Hastanemiz NÖROŞİRURJİB.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 23/02/2017 kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 15:30’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : HALİME KAÇMAZ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA 10ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBERSTABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birinesahip olmalıdır.
· Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzerecement enjekteedilebilen
kanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.
· Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping selfdrilling özelliğinesahip olmalıdr.
· Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilirözellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.
· Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mmarasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rodkesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devametmelidir.
· Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak10mm artarak l Oümm
boyu tunaulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişisağlayabilecek imkan
sunmalıdır.
· Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot
numarasıileürün ün boyutsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma
Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
•
· Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl
anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el
aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set
kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485kalitesistemiveürünlereait CE
veyaFDA belgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vida boyları pediatricveerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi içinözel persuader aleti olmalıdır.
· Sistemde ayri ca roduzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizingsistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için vepedikulde tutunum için siyah
renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü elaletlerini temin etmelidir.
· Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıiktest raporlan teklifle birlikte
sunulmalıdır.
· Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat setbulunduracaklannı ve istem olması
halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahütetmelidirler.
·
CANlıMİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülmeözelliğine sahip
olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliğiolmalıdır..
4. Radyoopak canlıminaral özellikli seramikgrefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir kemikgrefti olmalıdır.
s. Radyooapk canlıminaral özellikli seramikgreftin yapımında TCP, ASTM1088-04
standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri,
travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüzgibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral özellikli seramikgreftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbestkonjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
· Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
· Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülenprotezin şekillenmesi
8. Radyoopak crunch implantlar boşluklarıtamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinderadyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
tü.Canlımineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde
olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunmasızornludur,bir bütünolarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarasıolması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilenmalzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtlarıbelgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası(Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,
Yeni Sürümde İncele 
