| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 17/11/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : ŞENGÜL GASKAR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1-KEMİKGREFTİ- 1 ADET
2-KEMİKFREFTİ-1 ADET
3-POSTERIORSERVİKAL VİDA-8 ADET
4-ROD-2ADET
5-TRANSFER-2ADET
6-HOOK-8ADET
CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft ß Trikalsiyumfosfat (TCP) Cạ₃ (PO₄)₂ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzluparçacıklardan oluşmalıdır.
2. Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip
olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksekgeçirgen özelliği olmalıdır..
4. Radyoopak canlıminaralözellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen birkemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaralözellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına uygun yapılmışolmalıdır.
6. Spinalcerrahi , revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji cerrahisi,tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu,çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım içintasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaralözellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbestkonjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktifdokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezinşekillenmesi
8. Radyoopak crunchimplantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojikizlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeydebiyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopakolmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ayve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canlı mineral enjektabılimplantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11.Canlı mineral enjektabılimplantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canlı mineral enjektabılimplantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörüolmalıdır.
13.Canlı mineral dolguimplantların FDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı mineral stick dolguimplantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde
olmalıdır.
15.Hasta ve ürüngüvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunmasızornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bireleman……v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederekizlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16.Lot numarasıyla birliktetüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN) bulunmasızorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her birelemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,
medüller tıkaç, sentralizer,asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,
polietilenliner, stem,pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman … vb) ayrı birbarkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin SosyalGüvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka faturadagösterilecektir.
17.İhalenin uhdesindekaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyettekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodları mutlakayazılacaktır.
19.SUT eki Ek-5/E ileEk-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler firma tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.İhaleye teklif verenfirmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
getirmeleri gerekmektedir.
TEKNİK ŞARTNAME
POSTERIOR OCCİPİTO CERVİKAL POLYAXİAL STABILIZATIONSYSTEM
-PosteriorOccipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlar ISO
5832-3kalite Ti6Al4V titanyum malzemeden olmalıdır.
-OccipitoPoliaxial vidalar 30° lik hareket kabiliyetine sahip olmalıdır..Set
içerisindeØ3,5 ve Ø4 ölçülerinde yer almalıdır.Ø3,5 çapındaki Occipito polyaxial
vidalar12,14,16….30 mm ye kadar her birinden 6şar adet, Ø4 çapındaki occipito
polyaxialvidalar 12,14,16…..34 mm olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.
-Setiçerisinde Small Cortical vidalar Ø3,5 ve Ø4 olarak 2 ayrı çapta yer
alacaktır.Ø3,5çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm boylarında her birinden
setiçerisinde 6 şar adet, Ø4 çaplı Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mmboylarında
herbirinden set içerisinde 6 şar adet olacak şekilde yer almalıdır.
-Occipitalbölgede kullanılan servikal plaklar 30-35-40 mm boylarında set içerisinde
yeralmalıdır.
-Occipitocrosslink hooklar ve hooklu schaftlar takım halinde set içerisinde
bulunmalıdır..Hookluschaftlar 30-35-40-45-50-55 mm boylarında set içerisinde yer
almalıdır.
-Occipitalbölgede yapılan operasyonlarda kullanılan ve stabilizasyonu sağlayan
rodlar,kademelirodlar ve plaklı rodlar set içerisinde eksiksiz şekilde yer almalıdır.
-.Kullanılanrodların çapları Ø3,5 mm olmalıdır.Düz rodlar 30-40-50-60-70-80-90-
100-110-120-140-160mm boylarında,kademeli rodlar 80-90-100-110mm boylarında set
içerisindeyer almalıdır.Plaklı rodlar ise 100-120-150 mm boylarında set içerisinde yer
almalıdır.
-Servikalbölgeden trokar bölgeye geçiş için set içerisinde connectörler yer almalıdır.
-Hastatakibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemelerin .Ürün üzerine
bubilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır. üzerinde lotnumarası,malzeme
cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen
malzemeüzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar
kurumaibraz edilebilmelidir.
-İstenildiğitaktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan
kimyasalve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
-İstenildiğitaktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE
belgeleriilgili kuruma ibraz edilmelidir.
-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait implantlarağzı
kapalıözel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı
konteynırlariçerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak
sunulmalıdır.
-PosteriorOccipito Cervikal Polyaxial Stabılızatıon Systemine ait el aletleri kullanım
özelliğinegöre AISI 304 ve AISI 420 kalite paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır
|
Yeni Sürümde İncele 
