| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 12.01.2018 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 16:00’den sonragelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Hatice BORAER
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUTFİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100 216- 217
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. EXPANDABLE VİDA 10 ADET
2. VİDA 10 ADET
3. ROD 2 ADET
4. TRANSVERS 2 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
6. KEMİK GREFTİ 1 ADET
7. VERTEBROPLASTİ KİTİ 1 ADET
8. VERTEBROPLASTİ GİRİŞİM KİTİ 1 ADET
9. VERTEBROPLASTİ CEMENT 1 ADET
POLİAKSİALTORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sistem Ce veya FDA kalitestandartlarından en az birine sahip olmalıdır.
Setin içerisinde gerekduyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen kanüllü vida boyları
mevcut olmalıdır.
Setteki poliaksial vidalarınuçlarını self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.
Transvers bağlayıcılaraçılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.
Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.
Rodlar set içerisinde 40mm ile400mm arası ikişer adet hazır bulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır.
Sette rod kesici ve deneme rodubulunmalıdır.
Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0-5,5 - 6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.
Vida boyları; 25 mm’den başlayıp50mm’e kadar devam etmelidir ve her boydan en az 8’er adet
olmalıdır.
Sistemde; monoaksiyal vepolyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal, polyaksiyal lomber ve sakral
vidalar,transvers bağlantılar,laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek için silindirik ve
çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.
Kancalar laminar ve/veya pedikülertiplerde olmalıdır, pediküler kancalar standart ve geniş tipleri olmak
üzere set içerisin de enaz 10 adetbulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğinde temin edilmelidir.
Transvers (Arabağlantılar) setiçinde 40mm den başlayarak 10mm artarak
100mm boyutuna ulaşan boylardanikişer adet bulunmalıdır.
Sistem ile tam uyumlu,gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğinisağlamak amacı ile tümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün
boyutsal özelliğinin bulunmasızorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazer ile silinmez bir
şekilde yazılı olmalıdır.
Kullanılacak implantların tamamı MRuyumlu olmalıdır.
Teklif edilen ürün SağlıkBakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.
Operasyon sırasında kullanılacakolan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış
olması ve ameliyat sırasındagerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firma tarafından garanti
edilmelidir. Uygulayıcı cerrahınonayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf ve el aletleri
taşıma ve sterilizasyon emniyetinisağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutuları ile tedarikçi firma
tarafından hastaneye teslimedilmelidir.
Sistemin halen geçerliliği olanISO 9001:2000,ISO 13485 kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA
belgesi olmalıdır.
Skolyoz vakalar için sette herboydanlistesiz vidalar bulunmalıdır.
Vida boyları pediatric ve erişkinhastalarda kullanıma uygun boylarda olmalıdır.
Set içerisinde listesizvakalarında çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.
Sistemde ayrica rod uzatmak icindomino konektör ve ayrıca lateral konnektör
olmalıdır.
Kullanım setinde vida nut’larıiçin tork anahtarı olmalıdır.
Sistemdeki vidalar seçiminikolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
İstenildiğinde vidalar, MRgörüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing
sistemiyle renklendirilmişolmalıdır.
Gerektiğinde firma istenilensetlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.
Teklif edilen ürünlerinnumune’leri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.
Teklif veren firmalar ameliyatlariçin her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün
set’leri hazır halde yetkililereteslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.
CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİDOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft ß Trikalsiyum fosfat (TCP)Cạ₃ (PO₄)₂vecanlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardanoluşmalıdır.
2. Greftler tamamen seramik ,biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip
olmalıdır.
3. Radoopak Seramik yüksek geçirgenözelliği olmalıdır..
4. Radyoopak canlıminaral özellikliseramik grefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir kemikgrefti olmalıdır.
5. Radyooapk canlıminaral özellikliseramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04
standartına uygun yapılmışolmalıdır.
6. Spinalcerrahi , revizyon cerrahisi,açık kama osteotomide eklem protezleri,
travmatoloji cerrahisi, tümörboşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene veyüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmışolmalıdır.
7. Radyooapk canlıminaral özellikliseramik greftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.
Operasyon hematomundan sonra TCPHP greft serbest konjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.
Fibrollast benzeri hücrelerin,konjuktif dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.
Seramiğin yüzeyinde osteoit matrissentezi
Yeni oluşan kemik dokusunun yadasüzülen protezin şekillenmesi
8. Radyoopak crunch implantlarboşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyikolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktifözelliğe sahip olmalıdır.
9. Yüksek düzeyde Radyoopakolmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği
daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 aygibi kısa sürelerle olmamalıdır.
10.Canlı mineral enjektabılimplantlar donabilme özelliği olmalıdır.
11.Canlı mineral enjektabılimplantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canlı mineral enjektabılimplantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıdır.
13.Canlı mineral dolgu implantlarınFDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.
14.Canlı mineral stick dolguimplantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde
olmalıdır.
15.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamakamacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunması zornludur,birbütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü
oluşturanher bir eleman……v.b)ayrılot numrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangi bir problemlekarşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederekizlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.
16.Lot numarasıyla birlikte tümparçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN) bulunması zorunludur.Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın(plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,
medüller tıkaç, sentralizer,asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,
polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her
bir eleman … vb) ayrı bir barkodnumarası olması zorunludur. Barkod numaraları,
kullanılan malzemenin SosyalGüvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından
mutlaka faturada gösterilecektir.
17.İhalenin uhdesinde kaldığı firmahastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını
keserek, faturanın en geç 24 saatiçinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine
teslim edecektir.
18.Yaklaşık maliyet tekliflerinde vehastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT
kodları mutlaka yazılacaktır.
19.SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’ninbulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki
özellikler firma tarafındanbelirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.
20.İhaleye teklif veren firmaların uygunlukdenetlenmesi amacıyla ürün numunelerini
|
Yeni Sürümde İncele 
