Nilgün Özgül

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 14:05.2018 TARİHİ SAAT 14:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M. GÖKTUĞ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175 FAX:0224 29445 63

SAĞLIK BAKANLIĞI           ^(.BURSA

TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU         Ut**'

tcsa^itK B»5c9Ah§ı Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

14.05.2018

GEREKÇE

İHTİYAÇ TESPİT KOMİSYONU BAŞKAN LIĞI'NA;

Hasta Nllgün ÖZGÜN 'e AF tahısı konulmuş, agresif medikal tedaviye rağmen yanıt alınamamış, bu sebeple Dondurmalı balon Ablasyon tedavisi planlanmıştır. Tedavi için gerekli malzemeler 167.Grup 212.Kalem Kardiyoloji-KaJp Damar Cerrahisi sarf malzeme ihalesinde 49.grup da talep edilen ürünler alınamayart .kalemler listesinde kaldığından temin edilememiştir. Bu nedenle Koroner Anjio stoklarında bulunmamaktadır.

Hasta için acil temini gereklidir. Alternatif tedavi daha yüksek maliyetlidir.

Gereği bilgilerinize arz olunur.

Adres: Prof. Tezok Cad. No:l Yıldınm / BURSA Telefon: (0224) 360 50 50 Faks: (0224) 360 50 55 Elektronik Ağ: www.bursaihtisas.saalik.Qov.tr

Ayrıntılı bilgi için irtibat: T.ACAR Dahili: 1739 / 1510 E-Posta: temel.acar@saalik.qov.tr

1.     Balon kateter, pulmoner venlerin elektriksel izolasyonu için, dokunun dondurularak (cryoablation) iletimin sonlandmlmasında kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Dondurmalı balon ablasyon kateterî 20-30 mm aralığında iki farklı çapta olabilmelidir.

3.      Kateterde güvenlik amacıyla sıvı, kan ve basınç sensörü olmalıdır.

4.      Kateter güvenlik amacıyla iç içe 2 balona sahip olmalıdır ve sıvı sensörü bu balonlar arasında bulunmalıdır.

5.     Kataterde ısıyı ölçmeye yarayan thermocouplesensörü bulunmalıdır.

6.     Kateterin şaft kalınlığı en fazla 1İF olmalıdır.

7.     Kateterintotal uzunluğu 140±5 cm olmalıdır.

8.     Kateterin ucu bidirectional 45° yönlendirilebilmelidir.

9.     Ablasyon yapıldığında kateter ucu dokuya yapışmalı, böylece yalnız o bölgenin daha düşük sıcaklıklara soğutulması sağlanabilmelidir.

10. Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

11. Kateterin balon kısmı tekrarlayan şişme/inme işlemlerine dayanıklı olmalı, deforme olmamalıdır.

12. Katetertrombojen olmamalıdır.

13. Firma kateter ile birlikteuyumlu konnektör vermelidir.

14. Kateteri temin eden firma, ablasyon jeneratörünü ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

15. Malzeme TÎTUBB belgesine haiz olmalıdır.

16. Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

17. Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.     Katater pulmoner venlerin elektriksel iletimini haritalamak için dairesel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Kataterin kalınlığı en fazla 4 F olmalıdır.

3.      Kataterin uzunluğu 160±5 cm olmalıdır.

4.      Kateterin 10-30 mm aralığında iki farklı loop seçeneği olmalıdır.

5.      Katater eşit aralıklı 8±2 elektroda sahip olmalıdır.

6.      Elektrotların uzunluğu en az 1 mm olmalıdır.

7.      Elektrot aralığı en az 4 mm olmalıdır.

8.     Kateter atravmatik yapıda olmalı, dokuya zarar vermemelidir.

9.      Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

10. Stfeath için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

11. Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

12. Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.     Sheath, septostomi sonrası kalbin sol tarafına ilişkin, elektrofîzyolojik çalışma ve kriyo (dondurmalı) âblasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Sistem sheath ve diktatörden oluşmalıdır.

3.      Sheath’in uzunluğu 80±5 cm ve dilatatörün uzunluğu 85±5 cm olmalıdır.

4.      Sheath’in ucu unidirectional olarak 135°’ye kadar yönlendirilebilmeli, 90°’de 55 mm’ye ulaşabilmelidir.

5.      Sheathın ucu atravmatik yapıda olmalı ve transeptal geçiş esnasmda travmaya yol açmamalıdır.

6.      Sheathın distal kısmında ring şeklinde radyopak marker olmalıdır.

7.      Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

8.      Sheath için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10. Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

T.C SAĞUK.BAKANÜĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ* KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YOKSEK İHTİSAS EĞhİM Vfe ARAŞTIRMA HASTANESİ

OÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANl(LAR):

J49.9 Kardiyafc aritmi, ATRİAL FİBRlLASYON 148

KARAR:DONDURMALI BALON ABLASYGN TEDAVİSİ PLANLANDI.TEDAVİ İÇİN PULMONER VEN CRIYO BALON ABLASYON KATETERİ PULMONER VEN DAİRESEL KATETERİ YÖNLENDİRİLEBİLİR (STREeRABLE)SHEATH KAtETER HASTA İÇİN AUMI AClL GEREKLİDİR.

• ’ T.C:SAÖLIirBftföad3lÖr

HASTANIN TIBBI MÜDAHALE ÖNCESİ BİLGİLENDİRİLMESİ

 Kendisi ite İlgili tıbbı gerçekler anlatıldı. ] i Önerilen tıbbı girişimler anlatıldı.

i | Herbir girişimin olast ve risk yararlar  j | önerilen girişimlerin seçeneklerin anlatıldı.

□ Tedavislz kalmanın etkisi anlatıldı

.0016

HASTANIN VEYA VELİSİNİN REASf * AO'SOYAD,^^^

İMZASI

HASfAMEGİRİ$FORMU