|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıdacinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/04/2017 kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat13.30”den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : FADİME DİNÇER
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1-Anterıor Plak 1 Adet
2-Anterıor plakvidası 6Adet
3-Peek Cage 1 Adet
4- Vida- 6 Aadet
5- ROD- 2 ADET
6-TRANSVER- 1 ADET
7- KEMİK GREFTİ- 1ADET
BIÇAKLI SERVİKAL PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Anterıor disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için vücut uyumlutermoplastik
bir çözümolan,hiçbir artefact yaratmayan,MR uyumlu, PEEK materyalden yapılmış
olmalıdır.
2.Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.
3.Superior ve İnferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda
olmalıdır.
4.İmplantasyondan sonra sabitleme için servikal plak gibi, ne anteriordan ne de
posteriordanikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.
5. Kolaytanımlayabilmek ve pozisyonunu tayin edebilmek için titanyum veya tantalum
işaretçubukları olmalıdır.
6.4mm”den 8mm”ye kadar yükseklik ve 16 mm”ye kadar uzunluk alternatifi olmalıdır.
7. Tek elaleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.
8. Setiçerisinde ihtiyaç olan boyuta karar verebilmek için en az 4 çeşit deneme
implantlarıolmalıdır.
9. CEonayı olmalıdır, idare tarafından istendiğinde gösterilebilmelidir.
10.Superıor ve inferior yüzeylere tutunumu sağlamak için sivri titanyum pimler
olmalıdır.Superior yüzeyin daha iyi tutulum sağlayabilmesi için anatomik açıya sahip
olmalıdır.
11.Anatomik yapıya uygun olarak 2 derece eğimli olmalıdır.
12. Genişgreft alanına sahip olmalıdır.
13.Süperior ve inferior yüzeylere sabitlemek için bıçak sistemli kilitlemeözelliğine
sahipolmalıdır.
14.İstenildiğinde enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri
antimikrobiyelgümüş iyonla kaplı olmalıdır.
Sut Kodu Sut Adı
102.720 S SERVİKALİNTERBODY KAFES, RİGİD, PEEK, TİTANYUM BIÇAKLI
ANTERİOR SERVİKAL PLAK SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistemmalzemeleri ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmiş
olmalıdır.
2.Anterior servikal plak kilitleme bir sistemdir ve plak üzerinde sabitbulunmalıdır.
3.Plaklar üzerinde ki kilit sistemi, tek kilitlemeli sistem olmalıdır.
4. Sistemde kullanılan vidalar self tapping olmalıdır.
5.Vidalar primary 4.0 mm olmalıdır. Ayrıca revizyon vidası da bulunmalıdır.
6. Vidaboyları 12-14-16-18-20 mm uzunluklarında olmalıdır.
7. Tümvidalar unicortikal olmalıdır.
8. Tümvidalar destekli yiv döngüsüne sahip olmalıdır.
9. Tümvidalar sabit yiv dizaynına sahip olmalıdır.
10.Tümvidalar minor ve major çaplara sahip olmalıdır.
11. Plaklordotik şekilde olmalıdır.
12. Plaket kalınlığı 4.0 mm ve genişliği 18.8 mm olmalıdır.
13. Plakiç yüzeyi düz olup, anatomik yapısı omurgaya uygun olmalıdır.
14. Plakboyları çok seçenekli olmalıdır.(17-20-25-30-33-36-45-50-60-70-80-90 mm.)
15.Vidalar aşağı ve yukarı 15 dereceye kadar dış açı verebilmelidir.
16. Vidalar6 dereceye kadar iç açı verebilmelidir.
17. Drillçapı 2.7 mm olmalıdır.
18.Plaklara gerekli eğimi verebilmek için plak bükücüsü olmalıdır.
19.Ürünlerin CE veya FDA kalite belgeleri olmalıdır. İstenildiğinde idareyesunulmalıdır.
20.İstenildiğinde enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri
antimikrobiyelgümüş iyonla kaplı olmalıdır.
SUT KODU SUT ADI
102.670SERVİKAL ANTERİOR PLAK, TİTANYUM, KİLİTLİ
102.650 SERVİKAL ANTERİOR VİDA, TİTANYUM,KORTİKAL
SILIKATCRUNCH TCP KEMIK GREFTI SARTNAMESI
ÜrünMedical Grade >95%TCP,<1%Silicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
Ürünherhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
Üretiminkontrollü bir ortamda, enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2-3mm,4-5mmve6-7 mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir.
(VEYA6-15mmuzun dik kenar ebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır)
%95 denfazla oranda TriKalsiyum Fosfat’tan üretilmeli ve İnsan kemik dokusuna yüksekoranda benzeyen
gözeneklibir yapıya sahip olmalıdır.
1–550 μmçaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
Uygunsertlik değerine sahip olmalıdır.En az2MPa basınca dayanabilmelidir.
Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2farklı silikat katkı içermelidir.
Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamalıdır.
Farklıdefect boyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
Maksimum2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2,4,5,6,8,10,15,20,25 ve30g paketlerde
ambalajlanmalıdır.
Ürün valideedilmiş VDmax 25 Gamma yöntemi ile steril edilmiş,tekrar steril edilipkullanılması uygun
olmayan,kullanıcıtarafından steril edilmesine/tekrar steril edilmesine gerek olmayan,tekkullanımlık bir ürün
olmalıdır.
Çift sterilpoşette,valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
6 ila 12ayar asında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
Bozunmaürünlerinin vücuda zarar vermemesi gerekmektedir.
Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik oluşumunu hızlandırması gerekmektedir.
Odasıcaklığında ve nemden uzak muhafaza edilmelidir.
Direk güneşışığından uzak tutulmalıdır.
Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
Ürün MDDsınıfı Class-III olmalıdır.
SUTKODU: SG1140
TCP, B-TCPTÜREVLERİ, BİYOAKTİF CAMLAR-PUTTY, PASTE, JEL, CRUNCH, FLEKSİBLEŞERİT-KOLLAJEN, PEPTİTLER GAG, ANTİBAKTERİYEL KATKILAR, SİLİKAT (ANTİBİYOTİKİÇERİK DAHİL DEĞİLDİR) 7,6-10 cc/7501-10000 mm³
POSTERİOR CERVİCAL SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Sistemde bulunan tüm malzemeler titanyum olmalıdır.
2. Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.
3. Verilecek malzemenin tüm parçaları uyumlu olmalıdır.
4. Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapındadır.
5. 45 derece kendinden eğimli occipital rod bulunmalıdır.
6. Vidaların uzunluğu 10 mm-30 mm aralığındadır ve her 2 mm’de birartmaktadır.
7. Poliaksiallik açısı + ve –33 derece açılı olmalıdır. ( Toplam 66derece açı verilebilir. )
8. Yiv aralığı 1.5 mm’dir.
9. Yiv aralığı sabittir.
10. Non-Self veya self-tappingdir. Maslara zarar vermemesi için vidauçları yuvarlatılmış olmalıdır.
11. Vidaların vida başı çapı 8.3 mm ve yüksekliği 9.8 mm’dir.
12. Occipital vida çapı 3.5 mm’dir.
13. Occipital Vidaların uzunluğu 6 mm ve 14 mm aralığında ve her 2mm’de bir artmaktadır.
14. Occipital plaklar 45 mm, 50 mm ve 55 mm ölçülerinde olmalıdır vesmall, medium, large
alternatifleri bulunmalıdır.
15. Occipital plak kalınlığı 2 mm olmalıdır. Hareket edebilirmekanizmaya zarar vermeyecek şekilde
bükülmesini sağlayan kanallar bulunmalıdır.
16. Occipital plaklarda, occipital rodu konumlandırmada kolaylıksağlayacak kendi etrafında 360 °
dönebilen ve de uzunluğu ayarlayabilen kızaklı sisteme sahip, hareketedebilir mekanizmaya
sahip olmalıdır.
17. Cross Connectorler 20 mm ve 50 mm aralığında ve her 5 mm’de birartmaktadır.
18. Cross Connector 10in/Ibs ile torquelanıyor olmalıdır.
19. Cross Connectorler 3 alanda hareket imkanı sağlamaktadır.
a ) Lineer doğrultuda + ve -3 mm hareket imkanı sağlamaktadır.
b ) + ve –23 derece rotasyon sağlamaktadır.
c ) + ve –25 derece açı verebilmektedir.
20. Sistemin içinde eğilebilir deneme rodu bulunmalıdır.
21. Occipital Rod : Çapı 3.0mm x 4.0mm ve uzunluğu 250 mm’dir.
Standart Rod : 3.0 çapında ve 70mm,120mm ve 200 mm’dir.
22. Set screwlar multi-Axial vidalar ve Occipital plaklar için tekboyuttadır.
23. Kullanılacak vida rotasyon yapabilmelidir.
24. Rod to rod bağlantı için 3,5 ve 6,0mm domino konnektör olmalıdır.
25. Sistemin içerisinde Drill ile brlikte kullanılacak stoperolmalıdır.
26. Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu, lot nosuolmalıdır.
27. Oda sıcaklığında depolanabilmeli, uygun konteyner içindesaklanabilir olmalı ve sterilizasyona
dayanıklı olmalıdır.
28. İmplantlar üzerinde orjinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.
29. Settetabanca şeklinde vida yanaklarındaki kanallara kolayca oturan persuaderolmalıdır
|
Yeni Sürümde İncele 
