|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz NÖROŞİRURJİA.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıdacinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 25.04.2017 kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 08.45:00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : MUSTAFA AYDOĞAN
MAL / İŞE AİT TEKNİKVE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (Yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASIHALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUTFİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 7069
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 8093
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİVENİTELİĞİ ADETİ
1- VİDA- 8 ADET
2- ROD- 2 ADET
3- TRANSFER-2 ADET
4. kemik grefti 15 cc- 2 Adet
ANTİBAKTERİYEL GÜMÜŞ İYON KAPLı
POLİAKSİYEL TRANSPEOİKÜLER SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı. Sistem CE veya FDA kalite standartlarından en az bir tanesine sahipolmalıdır.
İstenildiğinde idareye sunulmalıdır.
2. Sistem, Trokar, Lomber, Sakral bölgelerde, spinaldeformitelerde, dejeneratif
hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem
halinde uygulanabilir olmalıdır.
3. Sistemde kullanılan malzemeler ASTM F136 standartlarına uygun Titanyumdan imal
edilmiş olmalıdır.
4. Enfeksiyon riskine karşılık sistemin parçaları titanyum üzeri antimikrobiyel gümüş
iyonla kaplı olmalıdır.
5. İnsan sağlığı açısından zararlı olduğu bilimselolarak kanıtlanmış olan siyanürün
herhangi bir şekilde ve aşamada titanyum üzeri gümüş kaplamada kullanılmamış
olması gereklidir.
6. Uygulanan titanyum üzeri gümüş kaplama sonrası cerrahinin herhangi bir
aşamasında sıyrılmaması, bozulmaması ve başka bir temas halinde kaplamanın
karakterinin bozularak kalkmaması gereklidir.
7. Gümüş iyon kaplama uygulanansistemin biomekanik özelliklerinden değişiklik
olmaması ve kullanılacak materyale bağlıyan etki olmaması için mikrogram
ağırlığında kaplama materyali, mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmış
olmalıdır.
8. Cerrahi öncesi sterilizasyon şartlarında implantta kararma,sıyrılma vb. değişiklikler
olmamalıdır.
9. Uygun olmayan kaplamalar titanyum sistemden herhangibir şekilde sıyrılarak,
çizilerek veya koparak, ağır bir metalolan gümüşün kontrolsüz salınımına izin verip
insan sağlığına toksik etki yapmamalıdır. Malzemelerin toksik etki yapmadığına dair
belge ,stendiğinde sunulmalıdır.
10. Sistemin anti bakteriyel özelliği uluslar arası kabul görmüş bir yayın organınca
yayınlanmış olmalıdır.
ıı. Vidaların dış çapı silindirik, iç çapı 1 derece konik yapıda self tapping özellikte
olmalıdır.
12. Sistemde hem monoaxial, hem poliaxial vidalar, hem de listezis vidalar olmalıdır.
13. Poliaksiyal vidalar en az 28.5 derece açılanmaya uygun olmalıdır.
14.0murganın özel ameliyatlarında (spondilolistezis) kullanılmak üzere özelolarak
dizayn edilmiş5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 40mm den 55mm ye kadar 5 er mm
aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.
15. Poliaksiyal vidalar 4.5-5.0-5.5-6.0-6.5-7.0-7.5-8.0 mm çaplarında olup20 mm den
başlayarak 55 mm ye kadar 5 ermm aralılarla büyüyen vida çeşitlerine sahip
olmalıdır.
16. Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgisi olmalıdır.
17. Vida rod kilitlenmesi yalnızca bir set screw ile kilitleme mekanizmasına sahip
olmalıdır.
18. Set screwlarda sıyırmayı önleyen Torx olmalıdır.
19. Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmaküzere40 mm den 600 mm ye
kadar 10mm aralıklarla büyüyen tüm alternatifleribulunmalıdır. Ayrıca skolyoz
vakalarından kullanılmak için 600 mm likrod bulunmalıdır.
20. Rodlar lazer markalama yöntemiyle çizgili olmalıdır.
21. Ameliyat esnasında rodlara yön verebilmek için İnstubending aleti bulunmalıdır. Rod
uçları bu alete göre şekillendirilmiş olmalıdır.
22. Sistemderotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transversbağlantı olmalıdır.
23. Transver bağlantılar konektörlü vemultiaxial olmak üzere iki farklı seçenekte
olmalıdır.
24. Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere Laminar, Pediküler, monoaxial,
poliaxial ve omniaxialHooklar, ayrıca uzatma konnektör de (domino) bulunmalıdır.
25. Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti
olmalıdır.
26. Set içerisinde listhesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.
27. Sette vidalara hareket vermek için omniaxialconnectör olmalıdır.
28. Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmamasıiçin özel tasarlanmış
vida ve el aleti konteynerları içinde olmalıdır.
29. Sistemdeki el aletleri paslanmazçelikten silikon saplıolmalıdır.
30. Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.
31. Kullanılan titanium materyalin Uluslar arası kalite belgesi olmalıdır.
32. Firma Sağlık Bakanlığı T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı
olmalı ve ürünlerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
33. Setler ihtiyaç süresince ameliyata hazır şekilde hastanede bulundurulmalıdır.
15CC SENTETİK GRANÜL GREFTŞARTNAMESİ
1. Ürün paketi kullanım amacına uygunluklatek paket içerisinde 15cc’lik 1 adet granül
greftihtiva etmelidir.
2. Ürün ambalaj şekli ürün miktarınauygunlukla “cam şişe” olmalıdır.
3. Ürün rezorbe olabilen ve biosorbözelliğinde Betatrikalsiyum Fosfat((β-TCP = β-
Ca3(PO4)2)olmalıdır.
4. Ürün çeşitli cerrahi kullanımalanlarına uygunluk gösterebilme avantajı için %45 ile
%70oranlarında gözeneklilik özelliğine sahip olmalıdır.
5. Ürünler gamma irradiation yöntemi ile(1.000° üzerinde) steril edilmiş olmalıdır.
6. Ürün, biyolojik uyumluluk göstermelidir.
7. Ürünler kemik boşlukları doldurmadakullanılabilmelidir.
8. Ürünlerin osteokondüktif özelliğiolmalıdır.
9. Ürünler frontal , temporal , kemikdefektlerinde kafa kaidesinin translabirentin
yaklaşımlarındave rekonstrüksiyonlarında kullanılabilmeli, aynı zamanda ürünlerin
spinalcerrahi uygulamalarda ve ortopedik defektli kırık cerrahilerinde dekullanılabilir
özellikteolması gereklidir.
10. Ürünün en az 2 yıl raf ömrü olmalı.
SUT KODU: SG1060
|
Yeni Sürümde İncele 
