| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİB.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/04/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 09:00’den sonragelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : FADİME AKTAŞLI
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VİDA 8ADET
2. Rod- 2 adet
2. TRANSVER 2 ADET
3. KEMİK GREFTİ 1 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK KESİCİ UÇ 1 ADET
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYONSETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Sistem Ce veya FDAkalite standartlanndan en az birine sahip olmalıdır.
· Setin içerisinde gerekduyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilenkanüllü vida boylanmevcut olmalıdır.
· Setteki poliaksialvidalann uçlannı self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.
· Transvers bağlayıcılaraçılandınlabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
· Setinrodlan5,5-6.0mmolmalıdır.
· Rodlar set içerisinde 40mmile 400mm arasıikişeradethazırbulunmalıdır.
Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rodkesicivedenemerodubulunmalıdır.
· Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 -6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.
· Vida boylan; 30 mm'denbaşlayıp 55mm'e kadar devam etmelidir.
· Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar laminar ve /veyapedikülertiplerdeolmalıdır,
· Transvers(Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mm artarakl Oümm boyu tuna ulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.
· Sistem ile tam uyumlu, gerektiğindeservikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
· Hastaveürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot numarasıileürün ün boyu tsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca ÜreticiFirma Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.
· KullanılacakimplantlanntamamıMR uyumluolmalıdır.
· TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.
· Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.
Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl anmasıfirma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde,taşımatavalanve set kutulaniletedarikçi firmatarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.
· Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485kalitesistemiveürünlereait CE veya FDA belgesiolmalıdır.
· Skolyozvakalariçinsetteher boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.
· Vidaboyları pediatric veerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.
· Setiçerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi için özel persuader aletiolmalıdır.
· Sistemde ayri carod uzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.
· Kullanım setinde vidanut'lan için tork anahtan olmalıdır.
· Sistemdeki vidalarseçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğindevidalar,MR görüntülernede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkteAnodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde firmaistenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
· Teklif edilenürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıik test raporlan tekliflebirlikte sunulmalıdır.
· Teklif veren firmalarameliyatlar için her saat set bulunduracaklannı ve istem olması halindeaynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahütetmelidirler.
CANlı MİNERAlÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P04)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif kalsiyum fosfat tuzluparçacıklardan oluşrnalrdır.
2. Greftlertamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip olmalıdır.
3. RadoopakSeramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır.
4. Radyoopakcanlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde kemiğin yerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM1088-04 standartına uygun yapılmış olmalıdır.
6. Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomideekı em protezleri, travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierindolumu, metafiz kırıkları, asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi genişbir yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.
7. Radyooapkcanlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonrabirbirini izleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyon hematomundan sonra TCP HPgreft serbest konjuktif doku tarafından emilebilmelidir.
· Fibrollastbenzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi yapabilmelidir.
· Seramiğinyüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yenioluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopakcrunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondansonra greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekildeOsteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahipolmalıdır.
9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimiolmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10. tü.Canlı mineralenjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.
t t.Canlı mineralenjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamakiçin kutu içerinde basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canll mineral dolgu implantların FOAbelgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canll mineral stickdolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde olmalıdır.
1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamakamacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası bulunması zornludur,bir bütün olarakkullanılan malzemelerde bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interalfiksatörü oluşturanher bir eleman v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasındanhareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16. Lot numarasıylabirlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi BankasıKod Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılanmalzemelerde bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internalfiksatörü oluşturan her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesiaçısından mutlaka faturada gösterilecektir.
17. ihalenin uhdesindekaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını keserek, faturanın en geç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyettekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E'de yer alan SUT kodları mutlakayazılacaktır.
19.5UT eki Ek-5/E ileEk-5/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a.b.c.d.e bentlerindeki özellikler firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.ihaleye teklif verenfirmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmelerigerekmektedir.
ULTRASONİK KEMİKNEŞTERİ TİTANYUM UÇ
Kemik kesici uçlar22,5+0,5 kHz de çalışan Jenratör ve El Aleti ile uyumlu olmalıdır. Jeneratörebağlanan el aletleri piezo-eletrik kristalleri ile elektrik enerjisini mekanikenerjiye çevirmelidir. Uçlar el aletine takıldığında El aleti ve uçlar aynı düzlemdeolamalı uç takılmış el aleti herhangi bir şekilde açı yapmamalıdır. Jeneratördeirrigasyon seviyesini ayarlayan harici bir pompa bulunmalıdır ve bu pompakonsoldan elektronik olarak kontrol edilebilmelidir. Jeneratörde hassaskesimleri yapabilmek için ultrasonik frekansı aralıklı olarak verecek “Pulse”modu bulunmalıdır.
Kesici Uçlar;
1. Tek kullanımlıkolmalıdır.
2. Titanyumdan imaledilmiş olmalıdır.
3. Uç kısmı kemiğidikleesine kesme amacıyla yarım daire şekline olmalıdır.
4. Sistem de değişik tipve ebatlarda en az 8 çeşit farklı kesici/taşlayıcı uç olmalıdır.
5. Uçlarda 10mm,20mm ve25mm derinlikli ve bir kenarı tırtıklı Uç kısmı El Aletine göre 70 derece açıyapacak şekilde dairesel delme işlemi yapabilecek topuz uç olmaküzere en az 6 farklı uç ve endoskopk girişimlerde kullanmak için özel uzun düzve açılı uç seçenekleride bulunmalıdır.
6. Kesici /traşlayıcıuçlar el aletine sabit değil takılıp sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasındaaynı el aletine farklı uçlar takabilmelidir. Takıp çıkarma işlemi için gerekliekipman firma tarafından sağlanacaktır.
7. 10mm ucun Kesmederinliği 10mm kesme kalınlığı ise 0,5mm olmalıdır.
8. 20 ve 25mm ucun kesmederinliği 20-25mm olmalı üzerinde 1 cm 1,5cm,2cm ve 2,5cm deinliği gösterenişaretler olmalıdır.
9. Tüm uç seçenekleri uçkısmın irrigasyon ile soğutulmasını sağlayan irrigasyon kanalı bulunmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
