| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/05/2019’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat14:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: SüleymanGERİŞ
MAL / İŞEAİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemeninlot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi,idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariçolarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim,muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDEKALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEMEKALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİMETMELİDİRLER.
14)- SUTKODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermayeİşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 7069
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 8093
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100 216- 217
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
· Vida 10 Adet
· Rod 2 Adet
· Transvers 2 Adet
· Kemik Grefti 1 Adet
· Kemik Grefti 1 Adet
POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYONSETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem Ce veya FDA kalitestandartlarından en az birine sahip olmalıdır.
· Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cementenjekteedilebilen kanüllü vida boylarımevcut olmalıdır.
· Setteki poliaksial vidaların uçlarını self-taping self drillingözelliğine sahip olmalıdr.
· Transvers bağlayıcılar açılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikteolmalıdır.
· Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
· Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mm arası ikişer adet hazırbulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır.Sette rod kesici ve deneme rodubulunmalıdır.
· Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mmolmalıdır.
· Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’e kadar devam etmelidir ve herboydan en az 8’er adetolmalıdır.
· Sistemde; monoaksiyal ve polyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal,polyaksiyal lomber ve sakral
vidalar,transvers bağlantılar, laminarve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için silindirik veçiftçaplı konnektörlerbulunmalıdır.
· Kancalar laminar ve/veya pediküler tiplerde olmalıdır, pedikülerkancalar standart ve geniş tipleri olmaküzere set içerisin de enaz 10 adetbulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin edilmelidir.
· Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak 10mmartarak100mm boyutuna ulaşan boylardan ikişer adet bulunmalıdır.
· Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişisağlayabilecek imkan sunmalıdır.
· Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile tümmalzemelerinüzerinde kod ve lot numarası ile ürününboyutsal özelliğinin bulunmasızorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer ile silinmezbirşekilde yazılı olmalıdır.
Kullanılacak implantların tamamı MRuyumlu olmalıdır.
· Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB)’nde kayıtlı olmalıdır.
· Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksizolmalıdır. Setlerin yıpranmamışolması ve ameliyat sırasında gerekebilecek ilavetıbbi malzemelerin sağlanması firma tarafından garanti
edilmelidir. Uygulayıcı cerrahın onayısetlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve el aletleritaşıma vesterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutularıile tedarikçi firmatarafından hastaneye teslim edilmelidir.
· Sistemin halen geçerliliği olan ISO 9001:2000,ISO 13485 kalitesistemi ve ürünlere ait CE veya FDAbelgesi olmalıdır.
· Skolyoz vakalar için sette her boydanlistesiz vidalar bulunmalıdır.
· Vida boyları pediatric ve erişkin hastalarda kullanıma uygun boylardaolmalıdır.
· Set içerisinde listesiz vakalarında çektirme işlemi için özelpersuader aleti olmalıdır.
· Sistemde ayrica rod uzatmak icin domino konektör ve ayrıca lateralkonnektörolmalıdır.
· Kullanım setinde vida nut’ları için tork anahtarı olmalıdır.
· Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.
· İstenildiğinde vidalar, MR görüntülemede rahatlık için ve pedikuldetutunum için siyah renkte Anodizingsistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
· Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü el aletlerinitemin etmelidir.
· Teklif edilen ürünlerin numune’leri ile bio-mekanik test raporlarıteklifle birlikte sunulmalıdır.
· Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat setbulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı günset’leri hazır haldeyetkililere teslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTITEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft ß Trikalsiyum fosfat (TCP)Cạ₃ (PO₄)₂ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktifkalsiyum fosfat tuzluparçacıklardan oluşmalıdır.
2. Greftler tamamen seramik , biyolojikuyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahipolmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek geçirgenözelliği olmalıdır..
4. Radyoopak canlıminaral özellikliseramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecindekemiğin yerini alabilen birkemik grefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaral özellikliseramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04standartına uygun yapılmışolmalıdır.
6. Spinalcerrahi , revizyon cerrahisi,açık kama osteotomide eklem protezleri,travmatoloji cerrahisi, tümörboşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüzgibi kemik kusurları gibi geniş biryelpazede kullanım için tasarlanmışolmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral özellikliseramik greftiimplantasyondan sonra birbiriniizleyen 4 faz bulunmalıdır.
· Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbest konjuktifdokutarafından emilebilmelidir.
· Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblastdeğişimiyapabilmelidir.
· Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi
· Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopak crunch implantlarboşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonragreftintegrasyonuradyolojikizlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktifözelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MRgörüntülerinde radyolojik izlenebilirliğidaimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 aygibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canlı mineral enjektabıl implantlardonabilme özelliği olmalıdır.
11.Canlı mineral enjektabıl implantlarkutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canlı mineral enjektabıl implantlarkorpuz içersine uygulamak için kutu içerindebasınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canlı mineral dolgu implantların FDAbelgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı mineral stick dolgu implantlar5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerdeolmalıdır.
15.Hasta ve ürün güvenirliliğinisağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lotnumarası bulunması zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüllertıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibialkomponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternalve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lotnumrarası olması zorunludur.tedarikçifirma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederekizlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16.Lot numarasıyla birlikte tümparçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası KodNumarası-GMDN) bulunmasızorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak,vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,medüller tıkaç, sentralizer,asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,
polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan herbir eleman … vb) ayrı birbarkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısındanmutlaka faturada gösterilecektir.
17.İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün malzeme faturasınıkeserek, faturanın en geç 24 saat içindehastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde vehastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUTkodları mutlaka yazılacaktır.
19.SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’ninbulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindekiözellikler firma tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.İhaleye teklif veren firmalarınuygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
|
Yeni Sürümde İncele 
