|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NöroşirurjiAnabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 14/12/2017 kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 12:00’den sonra gelen fiyat teklifleri DikkateAlınmayacaktır.)
HASTA ADI : EllezPARLAK
MAL / İŞEAİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdareMal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUTKODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar ÜniversitesiDöner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİKŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1. POKSİYANEL VİDA 10 ADET
2. ROD 2 ADET
3. TRANSVER 1 ADET
4. KEMİK GREFTİ 1 ADET
5. KEMİK GREFTİ 1 ADET
ANTİBAKTERİYELGÜMÜŞ İYON KAPLI POLAKSİYELTRANSPEDİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sistem CE veya FDA kalitestandartlarından enaz bir tanesine sahip olmalıdır. İstendildiğinde idareye sunulmalıdır.
2. Sistem Trokar Lomber Sakralbölgelerde spinaldeformitelerde dejeneratif hastalıklarda tümörlerde vetravmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilirolmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTMF136 standartlarına uygun Titanyumdan imal edilmniş olmalıdır.
4. Enfeksiyon riskine karşılıksistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlıoldugu bilimsel olarak kanıtlanmış olan sitanürün herhangi bir şekilde veaşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanıılmamış olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüşkaplama sonrası cerrahinin herhangi bir aşamasında sıyrıllmaması bozulmaması vebaşka bir temas halinde kaplamanın karakterini bozularak kalmaması gerklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanansistemin bimekanik özelliklerinden değişiklik olmaması ve kullanılacakmateryale bağlı yan etki olmaması için mikrogram ağırlığında kaplama materyalimikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyonşartlarında implantta karama sıyrılma vb. Değişiklikler olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyumsistemden herhangi bir şekilde sıyrılarak çizilerek veya koparak ağır bir metalolan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip insan sağlığına toksik etkiyapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadıgına dair belge istendigindesunulmalıdır.
10. Sistemin atni bakteriyel özelliğiuluslar arası kabul görmüş bir yayun organınca yayınlamıs olmalıdır.
11. Vidaların dış çapı silindirik iç çapı1 derece konik yapıda self tapping özellikte olmalıdır.
12. Sistemde hem monoaxial vidalar hemdelistezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 dereceaçılanmaya uygun olmalıdır.
14. Omurganın özel ameliyatlarında(spondiliolistezis) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş 5.5 – 6.5 ve7.5mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5’er mm aralıklarla büyüyen redüksiyonvidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliasiyal vidalar 4.5 5.0 .5.5 6.06.5 7.0 7.5 8.0mm çaplarında olup 20mm’den başlayarak 5mm ye kadar 5’er mmaralıklarla büyüyen vida çeşitlerine sahip olmalıdır..
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerindeçap boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlemesine yalnızca birset screw ile kilitleme mekanizsmasına sahip olmalıdır.
18. Set screwlarda sıyırmayı öönleyenTorx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişikmesafelerinde kullanılmak üzere 40mm den 60mm ye kadar 1*mm aralıklarla büyüyentüm alternatifleri bulunmalıdır. Ayrıca skolyoz vakalarından kullanmak için600mm lik rod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyleçizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasında rodlara yönverebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod ucları bu alete göreşekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonel yöndekihareketlerini engelleyen transvers bağlantı olmalıdır.
23. Transver baglantılar konektörlüvemultiaxial olmak üzere Laminar Pediküler monoaxial poliaxial veomniaxialHooklar ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
24. Sistemde skolyoz vakalarındakullanılmak üzere Laminar Pedüküler monoaxial poliaxial ve omniaxialHooklarayrıca uzatma konnektörde (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı vevida sabitlenmesini kolaylaştırma için rocker aleti olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesiz vakalarındaçektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalara hareket vermek içinomniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçimindekarışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynerlarıiçinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmazçelikten silikon saplı olmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçiminikolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalinUluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma sağlık bakanlığı T.C İlaçSağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaç süresince ameliyatahazır şekilde hastande bulundurulmalıdır.
15CC SNTETİKGRANÜL GREFT ŞARTNAMESİ
1. Ürün paketi kullanım amacına uygunluklatek paket içerisinde 15cc’lik 1 adet granül greft ihtiva etmelidir.
2. Ürün mabalaj şekli ürün miktarınauygunlukla “cam şişe” olmalıdır.
3. Ürün rezorbe olabilen ve biosorbözelliğinde Betatrikalsiyum Fosfat(B-TCO=B-Ca3(PO4)2) olmalıdır.
4. Ürün çeşitli cerrahi kullanımalanlarına uygunluk gösterebilme avantajı için %45 ile %70 oranlarındagözeneklilik özelliğine sahip olmalıdır.
5. Ürünler gamma irradiation yöntemiile (1.000o üzerinde) steril edilmiş olmalıdır.
6. Ürün biyolojik uyumluluk göstermelidir.
7. Ğrğnler kemik boşlukları doldurmadakullanılabilmelidir.
8. Ürünlerin osteokondüktif özelliğiolmalıdır.
9. Ürünler frontal tempooral kemikdefektlerinde kafa kaidesinin translabirentin yaklaşımlarında verekonstrüksiyonlarında kullanılabilmeli aynı zamanda ürünlerin spinalcerrahi uygulamalarda ve ortopedik defetkli kırık cerrahilerinde dekullanılabilir özellikte olması gereklidir.
10. Ürünün enaz 2 yıl raf ömrü olmalıdır.
SUT KODU:SG1060
30CCSENTETİK GRANÜL GREFT ŞARTNAMESİ
1. Ürün paketi kullanım amacınauygunlukla tek paket içerisinde 15cc’lik 2 adet toplamda 30cc granül greftihtiva etmelidir.
2. Ürün ambalajşekli ürün miktraına uygunlujka “cam şişe” olmalıdır.
3. Ürün rezorbeolabilen ve biosorb özelliğinde Betatrikalsiyum Fosfat(ß-TCP=ß-Ca3(PO4)2)olmalıdır.
4. Ürün çeşitlicerrahi kullanım alanlarıa uygunluk gösterebilme avantajı için %45 ile %70oranlarında gözeneklilik özelliğine sahip olmalıdır.
5. Ürünlergamma irradiation yöntemi ile (1.0000 üzerinde) steril edilmişolmalıdır.
6. Ürünbiyolojik uyumluluk göstermelidir.
7. Ürünlerkemik boşlukları doldurmada kullanılabilmelidir.
8. Ürünlerinosteokondüktif özelliği olmalıdır.
9. Ürünlerfrontal,temporal,kemik defektlerinde kafa kaidesinin translabirentinyaklaşımlarında ve rekonstrüksiyonlarında kullanılabilmeli,aynı zamandaürünlerin spinal cerrahi uygulamalarda ve ortopedik defektli kırıkcerrahilerinde de kullanılabilir özellikte olması gereklidir.
10. Ürünlerintanımlanmış kuruluş numaralı CE sertifikası olmalı,idarece istendiğinde gösterilebilmelidir.
11. Ürünün en az 2 yıl raf ömrü olmalı.
SUT KODU:SG1080
SİLİKAT CRUNCH TCP KEMİK GREFTİŞARTNAMESİ
1. Ürün medicalgrade >%95%TCP <1%Sillicat hammaddeden üretilmiş olmalıdır.
2. Ürünhidroksiapatit içermemelidir.
3. Ürün herhangibir insane doku ve yakan türevi içermemektedir.
4. Hayvansalkaynaklı herhangibir hammadde/katkı içermemelidir.
5. Ürünherhangibir ftalat veya türevleri içermemektedir.
6. Üretiminkontrollü bir ortamda enaz 10.000 klas temiz oda şartlarında yapılmasıgerekmektedir.
7. Farklıboyuttaki tüm kemik defektlerinde kullanıma ygun olmalıdır.
8. 2-3mm 4-5mm ve6-7mm olmak üzere farklı boyutlarda üretilmelidir. (veya 6-15mm uzun dik kenarebatlarında wedge crunch formunda olmalıdır.
9. 1-550çaparalığında gözenekli yapıya sahipolmalıdır.
10. Uygun sertlikdeğerine sahip olmalıdır. Enaz 2Mpa basınca dayanabilmelidir.
11. Ürünbiyouyumlu olmalıdır.
12. İçerisindekemik oluşumunu hızlandıran en az 2 farklı silikat katkı içermelidir.
13. Ürününosteobiyolojik materyallerle ve kemik iliği ile temas etmesinde birsakıncaolmamaldır.
14. Farklı defectboyutlarında kullanılmak üzere farklı paket içeriklerinde üretilmelidir.
15. Maksimum2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve 30 cc şişelerde veya maksimum 2-4-5-6-8-10-15-20-25 ve30g paketlerde ambalajlanmalıdır.
16. Ürün valideedilmiş Vdmax 25 gamma yöntemi ile steril edilmiş tekrar steriş edilipkullanılması uygun olmayan kullanıcı tarafından steril edilmesine/tekrar steriledilmesine gerek olmayan tek kullanımlık bir ürün olmalıdır.
17. Çift sterilpoşette valide edilmiş paketleme şartlarında paketlenmiş olmalıdır.
18. 6 ila 12 ayararasında vücutta tamamen veya kısmen resorbe olması beklenmektedir.
19. Bozunmaürünlerinin vücudu zarar vermemesi gerekmektedir.
20. Yeni kemikoluşumuna olanak tanıması veya kemik olusumunu hızlandırması gerekmektedir.
21. Odasıcaklıgında ve nemden yzak mugafaza edilmelidir.
22. Direk güneşışından uzak tutulmalıdır.
23. Ürün CEsertifikasına sahip olmalıdır.
24. Ürün MDDsınıfı Class-lll olmalıdır.
SUT KODU SG 1140
TCP B-TCP TÜREVLERİ BİYOAKTİF CAMLARPUTTY PASTE JEL CRUNCU FLEKSİBLE ŞERİTKOLAJEN PEPTİTLER GAG ANTİBAKTERİYEL KATKILAR SİLİKAT (ANTİBİYOTİK İÇERİK DAHİLDEĞİLDİR. 7,6-10cc/7501-10000m3
|
Yeni Sürümde İncele 
