|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en 26/06/2019 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI :NERMİN İŞKÜR
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1- Poliaksiyel Vida-10 adet
2- Rod-2 adet
3- Transver- 2 adet
4.Kemik grefti 10 CC -1 adet
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLI
POLİAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahip olmalıdır.
İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.
2. Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinaldeformitelerde, dejeneratif
hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem
halinde uygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal
edilmiş olmalıdır.
4. Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş
iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimsel olarak kanıtlanmış olan siyanürün
herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış
olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir
aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın
karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanan sistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik
olmaması ve kullanılacak materyale bağlı yan etki olmaması için mikrogram
ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış
olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma, sıyrılma vb. değişiklikler
olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak,
çizilerek veya koparak, ağır bir metal olan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip
insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair
belge ,stendiğinde sunulmalıdır.
10. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca
yayınlanmış olmalıdır.
11. Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte
olmalıdır.
12. Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özel olarak
dizayn edilmiş5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm
aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup 20 mm den
başlayarak 55mm ye kadar 5 er mm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip
olmalıdır.
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip
olmalıdır.
18.Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzere40 mm den 600 mm ye
kadar 10mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz
vakalarından kullanılmak için 600 mm likrod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21.Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod
uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transver bağlantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere iki farklı seçenekte
olmalıdır.
24. Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial,
poliaxial ve omniaxialHooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti
olmalıdır.
26.Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27.Sette vidalara hareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış
vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmaz çelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı
olmalı ve ürünlerin TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33.Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.
|
SILIKAT CRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI
Ürün Medical Grade >95%TCP,<1%Silicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Ürün hidroksiapatit içermemelidir.
Ürün herhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
Ürün herhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
Hayvansal kaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
Üretimin kontrollü bir ortamda, enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılması gerekmektedir.
Farklı boyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2-3 mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir.
(VEYA6-15mm uzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır)
%95 den fazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tan üretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksek oranda benzeyen
gözenekli bir yapıya sahip olmalıdır.
1–550 μm çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
Uygun sertlik değerine sahip olmalıdır.En az2MPa basınca dayanabilmelidir.
Ürün biyouyumlu olmalıdır.
İçerisinde kemik oluşumunu hızlandıran en az 2farklı silikat katkı içermelidir.
Ürünün osteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakınca olmamalıdır.
Farklı defect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
Maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30g paketlerde
ambalajlanmalıdır.
Ürün valide edilmiş VDmax 25 Gamma yöntemi ile steril edilmiş,tekrar steril edilip kullanılması uygun
olmayan,kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tek kullanımlık bir ürün
olmalıdır.
Çift steril poşette,valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
6 ila 12 ayar asında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
Bozunma ürünlerinin vücuda zarar vermemesi gerekmektedir.
Yeni kemik oluşumuna olanak tanıması veya kemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.
Oda sıcaklığında ve nemden uzak muhafaza edilmelidir.
Direk güneş ışığından uzak tutulmalıdır.
Ürün CE sertifikasına sahip olmalıdır.
Ürün MDD sınıfı Class-III olmalıdır.
SUT KODU: SG1140
TCP, B-TCP TÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLE ŞERİT-KOLLAJEN, PEPTİTLER GAG, ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİL DEĞİLDİR) 7,6-10 cc/7501-10000 mm³
|
|
|
Yeni Sürümde İncele 
