TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 07/04/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 12:00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : EŞREF PINAR
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİMETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLESUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRAASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYAİLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA 10ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 2 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİTEKNİK ŞARTNAMESİ
· SistemCe veya FDA kalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setiniçerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.
· Settekipoliaksial vidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğinesahip olmalıdr.
· Transversbağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mmolmalıdır.
· Rodlar setiçerisinde 40mm ile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rod kesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida çaplan; 4,5- 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vidaboylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pedikülerkancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalarlaminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarak l Oümm boyutuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistemile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
· Hastaveürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürünün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· KullanılacakimplantlanntamamıMR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımaves terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçifirma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· SisteminhalengeçerliliğiolanISO 9001:2000,IS0 13485 kalitesistemiveürünlereait CE veya FDAbelgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.
· Sistemdeayri ca rod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanımsetinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdekividalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğindefirma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklifedilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan teklifle birlikte sunulmalıdır.
· Teklifveren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslimedecekleri'ni taahüt etmelidirler.
CANlı MİNERAlÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliğitaşıyan biyoaktif kalsiyumfosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojikuyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04 standartınauygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açıkkama osteotomide ekı em protezleri, travmatolojicerrahisi, tümörboşluklarının ve defektierindolumu, metafizkırıkları, asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyonhematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.
· Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktifdokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeydebiyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimiolmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısasürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
tt.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon vetoz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlarkorpuz içersine uygulamak için kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canllmineral dolguimplantların FOA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
1S.Hasta veürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanherbir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangibir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (UlusalBilgi Bankası Kod Numarası-GMON)bulunması zorunludur. Birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoralkomponent, tibialkomponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternalve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrıbir barkod numarası olması zorunludur. Barkodnumaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) faturaedilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17.ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbimalzeme birimine teslimedecektir.
18.Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yeralan SUT kodlarımutlaka yazılacaktır.
19.5UT ekiEk-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenina.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firmatarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleyeteklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
Yeni Sürümde İncele 
