı
olduğusistemden yapılanpansumanınkontrolünü ve sızdırmazlığını tedavi etkinliği için görsel
olarak kontroledebilecek özellikte olmalıdır.
18.instilasyon tedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin bağlı
olduğusistem elektrik kaynağına bağlanmadan, dolu şarj ile en az 4 saat çalışabilecek
özellikteolmalı ve elektrik kablosu cihazdan ayrılabilmelidir.Tedavinin sürekliliği için sistemin
şarjseviyesi azaldığında düşük pil/batarya alarmı verebilmelidir.
19. instilasyontedavisine uygun oval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama seti
içerisinde bulunandrape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.
20. instilasyontedavisine uygunoval blok şekilde vakum yardımlı büyük kapama setinin yara
yatağındabahsedilen etkilerininhepsi, istenildiğinde firmatarafından teknik dökümanlar ile
kanıtlanabilmelidir
21. instilasyon tedavisine uygun ova i blokşekilde vakum yardımlı büyük kapama setleri
tükenineeyekadar hastane kliniklerinde kalmak vekullanılmak üzere firma tarafından
hastanenin ihtiyacı kadar instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi ücretsiz
olaraksağlanmalıdır. Verilecek instilasyon yapabilen vakum yardımlı yara kapama ünitesi
hastagüvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
22. Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha
fazla cihaz
desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.
23.Ürün tekli orijinalambalajlarda bulunman.tek kullanımlık vesteril olmalıdır. Ambalaj
üzerinde üretim ve son kullanmatarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C.Sosyal
Güvenlik Kurulukontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal
Bilgi Bankası kodubelirtilmiş olmalıdır.
24. Malzemenin raf ömrüüretim tarihindenitibaren 2 ( iki) yıl olmalıdır.
25. Firma bozuk ve hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirir.
|