|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİ A.D İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 08/02/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 09:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Mustafa YAVUZ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. ANTERİOR CERVİCAL CAGE 1 ADET- 103031
2. Servikal disk protezi- 1 adet- 102700
3. 1 CC PUTTY- 1 ADET- SG1100
ANTERlORCERVICALCAGETEKNİKSARTNAMESİ
· CAGEPEEK-OptimaMATERİALDENYAPILI OLMALIDIR,
· CAGE UZERİNDETANTALUM MARKEROLMALIDIR.
· CAGECERVİcALANOTOMİYE UYGUNolmalı cageninen yükseknoktası orta
noktası olmalıdır.
· CAGEÜZERİNDE CAGENİN GERİ ÇIKMASINIENGEL YEN ve alt-üstkorpusa
çakılan2 ADETTİTANYUMpİN OLMALIDIR
· 2 FARKLIGENİşLİKVE 2 FARKI DERİNLİK OLMALI(x12x14;x14x14)
· CAGENİN S FARKLIYÜKSEKLİGİ OLMALIDIR(4MM,SMM,6MM,7MM,8MM,)
· SETİCERESİNDECASPAREKARTORSİSTEMİ; otomatik distraktorolmalı
· ÜrünFDAveya CE belgelerindenen azbirine sahipolmalıdır.
· Uygulamadansonrapozisyontayin edebilmekiçin cageiçerisindeön ve arkatarafta
radyoopakmaddebulundurulmalıdır
· Setiçerisindekullanılacakolancage in belirlenmesiiçin herboydadenemeaparatı olmalıdır
· Kemikdokusuiçin yeterliboş alansahip olmalı ve maximumfızyonsağlamalı'dır
· ÜrünlerSağlık Bakanlığındanonaylı olmalıdır.(ubb)
· Hastave ürün güvenirliliğini sağlamakamacıyla tüm malzemelerinüzerindelot
numarası bulunması zornludur,birbütün olarakkullanılan malzemelerde
bütünüoluşturanparçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nailcap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoralkomponent,ti bial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternalve interalfiksatörü
oluşturanherbir eleman....... v.b)ayrı lotnumrarası olması zorunludur.tedarikçi
firma,herhangibir problemlekarşılaşıldığındaimaledilen malzemeüzerindebulunan
lot numarasından hareketederekizlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek
zorundadır.
· -Lotnumarasıylabirlikte tümparçalardabarkodnumarası (UlusalBilgi Bankası Kod
Numarası-GMDN)bulunması zorunludur. Birbütün olarakkullanılan malzemelerde
bütünü oluşturanher birelemanın (plak,vida,çivi,kilitvidası, nailcap,stern,stern,
baş, medüllertıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoralkomponent,tibialkomponent,
polietilenliner,stern,pegler,metalkamalar,eksternalve internalfiksatörüoluşturan
her bir eleman... vb)ayrı birbarkodnumarası olması zorunludur.Barkodnumaraları,
kullanılanmalzemeninSosyal GüvenlikKurumuna (SGK)fatura edilebilmesi
açısındanmutlakafaturadagösterilecektir.
· -İhaleninuhdesindekaldığı firmahastanın ameliyatolduğugün malzemefaturasını
keserek,faturanın engeç 24 saatiçindehastanemizayniyatve tıbbi malzemebirimine
teslimedecektir.
· - Yaklaşık maliyettekliflerindeve hastanın faturasında SUTEk-SE'de yeralanSUT
kodları mutlakayazılacaktır.
· - SUTeki Ek-S/Eile Ek-S/F'ninbulunduğu 22.Maddenina,b,c,d,ebentlerindekiözellikler
firma tarafından belirtilmelive gerektiğinde ibrazedilmelidir.
· - İhaleyeteklifverenfirmaların uygunlukdenetlenmesiamacıylaürünnumunelerini
getirmelerigerekmektedir.
CERVICAL DISK PROTEZİ SETİ TEKNİKŞARTNAMESİ ·
Cervicaldisk protezinin geri çıkmasını engelleyen diş yapısı olmalı. ·Boydan boya balık sırtı formu olmalı. · Sistem ikinci bir aparata(tutucu)gerek duyulmaksızın tek parça olarak uygulanılabilmelidir. ·System Komple titanyumdan imal edilmiş olmalıdır. · Superior ve inferiorplakların yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecekteeth(dişler)olmalıdır. · Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır . ·Silikon baryum sülfat içerikli bio uyumlu radyo opak olmalı. · Tekparça protez ; alt, üst ve silikon pin ile tutturulmuş olmalı. ·Sistem flexiyon,extansiyon yönündeki tüm hareketlere izin vermelidir. ·Anterior disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için vücut uyumlu hiçbirartifact yaratmayan MR uyumlu titanium materyalden yapılmış olmalıdır. ·Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır. ·Sistemde 5mm, 6mm,7mm,,8mm yükseklik alternatifleri olmalıdır · Enve boy olarak X12x14 ve X14x14 ölçülerinde olmalıdır. · Tek el aleti ileyerleştirme ve sabitleme işlemi yapılabilmelidir. · Protezin yerleştirilmesiiçin ek tutucuya ihtiyaç duymamalıdır. · Anatomik yapıya uygunolmalı. ·Set içerisinde ihtiyaç olan boyutuna karar verebilmek için deneme implantlarıbulunmalıdır. ·Set içerisinde caspar ekartör aleti bulunmalıdır · Ürünlerin bio mekaniktest raporları olmalıdır. · Ürünler Sağlık bakanlığından onaylı olmalıdır ve Medulasisteminde %100 ödeme kapsamında görünmelidir. · Ürünlerin Ce belgesiolmalıdır. ·Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lotnumarası bulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerdebütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası,nailcap,stem,stem,baş,medüller tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternalve interal fiksatörü oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lot numrarası olmasızorunludur.tedarikçi firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilenmalzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe aitkayı kayıtları belgelemek zorundadır. · Lot numarasıyla birliktetüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod Numarası- GMDN)bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünü oluşturanher bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent , tibialkomponent, polietilenliner, stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internalfiksatörü oluşturan her bir eleman … vb) ayrı bir barkod numarası olmasızorunludur. Barkod numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK)fatura edilebilmesi açısından mutlaka faturada gösterilecektir. ·İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzemefaturasını keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbimalzeme birimine teslim edecektir. · Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanın faturasındaSUT Ek-5E’de yer alan SUT kodları mutlaka yazılacaktır. · SUT eki Ek-5/E ileEk-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firmatarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir. ·İhaleye teklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürünnumunelerini getirmeleri gerekmektedir.
1 cc PUTTY ŞARTNAMESİ
1- Malzeme,steril halde enjektöriçinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı
hidrojel ve çift katlı blisterambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe
olabilen %100 sentetikBeta-trikalsiyum fosfattan oluşmalıdır.
2- Taşıyıcı komponent buhar,biyoaktifkomponentise gama ışınları ile
terminal sterilizasyon işleminetabi tutulmuş olmalıdır.
3- Kullanım esnasında nihaimalzemenin viskozitesi uygulayan cerrah
tarafından istenilen akışkanlığagöre ayarlanabilmelidir. Nihai ürün
istenildiği takdirde, macun kıvamındael ile, istenildiği takdirde de
akışkan kıvamda enjektör içinedoldurularak uygulanabilmelidir.
4- Malzeme uygulandığı bölgedeherhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemeli, biyotutunma özelliğisayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.
5- Malzeme 1cc, 2cc, 5cc ve 10cc’likambalajlarda sunulmalıdır.
6- Malzemenin raf ömrü 1 (bir) yıl olmalıdır
|
Yeni Sürümde İncele 
