TEKLİFMEKTUBU
HastanemizNÖROŞİRURJİ Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 07/11/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : HaticeTOPRAK
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. CERVİCAL PROTEZ 1 ADET
2. PEEK CAGE 2 ADET
ANTERlOR CERVICAL CAGE TEKNİK SARTNAMESİ
· CAGE PEEK-Optima MATERİALDEN YAPILI OLMALIDIR,
· CAGE UZERİNDE TANTALUM MARKEROLMALIDIR.
· CAGE CERVİcAL ANOTOMİYE UYGUN olmalı cagenin en yükseknoktası orta
noktası olmalıdır.
· CAGE ÜZERİNDE CAGENİN GERİ ÇIKMASINI ENGELYEN ve alt- üst korpusa
çakılan 2 ADET TİTANYUM pİN OLMALIDIR
· 2 FARKLI GENİşLİK VE 2 FARKI DERİNLİK OLMALI(x12x14;x14x14)
· CAGENİN S FARKLIYÜKSEKLİGİ OLMALIDIR(4MM,SMM,6MM,7MM,8MM,)
· SET İCERESİNDE CASPAR EKARTORSİSTEMİ; otomatik distraktorolmalı
· Ürün FDA veya CE belgelerinden en az birinesahip olmalıdır.
· Uygulamadan sonra pozisyon tayin edebilmek içincage içerisinde ön ve arka tarafta
radyo opak madde bulundurulmalıdır
· Set içerisinde kullanılacak olan cagein belirlenmesi için her boyda deneme aparatı olmalıdır
· Kemik dokusu için yeterli boş alan sahip olmalı ve maximum fızyon sağlamalı'dır
· Ürünler Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.(ubb)
· Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerinüzerinde lot
numarası bulunması zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer ,asetabuler kap,femoral komponent,ti bial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman ............................ v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilenmalzeme üzerinde bulunan
lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
· -Lot numarasıyla birlikte tümparçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Birbütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi,kilit vidası, nail cap, stern, stern,
baş, medüller tıkaç, sentralizer,asetabuler kap, femoral komponent, tibial komponent,
polietilenliner, stern, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan
her bir eleman ... vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkodnumaraları,
kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK)fatura edilebilmesi
açısından mutlaka faturadagösterilecektir.
· -İhalenin uhdesindekaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24 saatiçinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
· - Yaklaşık maliyet tekliflerindeve hastanın faturasında SUT Ek-SE' deyer alan SUT
kodları mutlaka yazılacaktır.
· - SUT eki Ek-S/E ile Ek-S/F'nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,ebentlerindeki özellikler
firma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
· - İhaleye teklifveren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
getirmeleri gerekmektedir.
CERVİCAL DİSK PROTEZİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
· Cerical diskprotezinin geri çıkmasını engelleyen diş yapısı olmalı.
· Boydan boyabalık sırtı formu olmalı
· Sistem ikincibir aparata(tutucu) gerek duyulmaksızın tek parça olarak uygulanılabilmelidir.
· System Kompletitanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
· Superior veinferior plakların yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’egömülecek teeth(dişler) olmalıdır.
· Protez tekparça halinde mesafeye konulmalıdır.
· Silikon baryum sülfat içerikli bio uyumluradyo opak olmalı.
· Tek parçaprotez alt üst ve silikon pin ile tutturulmuş olmalı.
· Sistem flexiyonextansiyon yönündeki tüm hareketlere izin vermelidir.
· Abterior diskmesafesi implantı in-vivo uygulamalar için vücut uyumlu hiçbir artifactyaratmayan MR uyumlu titanium materyalden yapılmış olmalıdır.
· Anteriordan Smith-Robinsonyaklaşımına uygun operatiff tekniği olmalıdır.
· Sistemde 5mm6mm 7mm 8mm yükseklik alternatifleri olmalıdır.
· En ve boyolarak x12X14 VE x14X14 ölçülerinde olmalıdır.
· Tek el aletiile yerleştirme ve sabitleme işlemi yapılabilmelidir.
· Protezin yerleştirilmesiiçin ek tutucuya ihtiyaç duymamalıdır.
· Anatomik yapıyauygun olmalı.
· Set içerisindeihtiyaç olan boyutuna kara verebilmek için deneme implantları bulunmalıdır.
· Set içerisindeihtiyaç olan boyutuna kara verebilmek için deneme implantları bulunmalıdır.
· Set içerisindecaspar ekartör aleti bulunmalıdır.
· Ürünlerin biomekanik test raporları olmalıdır.
· Ürünler SağlıkBakanlıgından onaylı olmalıdır ve Medula sisteminde %100 ödeme kapsamndagörülmelidir.
· Ürünlerin CEbelgesi olmalıdır.
· Hasta ve ürüngüvenirliğini sağlamak amacıyla tüm mazemelerin üzerindelot numarası bulunmasızorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü olusturanparcaların(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail,cap,stem,stem baş, medüller tıkac,sentralizer,asetabulerkap femoral komponent tibial komponent polietilenliner stem pegler metalkamalar eksternal ve interal fiksatörü olusturan her bir eleman vb..) ayrı lotnumarası olması zorunludur. Tedarikçi firma herhangi bir problemlekarsılasıldıgında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasında hareketederek izlenebilirliğe ait kaı kayıtları belgelemek zorundadır.
· Lot numarasıylabirlikte tüm parcalarda barkod numarası (ULUSAL BİLGİ BANKASI KODNUMARASI-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerdebütünü olusturan herbir elemanın plak vida çivi kilit vidası nail cap stem stembaş medüller tıkac sentralizer asetabuler kap femoral komponent tibialkomponent polietilenliner stem pegler metal kamalar eksternal ve internalfiksatörü olusturan herbir eleman vb..) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur.
· Barkod numaralarıkullanılan malzemenin SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNA (SGK) fatura edilebilmesiaçısından mutlaka faturada gösterilecektir.
· Ihalenin uhdesindekaldıgı firma hastanın ameliyat oldugu gün malzeme faturasını keserek faturanınengeç 24saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine teslimedecektir.
· Yaklasık maliyettekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT kodları mutlakayazılacaktır.
· sUT eki Ek-5/eile Ek-5/F’nin bulundugu 22. Maddenin a-b-c-d-e bentlerindeki özellikler firmatarafından belirtilmeli vegerektiğinde ibraz edilmelidr.
· Ihaleye teklifveren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmelerigerekmektedir.
|