|
TEKLİFMEKTUBU
HastanemizNÖROŞİRURJİ A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/09/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 12:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : ALİBİRCİHAN
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 7500 (güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. KEMİK GREFTİ 1 ADET
2. KEMİK GREFTİ 1 ADET
3. PEEK CAGE 1 ADET
ANTERlOR CERVICAL CAGE TEKNİK SARTNAMESİ
· CAGE PEEK-Optima MATERİALDEN YAPILI OLMALIDIR,
· CAGE UZERİNDE TANTALUM MARKER OLMALIDIR.
· CAGE CERVİcAL ANOTOMİYEUYGUN olmalı cagenin en yüksek noktası orta
noktası olmalıdır.
· CAGE ÜZERİNDE CAGENİNGERİ ÇIKMASINI ENGEL YEN ve alt- üst korpusa
çakılan 2 ADET TİTANYUM pİNOLMALIDIR
· 2 FARKLI GENİşLİKVE2 FARKIDERİNLİKOLMALI(x12x14; x14x14)
· CAGENİNS FARKLI YÜKSEKLİGİ OLMALIDIR(4MM,SMM,6MM,7MM,8MM,)
· SET İCERESİNDE CASPAR EKARTOR SİSTEMİ;otomatikdistraktor olmalı
· Ürün FDA veya CE belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.
· Uygulamadan sonra pozisyon tayin edebilmek için cage içerisinde ön ve arka tarafta
radyo opak madde bulundurulmalıdır
· Set içerisinde kullanılacak olan cage in belirlenmesi için her boyda deneme aparatı olmalıdır
· Kemik dokusu için yeterli boş alan sahip olmalı vemaximum fızyon sağlamalı'dır
· Ürünler SağlıkBakanlığından onaylı olmalıdır.(ubb)
· Hasta ve ürün güvenirliliğinisağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünüoluşturan parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer ,asetabuler kap,femoral komponent, ti bial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasındanhareket ederek izlenebilirliğeaitkayı kayıtları belgelemek zorundadır.
· -Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın(plak, vida,çivi, kilit vidası,nail cap, stern, stern, baş,medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent,
polietilenliner, stern, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı birbarkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir. -İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğugün malzeme faturasını keserek, faturanınen geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbimalzeme birimine
teslim edecektir.
· - Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanınfaturasında SUT Ek-SE' de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır.
· - SUT eki Ek-S/E ile Ek-S/F'nin bulunduğu22.Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
· - İhaleye teklif veren firmalarınuygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri gerekmektedir.
CANlıMİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyanbiyoaktif kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğinesahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyoncerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümörboşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi genişbir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyonhematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktif doku tarafındanemilebilmelidir.
· Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekildeOsteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğesahip olmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojikizlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 aygibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlımineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklindeolmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutuiçerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canllmineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1ipaketlerde olmalıdır.
1S.Hastave ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerindelot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerdebütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü oluşturanher bir elemanv.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasındanhareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lotnumarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi BankasıKod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın(plak, vida,çivi, kilit vidası, nailcap, stem, stem, baş medüllertıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoralkomponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her bireleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17.ihalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemizayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.
18.Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alanSUT kodları mutlaka yazılacaktır.
19.5UT ekiEk-5/E ile Ek-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.ebentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğindeibraz edilmelidir.
20.ihaleyeteklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmelerigerekmektedir.
|
Yeni Sürümde İncele 
