İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2019/382667 - Nükleer Tıp Anabilim Dalına 15 Kalem Kit Alımı

İhale No 2019/382667
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare BURSA ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
Şikayet Bedeli 101.344,00 TL
Yaklaşık Bedel 8.447.946 ile 33.791.911 TL arası
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 9 Ağustos 2019
İhale Tarihi 12 Eylül 2019 09:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

KİT SATIN ALINACAKTIR

SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI BURSA ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ

NÜKLEER TIP ANABİLİM DALINA 15 KALEM KİT ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2019/382667
1-İdarenin
a) Adresi : GÖRÜKLE IZMIR YOLU 16059 GÖRÜKLE NİLÜFER/BURSA
b) Telefon ve faks numarası : 2242954198 - 2242954199
c) Elektronik Posta Adresi : dsim@uludag.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : Nükleer Tıp Anabilim Dalı'na 15 Kalem Kit Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : BURSA ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ NÜKLEER TIP ANABİLİM DALI.
c) Teslim tarihi : SÖZLEŞMENİN İDARE VE YÜKLENİCİ TARAFINDAN İMZALANMASINDAN SONRA İLGİLİ BİRİM İSTEĞİ DOĞRULTUSUNDA PARTİLER HALİNDE 15 (ON BEŞ) GÜN İÇERİSİNDE NÜKLEER TIP ANABİLİM DALI'NA TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUN OLARAK TESLİM EDİLECEKTİR. İŞE BAŞLAMA TARİHİ : 01.01.2020- İŞİ BİTİRME TARİHİ 31.12.2020 DİR. HER HAFTA 1 ADET JENERATÖR ALINACAKTIR (HER CUMARTESİ VEYA EN GEÇ PAZAR GÜNÜ İLGİLİ BÖLÜME TESLİM EDİLECEKTİR). PAZARTESİ SABAHI 08:30 İTİBARİYLE İLK SAĞIMDA EN AZ 750 mCi Tc-99m VERİLMELİDİR, SONRAKİ SAĞIM AKTİVİTELERİ İSE Mo-99 MADDESİNİN FİZİKSEL YARI ÖMRÜ İLE UYUMLU DÜZENLİ SAĞIM MİKTARLARI OLMALIDIR.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : BURSA ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ 16059 GÖRÜKLE NİLÜFER BURSA
b) Tarihi ve saati : 12.09.2019 - 09:30


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekliler, teklif edilecek ürünler Sağlık Bakanlığının belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki ürünler ise Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığını belirtir belgeleri ihale dosyasında teklifleriyle birlikte idareye sunmalıdır. Her bir belgeye ait olduğu ihaledeki sıra numarası yazılacaktır. Ayrıca UBB ürün kodları tekliflerde yazılı olmalıdır.


Eğer teklif edilen ürün yukarıda beliritlen direktifler kapsamında değil ise, istekliler teklif ettiği ürünlerin "Sağlık Bakanlığının belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD)" kapsamında olmadığında dair yazılı beyanlarını teklif zarfında sunacaklardır. 


Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamında üzerinde kalmış bulunan malzemenin adını, birim fiyatını, markasını, ubb barkod no.sunu ve ürünün tedarikçisi ise firma tanımyacı no'su,bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özellikler olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs....) bu malzemelere ait ubb barkod no.sunu da açıklama kısmında belirterek www.titubb.org adresinden (İhale Bildirim Yazılımı) adresinden hazırlayacakları dosyayı dıgıtal ortamda (cd, dısc, usb vb.) idareye sunacaklardır. Dıgıtal ortamda hazırlanan dosyanın, idarenin kontrolü açısından rapor çıktısı da sunulacaktır.

Birim Fiyat Teklif Cetvelinde her bir kalemin menşei belirtilecektir (Yerli -Yabancı).

AYRICA 1-13 NO.LU KALEMLER İÇİN:

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN VERİLMİŞ "RADYOFARMASÖTİK ÜRÜN TESCİL BELGESİ VE RUHSAT BAŞVURUSU YAPILDIĞINA DAİR BELGE" YA DA "RUHSAT BELGESİ" BULUNMALIDIR. AYRICA 8 NO.LU KALEM (F-18 FDG) TAEK (TÜRKİYE ATOM ENERJİSİ KURUMU" TARAFINDAN LİSANSLANDIRILMIŞ OLMALI VE LİSANS BELGESİ ÖRNEĞİ TEKLİF DOSYASINA KONULMALIDIR.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

Kit veya sarf malzeme karşılığı verilen cihazların hastanede kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının malzemeyi teslim eden firma tarafından yapılacaktır. Bu bakım ve kalibrasyonlarının Uluslararası standartlara göre hangi periyotlarla yapılacağı isteklilerin ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilecektir.

4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

İstekliler teklif dosyalarında, Sosyal Güvenlik Kurumunun ve Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankasına kayıt edilmiş distribitör ve/veya ana bayice alt bayilerin de belgelerini bulundurmak zorundadırlar.
Bayiler teklif ettikleri ürünlerin satışı konusunda ana firma tarafından geçerli bayilik tarihine sahip olmalıdır ve geçerli bayilik tarihleri belgelendirilmelidir. Bayilik tarihlerinde oluşacak herhangi bir güncelleme/değişiklik idareye ibraz edilmelidir. Teklif edilen malzemenin UBB barkodunun TITUBB veya Ürün Takip Sistemi (UTS)kayıtlarında Sağlık Bakanlığı onay tarihi belirtilmelidir.

Teklif edilen ürün ve ürünü teklif eden firma yürürlükteki Resmi Tıbbi Cihaz kayıt sistemine (TITUBB, UTS, vb.) kayıtlı olduğuna dair belgeleri ibraz etmelidir. 

1-13 NO.LU KALEMLER İÇİN :

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN VERİLMİŞ "RADYOFARMASÖTİK ÜRÜN TESCİL BELGESİ VE RUHSAT BAŞVURUSU YAPILDIĞINA DAİR BELGE" YA DA "RUHSAT BELGESİ" BULUNMALIDIR. AYRICA 8 NO.LU KALEM (F-18 FDG) TAEK (TÜRKİYE ATOM ENERJİSİ KURUMU" TARAFINDAN LİSANSLANDIRILMIŞ OLMALI VE LİSANS BELGESİ ÖRNEĞİ TEKLİF DOSYASINA KONULMALIDIR.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İSTEKLİLER, TEKLİF EDECEKLERİ TÜM MALZEMELERLE İLGİLİ OLARAK NÜMUNE VE/VEYA KATALOG VERMEK ZORUNDADIRLAR. KATALOGLAR, TEKLİF ZARFININ İÇİNDE YER ALACAK, TEKLİF VERİLECEK MALZEME KATALOG ÜZERİNDE İŞARETLENECEKTİR. NÜMUNELER, İHALE SAATİNE KADAR SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ HASTANESİ ZEMİN KATINDA BULUNAN NÜMUNE ODASINA TUTANAK KARŞILIĞINDA TESLİM EDİLECEKTİR. NÜMUNE TUTANAĞININ BİR SURETİ İHALE DOSYASINDA YER ALACAK, NÜMUNE GETİRMEYEN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar BURSA ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ 16059 GÖRÜKLE NİLÜFER BURSA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

Cetvel Adı Miktar Birim
DMSA KİTİ (VİAL) VIAL 100 adet
DTPA SİNTİGRAFİ KİTİ (VİAL) VIAL 150 adet
IOD-131 SOLÜSYON (100 MCI) 100 mCi 35 adet
MAA KİTİ (VİAL) VIAL 200 adet
MAG-3 KİTİ (VİAL) VIAL 100 adet
MDP VEYA HDP KİTİ (VİAL) VIAL 150 adet
TC-99M JENERATÖRÜ 750 mCi'lik 52 adet
F-18 FDG (2F18 FLORO -2- DEOKSİT-D-GLİKOZ) (DOZ) DOZ 3.000 adet
ALBUMİN NANOCOLLOİD (VİAL) VIAL 48 adet
PİRO FOSFAT (VİAL) VIAL 40 adet
I-123 MIBG KİTİ (3 MCI'LIK VİAL) 3 mCi'lik VIAL 8 adet
MIBI (VİAL) VIAL 200 adet
HMPAO KİTİ (BİR VİAL EN AZ 0,3 MG İÇERECEK) BİR VİAL EN AZ 0,3MG İÇERECEK 18 adet
İNTEGO FDG İNFÜZYON SİSTEM SETİ (SAS) SAS 540 adet
İNTEGO FDG İNFÜZYON SİSTEMİ HASTA SETİ (PAS) PAS 4.000 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)