İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Nöroşirurji A.d-emre Balaban

İhale No 1326167
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Döner Sermaye İşletmesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Manisa
İşin İli Manisa
Yayın Tarihi 3 Mayıs 2017
İhale Tarihi 3 Mayıs 2017 18:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

İHALE BİLGİLERİ


  İhale Başlıgı : NÖROŞİRURJİ A.D-EMRE BALABAN

  İhale Notu   : NÖROŞİRURJİ A.D-EMRE BALABAN
 
 İHALE ÖZELLİKLERİ
İHALE TÜRÜ :  DOĞRUDAN TEMİN
KAYIT NO :  
TARİHİ :  03.05.2017
SAATİ :  00:00
YERİ :  Dsim
DOSYA BEDELİ :  0,00TL
İHALE DURUMU :  AKTİF
     
 
DÜZENLEYEN BİRİM
KURUM : CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ
BİRİM : DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ - 3
TELEFON : 2337068 - 69
DAHİLİ :  
FAKS : 2337100
E-POSTA :  
     
BEDELİN YATACAĞI BİRİM
BİRİM :  
 
İHALE METNİ
 TEKLİF MEKTUBU                  

 

                HastanemizNÖROŞİRURJİ A.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhaleYasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (KesinFiyat) en geç 04/05/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.

 

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 09:00’den sonra gelen fiyat teklifleriDikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI : EMRE BALABAN

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot veUBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların teslimindenitibaren 750 (YEDİYÜZELLİ) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi,idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat içinde  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayeneve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamaktaveya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabuledildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı,silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmaksuretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDEKALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARIÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3(ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

 

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

 

1.      HOOK-8 ADET-SUT 102635

2.      VİDA 8 ADET-SUT 102545

3.      ROD 2 ADET-SUT 102595

4.      TRANSVER 2 ADET-SUT 102620

5.      PLAKLI ROD-2 ADET-SUT 102610

6.      OKSİPİTAL PLAK-1 ADET-SUT 102580

7.      OKSİPİTAL PLAK VİDASI-4 ADET-SUT 102550

8.      KEMİK GREFTİ 2 ADET- SUT SG1140

9.      SERVİKAL PLAK-1 ADET SUT 102670

10.    PLKA VİDASI-6 ADET SUT-102650

11.    SERVİKAL KORPEKTOMİ-1 ADET- SUT 102800

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

POLİAKSİAL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SistemCe veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.

Setin içerisinde gerekduyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekteedilebilen kanüllü vida boyları

mevcutolmalıdır.

Setteki poliaksial vidalarınuçlarını self-taping self drilling özelliğine sahip olmalıdr.

Transvers bağlayıcılaraçılandırılabilir,uzayıp kısalabilir özellikte olmalıdır.

Setinrodları 5,5-6.0mm olmalıdır.

Rodlar set içerisinde 40mm ile400mm arası ikişer adet hazır bulunmalıdır. Rodlar düz yüzeyli olmalıdır.

Setterod kesici ve deneme rodu bulunmalıdır.

Vida çapları; 3.5-4.0- 4,5 - 5.0- 5,5 -6,0- 6.2 - 6,5 - 7,0 - 7,5 mm olmalıdır.

Vida boyları; 25 mm’den başlayıp 50mm’e kadar devam etmelidir ve herboydan en az 8’er adet

olmalıdır.

Sistemde; monoaksiyal vepolyaksiyal listezis vidası,monoaksiyal, polyaksiyal lomber ve sakral

vidalar,transversbağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodları uçuca eklemek içinsilindirik ve

çiftçaplı konnektörlerbulunmalıdır.

Kancalar laminar ve/veyapediküler tiplerde olmalıdır, pediküler kancalar standart ve geniş tipleriolmak

üzereset içerisin de enaz 10 adet bulunmalıdır.Sağ-Sol off-set kancalar istendiğindetemin edilmelidir.

Transvers (Arabağlantılar) set içinde40mm den başlayarak 10mm artarak

100mmboyutuna ulaşan boylardan ikişer adet bulunmalıdır.

Sistem ile tam uyumlu,gerektiğinde servikotorakal geçişi sağlayabilecek imkan sunmalıdır.

Hasta ve ürün güvenirliğinisağlamak amacı ile tümmalzemelerin üzerinde kod ve lot numarası ile ürünün

boyutsalözelliğinin bulunması zorunludur. AyrıcaÜretici Firma Markasıürünüzerinde lazerile silinmez bir

şekildeyazılı olmalıdır.



Kullanılacakimplantların tamamı MR uyumlu olmalıdır.

Teklif edilen ürün SağlıkBakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi (UBB) ’nde kayıtlı olmalıdır.

Operasyon sırasında kullanılacakolan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış

olmasıve ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin sağlanması firmatarafından garanti

edilmelidir.Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır. Sarf veel aletleri

taşımave sterilizasyon emniyetini sağlayacak şekilde, taşıma tavaları ve set kutularıile tedarikçi firma

tarafındanhastaneye teslim edilmelidir.

Sistemin halen geçerliliği olan ISO9001:2000,ISO 13485 kalite sistemi ve ürünlere ait CE veya FDA

belgesiolmalıdır.

Skolyoz vakalar için sette herboydanlistesiz vidalar bulunmalıdır.

Vida boyları pediatric ve erişkinhastalarda kullanıma uygun boylarda olmalıdır.

Set içerisinde listesizvakalarında çektirme işlemi için özel persuader aleti olmalıdır.

Sistemde ayrica rod uzatmak icin dominokonektör ve ayrıca lateral konnektör

olmalıdır.

Kullanım setinde vida nut’larıiçin tork anahtarı olmalıdır.

Sistemdeki vidalar seçiminikolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

İstenildiğinde vidalar, MRgörüntülemede rahatlık için ve pedikulde tutunum için siyah renkte Anodizing

sistemiylerenklendirilmiş olmalıdır.

Gerektiğinde firma istenilensetlerle ilgili hertürlü el aletlerini temin etmelidir.

Teklif edilen ürünlerinnumune’leri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.

Teklif veren firmalar ameliyatlariçin her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün set’lerihazır halde yetkililere teslim edecekleri’ni taahüt etmelidirler.

 

 

CANLI MİNERAL ÖZELLİKLİ DOLGU İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Greft ßTrikalsiyum fosfat (TCP) Cạ(PO)ve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif

kalsiyumfosfat tuzlu parçacıklardan oluşmalıdır.

2.Greftler tamamen seramik , biyolojik uyumlu ve hızlı çözülme özelliğine sahip

olmalıdır.

3.Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliği olmalıdır..

4.Radyoopak canlıminaral özellikli seramik grefttamamen emilen ve iyileşmesürecinde

kemiğinyerini alabilen bir kemik grefti olmalıdır.

5.Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftin yapımında TCP, ASTM 1088-04

standartınauygun yapılmış olmalıdır.

6.Spinalcerrahi , revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide eklem protezleri,

travmatolojicerrahisi, tümör boşluklarının ve defektlerin dolumu, metafiz kırıkları,

asetabulumrekonstrüksiyonu, çene ve yüz gibi kemik kusurları gibi geniş bir

yelpazedekullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.Radyooapk canlıminaral özellikli seramik greftiimplantasyondan sonra birbirini

izleyen 4faz bulunmalıdır.

Operasyon hematomundan sonra TCP HP greftserbest konjuktif doku

tarafındanemilebilmelidir.

Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktifdokulardan osteoblast değişimi

yapabilmelidir.

Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülenprotezin şekillenmesi

8.Radyoopak crunch implantlar boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra

greftintegrasyonuradyolojikizlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon

sağlamalı,yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği

daimiolmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.

10.Canlımineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

11.Canlımineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklindeolmalıdır.

12.Canlımineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde

basınçlıenjektörü olmalıdır.

13.Canlımineral dolgu implantların FDA belgesi ve uluslararası yayınları olmalıdır.

14.Canlımineral stick dolgu implantlar 5x5*20 şeklinde çubuk şerit 5'li paketlerde

olmalıdır.

15.Hastave ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot

numarasıbulunması zornludur,bir bütün olarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan

parçaların(plak,vida,çivi,kilit vidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller

tıkaç,sentralizer,asetabulerkap,femoral komponent,tibial

komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü

oluşturanherbir eleman……v.b)ayrı lot numrarası olması zorunludur.tedarikçi

firma,herhangibir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot

numarasındanhareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtları belgelemek zorundadır.

16.Lotnumarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod

Numarası-GMDN)bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde

bütünüoluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem,stem, baş,

medüllertıkaç, sentralizer, asetabuler kap, femoral komponent , tibial komponent,

polietilenliner,stem, pegler, metal kamalar, eksternal ve internal fiksatörü oluşturan her

bir eleman… vb) ayrı bir barkod numarası olması zorunludur. Barkod numaraları,

kullanılanmalzemenin Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) fatura edilebilmesi açısından

mutlakafaturada gösterilecektir.

17.İhaleninuhdesinde kaldığı firma hastanın ameliyat olduğu gün malzeme faturasını

keserek,faturanın en geç 24 saat içinde hastanemiz ayniyat ve tıbbi malzeme birimine

teslimedecektir.

18.Yaklaşıkmaliyet tekliflerinde ve hastanın faturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT

kodlarımutlaka yazılacaktır.

19.SUT ekiEk-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22. Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki

özelliklerfirma tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.

20.İhaleyeteklif veren firmaların uygunluk denetlenmesi amacıyla ürünnumunelerinigetirmeleri gerekmektedir.

 

 

TEKNİK ŞARTNAME

POSTERIOR OCCİPİTO CERVİKAL POLYAXİAL STABILIZATIONSYSTEM

-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial StabılızatıonSystemine ait implantlar ISO

5832-3 kalite Ti6Al4V titanyum malzemeden olmalıdır.

-Occipito Poliaxial vidalar 30° lik hareketkabiliyetine sahip olmalıdır..Set

içerisinde Ø3,5 ve Ø4 ölçülerinde yer almalıdır.Ø3,5çapındaki Occipito polyaxial

vidalar 12,14,16….30 mm ye kadar her birinden 6şaradet, Ø4 çapındaki occipito

polyaxial vidalar 12,14,16…..34 mm olacak şekildeset içerisinde yer almalıdır.

-Set içerisinde Small Cortical vidalar Ø3,5 ve Ø4olarak 2 ayrı çapta yer

alacaktır.Ø3,5 çaplı Small Cortical vidalar9-8-10-12-14 mm boylarında her birinden

set içerisinde 6 şar adet, Ø4 çaplı Small Corticalvidalar 9-8-10-12-14 mm boylarında

her birinden set içerisinde 6 şar adet olacak şekildeyer almalıdır.

-Occipital bölgede kullanılan servikal plaklar30-35-40 mm boylarında set içerisinde

yer almalıdır.

-Occipito crosslink hooklar ve hooklu schaftlar takımhalinde set içerisinde

bulunmalıdır..Hooklu schaftlar 30-35-40-45-50-55 mmboylarında set içerisinde yer

almalıdır.

-Occipital bölgede yapılan operasyonlarda kullanılanve stabilizasyonu sağlayan

rodlar,kademeli rodlar ve plaklı rodlar setiçerisinde eksiksiz şekilde yer almalıdır.

-.Kullanılan rodların çapları Ø3,5 mm olmalıdır.Düzrodlar 30-40-50-60-70-80-90-

100-110-120-140-160 mm boylarında,kademeli rodlar80-90-100-110mm boylarında set

içerisinde yer almalıdır.Plaklı rodlar ise 100-120-150mm boylarında set içerisinde yer

almalıdır.

-Servikal bölgeden trokar bölgeye geçiş için setiçerisinde connectörler yer almalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıylamalzemelerin .Ürün üzerine

bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.üzerinde lot numarası,malzeme

cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır.Herhangibir problem olduğunda imal edilen

malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketleizlenebilirliğe ait kayıtlar

kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektleriniiçeren kalite belgesi, yapılan

kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlarıgösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelereait TSE ,TSEK, ISO ve CE

belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

- Posterior Occipito Cervikal Polyaxial StabılızatıonSystemine ait implantlar ağzı

kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlısterilizasyona uygun ağzı kapalı

konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalarayerleştirilmiş biçimde non steril olarak

sunulmalıdır.

-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial StabılızatıonSystemine ait el aletleri kullanım

özelliğine göre AISI 304 ve AISI420 kalite paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

 

 

DİSTİRAKTEEDİLEBİLEN KORPEKTOMİ

CAGESETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Alt veüst vertebra ile birebir kontak sağlayacak yüzey açılı olmalıdır.

2) Alt veüst vertebralarla sıkı bir tutunma sağlayabilmesi için temas yüzeylerinin

keskin dişlibir yapıda olması gerekmektedir.

3) Sistemtek parça olmalıdır.

4) 10 mm’denbaşlayarak 60mm ye kadar yükseklik.10,12,14,16,20, mm’ye kadar

çapalternatifleri olacaktır.

5)Greftleme için sağlanmış geniş orta alan olmalıdır, ve greftlemedistraksiyondan

önce yapılabilmelidir.

6)Distiraksiyon yapıldıktan sonra tek aşamalı kilitleme sistemi olmalıdır.

7)Sistemin vücutta kalacak tüm parça ve elemanları titanyum malzemeden imal

edilmişolacaktır.

8)Sistemin içeride distrakte edilebilir özelliği olmalıdır.

9) Teklifedilecek ürün CE veya FDA onaylı olmalıdır.

10)Ürünlerinüzerinde ölçülerini ve üretici firma tanımlayan sembol ya da ifade

bulunmalıdır.

11) .Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıylatüm malzemelerin üzerinde lot

numarası bulunması zornludur,bir bütün olarakkullanılan malzemelerde

bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller

tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoralkomponent,tibial

komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü

oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lot numrarasıolması zorunludur.tedarikçi

firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imaledilen malzeme üzerinde bulunan

lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe aitkayı kayıtları belgelemek

zorundadır.

12) Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkodnumarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod

Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütünolarak kullanılan malzemelerde

bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi,kilit vidası, nail cap, stem, stem,

baş, medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap,femoral komponent , tibial

komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü

oluşturan her bir eleman … vb) ayrı bir barkodnumarası olması zorunludur. Barkod

numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura

edilebilmesi açısından mutlaka faturadagösterilecektir.

13) İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün malzeme faturasını

keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemizayniyat ve tıbbi malzeme

birimine teslim edecektir.

14) Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanınfaturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT

kodları mutlaka yazılacaktır.

15) SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22.Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma

tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibraz edilmelidir.

16) İhaleye teklif veren firmaların uygunlukdenetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri Gerekmektedir.

 

PLAKTAN KİLİTLİ ANTERIOR CERVİCAL PLATE TEKNİK ŞARTNAMESİ

Teklif edilecek olan sistem tamamen titanyumdan imal edilmiş olmalı veMR

uyumlu olmalıdır.

Anterior cervical plak kilitli olmalı ve kilitleme mekanizması plaküzerinden

yapılmalıdır.

vidalar 4.0 ve 4.5mm çapında olmalı uzunlukları 12-14-16-18-20mm

olmalıdır.

Sette,plak uzunluğu 17mm ile 90mm arasında yer alan plaklar olmalıdır.

Vidalar plakla Longitudinal planda 0°- 16°derecelik açılandıralabilmelidir.

Özafagusu tahriş etmemesi için, plakların kalınlığı en fazla 2mm olmalıdır.

Plaklar anatomik yapıya uygun olup gerektiğinde bükülebilmelidir. Set

içerisinde plak bükücü alet olmalıdır.

Vidanın geri çıkmasını engellemek amacıyla plak üzerinde her iki vidayıda

kilitleyebilecek kayabilen kilit kızağı olmalıdır.

Plaklar en az dört noktadan planlanabilmeli ve greft için vida delikleri

olmalıdır.

3 farklı çapta drill bulunmalıdır.

Vidalar self tapping olmalıdır.

Plak şekli lordodiktir.

Uygulama seti ve set içerisindeki malzemeler eksiksiz olarak ameliyattan

önce ameliyathaneye teslim edilecektir.

Sistem CE certificasına sahip olmalıdır.

.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamakamacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot

numarası bulunması zornludur,bir bütün olarakkullanılan malzemelerde

bütünüoluşturan parçaların (plak,vida,çivi,kilitvidası,nail cap,stem,stem,baş,medüller

tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial

komponent,polietilenliner,stem,pegler,metalkamalar,eksternal ve interal fiksatörü

oluşturanher bir eleman……v.b)ayrı lot numrarasıolması zorunludur.tedarikçi

firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imaledilen malzeme üzerinde bulunan

lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe aitkayı kayıtları belgelemek

zorundadır.



Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkodnumarası (Ulusal Bilgi Bankası Kod

Numarası-GMDN) bulunması zorunludur. Bir bütünolarak kullanılan malzemelerde

bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi,kilit vidası, nail cap, stem, stem,

baş, medüller tıkaç, sentralizer, asetabuler kap,femoral komponent , tibial

komponent, polietilenliner, stem, pegler, metalkamalar, eksternal ve internal fiksatörü

oluşturan her bir eleman … vb) ayrı bir barkodnumarası olması zorunludur. Barkod

numaraları, kullanılan malzemenin Sosyal GüvenlikKurumuna (SGK) fatura

edilebilmesi açısından mutlaka faturadagösterilecektir.

İhalenin uhdesinde kaldığı firma hastanınameliyat olduğu gün malzeme faturasını

keserek, faturanın en geç 24 saat içinde hastanemizayniyat ve tıbbi malzeme

birimine teslim edecektir.

Yaklaşık maliyet tekliflerinde ve hastanınfaturasında SUT Ek-5E’de yer alan SUT

kodları mutlaka yazılacaktır.



SUT eki Ek-5/E ile Ek-5/F’nin bulunduğu 22.Maddenin a,b,c,d,e bentlerindeki özellikler firma

tarafından belirtilmeli ve gerektiğinde ibrazedilmelidir.



İhaleye teklif veren firmaların uygunlukdenetlenmesi amacıyla ürün numunelerini getirmeleri

gerekmektedir.






Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)