Cihanbeyli Devlet Hastanesine Ait 7 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

AMBULATUAR KAN BASINCI MONİTÖRÜ (TANSİYON HOLTER) TEKNİK ŞARTNAMESİ / / r

; V', V

1. Cihaz ©sciliometric teknik kullanarak kan basıncs ölçümü yapmalıdır

2. Cihaz ^ğırlığı ve boyutları, manşonun şişirilme ve boşaltılması daha iyi bir hasta konforujsağlamak amacıyla tasarlanmış olmalı ve kademeli şişirme tekniği kullanmalıdır, jCihazın boyutları 10 cm x 7 cm x 3 cm olmalı ve kolay taşınabilmelidir. Cihaz ağırlığı filler dahil 240 gramı geçmemelidir.

3. Cihaz farklı manşon boyutlarıyla kullanıma uygun olmalıdır.

4. Cihazda maksimum manşon basıncı ayarlanabilmelidir.

5. Cihaz istendiğinde 24, 27, 48 ve 51 saat kayıt yapmak üzere sofivvare üzerinden ayairlanabilmeîidir.

6. Cihazcja alman kayıtlar saatlik olarak iistelenebilmelidir ve grafik olarak görüntülenebilmelidir.

7. Cihazımı üzerinde otomatik ölçümler arasında manuel olarak İstenilen zamanda ölçüm alınmaşım sağlayacak tuş bulunmalıdır.

8. Cihazın üzerinde ölçüm değerlerini gösteren bir LCD (likit kristal ekran) olmalıdır. Cihşz 600 ölçümü hafızasında saklayabilmelidir.

9. Cihaz t adet "AA” Alkaline pil veysı şarj edilebilir AA tip pil ile kayıt yapabilmelidir!

10. Bilgisayar yazılımı sayesinde Hasta adı, doğum tarihi, yaş, cinsiyeti bilgileri girilebilmeli vef hastanın durumuna göre ölçüm periyodları gün içinde 4 değişik modda (Sabah, Gün, Gece ve Özel Periyod) ayarlanabilmelidir. Ölçüm aralıları manuel,5, 10,j15, 20, 25, 30, 40 ve 60 dakika olarak ayarlanabilmelidir.

11. CihazıJı Basınç ölçüm aralığı 0-300 mmHg, Kan basıncı ölçüm aralığı 30-260mmHg, N^bız ölçüm aralığı 40-200 bpm olmalıdır. Ayrıca Cihaz her hangi bir nedenle 300 mmHg ve üzeri basınç değerinin üstüne çıktığında programdan bağımsız bir şjekilde güvenlik valfi devreye girmelidir.

12. Herhangi bîr program yapılmaması durumunda cihaz son ayarlanan protokolü kullanabilmelidir.

13. Cihaz [iie alınan kayıtlar filtre edilerek farkiı seçeneklerde listelenebilmek (Tüm kayıtlar,jsadece manuel kayıtlar, sadece Hata kayıtları,)

14. Cihazımı aldığı tüm kaynar için (Sistolik basınç, Diastolik, Ortalam basınç (MAP), Kalp hjızı, Hata kodu) program üzerinden aynı anda gösterebilmelidir.

15. Cihazıh aldığı tüm kayıtlar için ayrı ayrı yorum yazıiabilmelidir.

16. Alınan {kayıtların bir veya daha fazlası grafik üzerinde kursor ile seçilerek analizden çıkarılabilir. Bu sayede hastanın belirli bir zaman dilimindeki tansiyon analiz değerleri hes^planabilmelidir.

17. Ölçümjbilgileri zamana göre grafiksel olarak izlenebilmelidir. Sistolik, diastolik basınç ve nabız uyku ve uyanık periyodlarda girafîke edebilmeli ve yorum kolaylığı sağlayabilmeljdir.

18. Cihazda alınan kayıtlar ayarlanan tüm periyodlar için ayrı ayrı analiz edilmelidir, j

19. Analizijerin yapılmasından sonra istenilen her bölümün ayrı ayrı kayıtları yazılı olarak alınabiljnelidir.

20. Cihaz ije birlikte analiz ve raporlama yazılımı verilecektir. Cihazın ve yazılımın kullanımı kolay olmalıdır.

21. Cihaz Windows işletim sistemleri ile uyumlu olmalıdır.

22. Cihaz |e birlikte yükleme kablosu, manşon, 4 adet pil, şarj ünite i, taşıma kemeri ve kılıâ verilmelidir.

RİTİM kOLTER ANALİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ C 0. .

KONU : Bu teknik (şartname Ritim Holter Analiz Sistemi cihazının teknik özelliklerini

tanımlamaktadır. j

Holter Analiz Sistemi; Bilgisayar Ünitesi, Holter Analiz yazılımı, 4 adet 3 kanal kaydedici, 1

Adet 12 kanal kaydedici ve 1 adet yazıcıyı içermelidir.

i

I

1. Sistemde Kullanılacak Bilgisayarın Teknik Özellikleri:

1.1. Sistem bilgisayarı en az dört çekirdek işlemcili, en az 2GB RAM bellek, en az 2TB HDD, en az jl680 x!050 çözünürlükte en az 21” LED ekran, Klavye Türkçe Q, Yüksek çözünürlükte Lazer yazıcı, DVD Writer donanımına sahip olmalıdır.

i.

2. Kaydedici Özellikleri:

2.1. Sistem ile birljkte 4 adet en az 5 Lead kablo üzerinden 3 kanal kayıt y? abilen,, 1 adet 10 lead üzerinden gerçek 12 kanal kayıt yapabilen dijital Hoi.;r kaydedicisi verilmelidir. J

2.2. Kaydediciler ^D kart teknolojisi kullanmalıdır.

2.3. Kaydediciler Çizerinde bir LCD ekran olmalıdır. Bu ekranda atımlar gerçek zamanlı olarak izlenebilmelidir

2.4. Kaydedici haftaya takıldıktan sonra iyi bir kayıt yapılabilmesi için hasta yollanmadan otomatik olarejk elektrot bağlantı kontrolü ve sinyal kalitesi izlenebilmelidir.

î

2.5. Kaydedicileri^ kayıt band genişliği 0.05 ile en az 400 Hz. Aralığında olmalıdır.

i

2.6. Kaydedicileri^ üzerinde hastanın çeşitli olayları işaretleyebileceği bir “Event” butonu olmalıdır.

'

2.7. Kaydedicilerin hafızasına kaydedilen EKG verileri piller bitse ve/veya çıkarılsa dahi silinmemelidit /

♦ f

2.8. Teklif edilen kaydediciler (3 kanal kaydediciler) 1 ( bir ) adet AAA tipinde pil ile en az 7 gün süresince kayıt yapılabilmelidir.

2.9. Kaydediciler kolay kullanımlı ve kolay taşınabilir yapıda olmalıdır. Kaydedicilerin ağırlığı 100gr.|dan fazla olmamalıdır.

'i

j

3. Holter Yazılım Özellikleri:

v

3.1. Sistem çok ^üksek hızda ve güvenilir detaylı aritmi analizi yapmalıdır. Sistemin programı mer^ü seçme prensibi ile çalışıp kullanımı kolay olmalı tek tuş ve mouse yardımı ile tüıjı komutlar verilebilmelidir.

3.2. Sistemde Aritini analizi, ST segment analizi, Time domain ve Frekans domain HRV Spektral analizi, QT, QT/c, QT dispersion analizi, Atrial fıbrilasyon analizi, T-Wave Altemans, S^P ( uyku apne) Analiz , VLP ( Ventriculer Late Potantial ) otomatik analiz, Analizjve 3 kanal detaylı Pacemaker analiz yapılabilmelidir.

'i ;

i *

3.3. Yazılımda Titpc domain HRV analizinde Mean RR, SDANN index , SDNN, SDHN index, ıMSSlj), PNN50, Triangle index, LF, HF, VLF değerleri otomatik olatak ölçülmelidir. >

3.4. Sistemde QT aralığı ölçümü ve ST ölçümleri otomatik veya manuel olarak yapılabilmelidir.

3.5. Sistemde analjzin her aşamasında veriler izlenebilecek ve edit edilecektir.Edit ‘dilen verilerin etkilendikleri bölümlerin sonuçları otomatik olarak ekranda ve raporda değişmelidir, j

3.6. Cihazda EKO örneklerini ekranda görmek, taramak, yazmak,, kayıtların ilerisini ve gerisim görmek mümkün olmalıdır,

3.7. Sistem’in gelilmiş bir pacemaker analiz özelliği olmalıdır.

3.8. Ekranda 24 sa^t’lik EKG sinyalleri sayfalar halinde izlenebilmelidir.

3.9. Sistemde, Template incelemesi, Event incelemesi, Strip incelemesi, Sayfa incelemesi

yapılabilmeli ye veriler “ full disclosure “olarak taranabilecektir.

i

3. i0. Sistem de EK^j kazanç ayarlan değiştirilebilmelidir..

3.11. Hasta raporunÜa, Hastanın adı, soyadı, yaşı, cinsiyet, tanısı, analizi yapan doktorun ve hastanenin isıfıi, protokol no, kaydın yapıldığı tarih ve kayıt süresi görülebilmeli ve daha sonra rapordan alınabilmelidir.

}

3.12. Sistem detayla bir raporlama fonksiyonu olmalıdır.Hasta raporlarını yazdırmadan önce kullanıcının elbanda incelemesine olanak sağlamalıdır.

3.13. Sistem istendiğinde gün içerisinde her hangi bir anm EKG kaydını göst. ı'ebilmelidir.

3.14. Sistem değişip QRS komplekslerini tespit eden, ölçen, sınıflandıran bir aritmi anaüz programına sahip olmalıdır. Yazılımın gürültülü atımlardan dolayı yanlı? tanımlamalarımı engellemek için “artifact fılter” özelliği olmalıdır.

3.15. Sistemde 10 Lead üzerinden gerçek 12 Lead EKG analiz yapılabilmelidir.

1

3.16. Sistem ile birlikte, sisteme ait yazılım ve eğitim CD Terinin orjiııalleri verilmelidir.

)

î

'*!

4. Teknik Servis^ Eğitim, Garanti

i

4.1. Cihaz fabrikaşyon ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olacaktır. Bu sür^ içinde imalaf, montaj, malzeme ve işçilik hatalarım satıcı firma giderecek düzeltilemeyeni hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti süresini*1 bitiminden itibaren 8 yıl süreli yedek parça temini garantisi verilmelidir.

4.2. Sistem teslinj edildikten sonra sistemin özelliklerine ilişkin eğitim profesyonel uygulayıcılar |arafmdan verilmelidir. Eğitim süresince doğabilecek her türlü arıza masraflar firma tarafından karşılanmalıdır.

.4

t

ops'Ci

!IIW

DEXA KEMİK DANSİTOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ihtiyacı olan bir adet 2013 Model komple DEM Kemik Dansitometre Cihazı teknik

şartnamesidir.

i

1. GENEL ÖZELLİKLER:

1.1. Cihaz, 220 Volt (± %10) ve 50 Hz ile Windows XP veya üzeri softvvare altında çalışmalı, gereken X-Ray röntgen tüpünden sağlanmalı ve cihaz Dual Enerji X-Ray Absorbsiyometri (DEXA) teknolojisiyle çalışmalıdır.

1.2. X-Ray ışını sadece Pencil Beam şeklinde dağılmadan hastaya ulaşmalıdır, aynı cihaz ile Fan Beam tarama yapılan sistemler kabul edilmeyecektir. Sistem yeni dijital teknoloji ile çalışmalı bu sayede; düşük radyasyonlu, komple, up-grade edilebilir, hızlı ve hastane otomasyonu ile harici Tele-Radyoloji haberleşmelere uygun olmalıdır.

1.3. X-Ray tüpü, vücuttaki kemik ve yumuşak dokuların ayrımını yapabilecek şekilde düşük ve yüksek > olmak üzere sabit ve hiç değişmeyen iki enerji (Dual Enerji) verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

1.4. Hasta ve kullanıcının radyasyon korunması yönünden yeni dijital teknolojide Dual Enerjileri düşük KeV değerli olan dolayısı ile düşük radyasyon yayılımlı cihazlar mutlaka tercih edilecektir. Yüksek KeV ve dolayısı ile yüksek radyasyon değerli cihazlar kullanıcı sağlığı ve eski teknoloji yönünden kabul edilmeyecektir. Orijinal katalog veya teknik dokümanlarda bölgelere göre radyasyon dozu, çekim süresi ve hassasiyet değerleri belirtilmelidir.

1.5. Mevcut kV değerleri, zayıf ve obez hasta ölçümlerinin her bölgesine yeterli olmalı, hasta kilosuna göre akım değerleri otomatik olarak ayarlanmalıdır.

1.6. Sistemde hiçbir tarama şekli için kullanıcı tarafından ayrıca ölçümleme (kalibrasyon) yapılmasına gerek duyulmamalıdır. Her zaman kullanıcının sistem kalite kontrolüne açık olmalı, kalibrasyon değerlerini rapor olarak verebilmelidir.

1.7. Her ölçüm sadece bir tarama ile sona ermelidir. X-Ray tüpünün ömrünün azalmaması için bir ölçümü iki sefer tarama ile yapan eski teknolojili cihazlar kabul edilmeyecektir.

1.8. Cihaz 2013 Model ve üreticinin en son versiyonu olarak komple olmalıdır ve cihazın Türkiye distribütörü tarafından yazılı olarak taahhüt edilmelidir.

h TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

2.1. Sabit yatan hastanın üzerinde longitudinal gidip gelen özel kol vasıtası ile çekimler gerçekleştirilmelidir. Vücudun aynı zamanda enine taraması ise detektörün transvers hareketi ile sağlanmalıdır.

2.2. Tüm kontrol hesaplama ve görüntüleme işlemleri bilgisayar aracılığıyla otomatik yapılabilmelidir. Cihazın işletim programlarında bir gelişme olduğunda satıcı firma sürekli ve ücretsiz olarak up-date yapacaktır. Cihaz bu sayede devamlı yenilenmiş olacak ve kısa sürede yeni model ile değiştirme gereksinimi olmayacaktır. Firmalar bunları teklifinin ekinde taahhüt etmelidir.

2.3. Kemik imajları gerektiğinde röntgen filmi gibi siyah / beyaz veya gri skala kemik renginde basılabilmelidir. Rapor örnekleri teklif ekinde verilmelidir.

2.4. Cihaz vertebral taramalarda L1, L2, L3, L4’ü istenirse bir arada veya bu lombar vertebraların farklı kombinasyonlardaki ve tek tek BMD sonuçlarını detaylı olarak verebilmelidir.

3. CİHAZI TEŞKİL EDEt'

3.1. Bilgisayar Ünitesi

t EYLI DEVLET M^ş^tvnmD.

Sayfa 1 / 4

DEXA KEMİK DANSİTOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

3.2. Yazılım - Softvvare

3.3. Röntgen jeneratörü

3.4. Detektör

3.5. Tarama Sistemi

3.6. Hasta masası

3.7. Kayıt ve arşiv sistemi

3.8. Aksesuarlar:

• AP-Spine, Ortopedi, Dual Femur, Lateral Spine ve Tüm Vücut için ayrı ayrı pozisyonlandırma aparatları,

• Sistem Kalite Testi Fantomu olmalıdır.

BİLGİSAYAR ÜNİTESİ:

4.1. Cihazın bilgisayar sistemi Monitör, Klavye, Bilgisayar ve Renkli Printer’dan meydana gelmelidir.

4.2. Minimum Bilgisayar Konfigürasyonu, Intel Pentium Dual Core 2.70 GHz, 1 Gb Ram, 640 GB Hard disk, 1 gb ekran kartı, 18,5” LCD Monitör, arşivleme için DVD RW Ünitesi, Mouse, Q klavye, 10/100 Mbit Ethernet birimlerinden oluşmalıdır. Yasal Windows Softvvare, Renkli Deskjet Printer ile birlikte verilmelidir.

YAZILIM -SOFTVVARE:

a. Tüm Vücut BMD ve Tüm Vücut Kompozisyon Softvvare

b. AP-Spine Softvvare (L1 - L4 arası veya seçimli)

c. Scoliotic Spine Analizi

d. Lateral Spine Softvvare

e. Femur Softvvare

f. Dual Femur Softvvare (İki femurun otomatik ölçümü ve karşılaştırmalı analizi)

g. Önkol Softvvare (Sağ ve Sol)

h. Pediatri Softvvare (Tüm Vücut & Vücut Kompozisyon / AP-Spine)

i. Çocuk büyüme takibi ve iskelet yaşı karşılaştırması

j. Dijital Vertebral Değerlendirme: Tüm vertebranın tek bir ekranda görüntülenerek Genant Tablosu ile karşılaştırmalı vertebral kırıkların teşhisi

k. FRAX Aracı / WHO-Dünya Sağlık Örgütü 10 yıllık kırık riski değerlendirme aracı

I. Ortopedik Softvvare (Protezli bölgelerde protez etrafındaki BMD ölçümü)

m. El Softvvare

n. Morfometrik Araçlar (Her bölgede açı, mesafe, aralık ölçümleri)

o. İleri Kalça Yapısal Analizleri ile Kırık Riski Değerlendirmesi

p. ln-Row Scan veya OneScan Softvvare (Çoklu bölge ölçümü)

q. Türk Normal Kemik Standardı Referans Değerleri

r. Komple Türkçe Kullanım Softvvare

s. Otomatik Türkçe Analiz ve Rapor Özelliği

t. Türkçe Hasta Davet Mektubu Özelliği

u Trend Takibi Özelliği

v. Manüel Analiz Özelliği

w. DICOM (Hastane içinde her türlü otomasyona uygun olmalıdır.)

5.1. Tıbbi softvvare’ler için üç farklı hızda ve hasta kilosuna göre çekim modu bulunmalıdır. Sistem hastanın kilosuna göre bunlardan birisini otomatik seçmeli olası operatör hatasını önlemelidir.

5.2. Lokal olan Türkçe Softvvare’ler dışındakilerin hepsi orijinal katalog veya teknik dokümanlar ile mutlaka gösterilecektir.

5.3. Tıbbi çekimlere ait tüm softvvare’lerin, hastanın vücudu içinde veya dışında bulunabilecek, ölçüm değerlerini etkileyecek metalleri, kalsifikasyonlu bölgeleri çekim sonrası devre dışı bırakabilecek bir programı bulunmalıdır.

5.4. Sistemde genç erişkine ve kendi yaş grubuna göre yüzdelik ve standart sapma (T-skor ve Z-skor) değerleri hesaplanıp rapora geçilebilmelidir. Hesaplamalar mevcut olan Türk normal referans

Sayfa 2 / 4

DEXA KEMİK DANSİTOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

11.2. Sistemin günlük ve aylık kalite testi kontrolü yapabilmek için Fantomu bulunmalıdır. Bu sayede ilk günkü ayarlar ve kalibrasyon değerleri ile ölçüme devam edildiğini her gün Türkçe vereceği yazılı rapor ile ispat etmelidir. Bu özellik ölçüm güvenliği yönünden mutlaka istenecektir.

12. İSTENİLEN TEKNİK DOKÜMANLAR:

12.1. Firma teslim sırasında da birer adet Türkçe Kullanım Kılavuzu ve Servis Manüeli ile verilecektir.

12.2. Bilgisayar ünitesi ve Windows kullanım yazılımları için gerekli tüm donanım ve yazılımların orijinal CD ve /veya disketleri ve yasal kullanım lisansları teslimde verilecektir.

13. GARANTİ TEKNİK SERVİS VE YEDEK PARÇA:

13.1. Cihaz hasar, kaybolma ve doğal afetlerden oluşabilecek arızalar dışındaki diğer tüm arızalar için 2 (iki) yıl ücretsiz distribütör garantili olacaktır. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçalar distribütör tarafından yapılacak ve hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

13.2. Cihaz, garanti süresince arıza yaptığında distribütör veya satıcı firma, alıcının telefon, faks, e-mail veya mektupla yaptığı bildirime anında cevap vermeli ve en geç 48 saat içinde acilen müdahale edilebilmeli ve en geç 15 iş günü içinde arızayı gidermelidir.

^ 13.3. Cihaz satın alındıktan sonra 10 (on) yıl süreyle yedek parça bulundurmayı ve servis hizmeti

' vermeyi distribütör firma taahhüt edecektir. Garanti süresinden sonra hizmet ve yedek parçalar

ücreti karşılığında veya parça dâhil veya parça hariç bakım anlaşması teklifi ile yapılacaktır.

14. KABUL VE MUAYENE:

14.1. Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

14.2. Kabul ve muayene sırasında oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

14.3. Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

14.4. Üretim ve Model’in 2013 yılı olduğu kabulde de belgelendirilecek, cihaz üzerindeki orijinal etiketlerde aranacaktır.

15. MONTAJ:

15.1. Firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

16.1. İhaleyi alan firma cihazın kullanımı için kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği en az 2 elemana en az 3 tam gün ücretsiz eğitim verecektir.

16. EĞİTİM:

Sayfa 4/4

DEXA KEMİK DANSİTOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

değerlere göre ölçüm için sayısal ve grafik olarak otomatik verilmelidir. Diğer ülke referanslar değerleri de bulunmalıdır.

6. RÖNTGEN JENERATÖRÜ:

6.1. Güvenlik yönünden röntgen güç kaynağı (jeneratör) ve X-Ray tüpü tam monoblok yapıda ve bilgisayar kontrollü olmalıdır.

6.2. Sistem kesinlikle her analizi tek seferde yapmalı ölçümlerde özellikle Dual Enerji kullandığı görülmelidir. Eski teknoloji kullanarak X-Ray tüpünün şişman hasta çekimlerinde yüksek keV değerleri üretmesi kabul edilmeyecektir. Verilecek tekliflerin yanındaki orijinal katalogda veya teknik dokümanlarda mutlaka KeV değerleri belirtilmelidir.

6.3. Dual enerji sağlamak için filtre düzeni ve kolimasyon sistemi olmalıdır.

7. DEDEKTÖR TAKIMI:

7.1. Vücuttan geçen röntgen ışınlarının yoğunluğunu ölçecek dedektör cihazın çalışma teknolojisine uygun, en son güncel teknolojiyi temsil eden, hiçbir sinyal ayıklama, sıralama gerektirmeyecek özellikte olmalıdır.

} 7.2. Dedektör X-ışınını direkt olarak elektronik sinyale dönüştüren Nal veya La-Halide yapıda olmalıdır. Orijinal katalog veya teknik dokümanlarında dedektör özellikleri gösterilmelidir.

8. TARAMA SİSTEMİ:

8.1. Vücuttan geçen röntgen ışınlarının yoğunluğunu ölçecek detektör, jeneratör ve hareketli kol hep birlikte, komple bilgisayar kontrollü ve simültane hareket ederek taramaları gerçekleştirmelidir.Tüm taramalar otomatik yapılmalıdır.

8.2. Taramalar esnasında hastaya tekrar pozisyon vermeden gerektiğinde bilgisayar kontrollü olarak ölçümü tekrarlayabilmelidir.

8.3. Tüm vücut çekimlerinde hızlı tarama zamanı 8 dakikayı geçmemelidir. Teklif ekindeki orijinal katalogda veya teknik dokümanlarda tüm tıbbi softvvare’lerin çekim sürelerinin ayrı ayrı belirtilmesi şarttır.

8.4. Aktif Tarama Alanı ölçüleri en az 195 x 60 cm olmalıdır.

9- HASTA MASASI:

9.1. Hasta masası mekanik arızalan en aza indirebilmek için hareketsiz/sabit tip olmalıdır.

) 9.2. Hasta masası ileride softvvare up-date’lerine de uygun büyüklükte olan “Tüm Vücut Analizi” yapan ölçülerde olmalıdır. Masa ebatları bildirilmelidir.

9.3. Hastanın masa üzerindeki hassas lokalizasyonu için lazer ışınlı lokalizasyon sistemi bulunmalıdır.

10. KAYIT VE ARŞİV SİSTEMİ:

10.1. Sistemde hasta arşiv software’i bulunmalı, hastalara ait tarama verileri RW CD’de arşivlenebilmelidir.

10.2. Arşivlemede, kişiye, çekime ve çekim sayısına ait bilgilerde sonradan değişiklik yapılamamalıdır.

10.3. Hastaya ait yeni analiz ile eski arşiv analizi ve / veya analizler arasında isim ve / veya protokol no girişi ile karşılaştırma yapılabilmeli, bunun için ek bir gereç veya yazılım gerekmemelidir.

11. AKSESUARLAR:

11.1. 3.maddede belirtilen pozisyonlama aksesuarları sistem ile birlikte teslim edilmelidir

üzm.Dr.Habjfre KÖYLÜ Sayfa 3/4

CİHANBEUİDEVLET ■iP1 S-

HASTANESİ BAŞIMI M YRD. üVP- ^

ODYOLOJİK SESSİZ KABİN

1. Kabin ahşaptan imal edilmiş olmalıdır. Panel dış yüzeyi dış ses ve fon dalgalarını kırıcı özelliğe sahip olmalıdır.

2. Sessiz kabin tek veya çift cidarlı olmalıdır.

3. Oda ebatları en az

Sessiz kabin : 1500x1500x2000 (Genişlik x derinlik x yükseklik)

4. Kabinde bulunan blokların kalınlığı en az 10 cm olmalı ve bloklar arasındaki mesafe en az 10 cm olmalıdır.

5. Kabinin zemini ve yanları titreşimi önleyici özel izolasyona sahip olmalıdır.

6. Kabin pencere sistemi özel tasarımlı ses izolasyonlu özellikli çift cam kullanılarak üretilmiş olmalıdır. Pencere ölçüleri en az 550x650mm olmalıdır.

7. Kabin kapısı mekanik sistemli olmalı ve istendiğinde kolaylıkla açılıp, kapanabilmelidir.

8. Kapı kapandığında yankılanma yapmamalıdır. Kapı ölçüleri en az 850x2000mm olmalıdır.

9. Kabin üzerinde veya kabinden bağımsız bir masa üzerinde her türlü odiometrik cihazı taşıyabilecek nitelikte kumanda panosu olmalıdır. Kumanda panosu üzerinde en az 8 adet jack yuvası olmalıdır.

10. Kabin içerisinde aydınlatma ve elektrik sistemi bulunmalıdır.

11. Kabinin iç ve dış yüzeyinde kullanılan ahşap en az l,2mm kalınlığında olmalıdır. Daha ince ahşap malzemeden yapılan kabinler kabul edilmeyecektir. Bu firma tarafından yazılı olarak taahhüt edilmelidir.

12. Kabin iç yüzeyinde, ses kırıcı özellikte delikli dekape panel kullanılmış olmalıdır. Deri kaplama sistemler ses kırıcı özelliği az olduğundan dolayı kabul edilmeyecektir.

13. Serbest alan hoparlör sistemi için özel yeri olmalı ve kabloları görünmemelidir.

YENİDOĞAN İŞİTME TARAMA PROGRAMLARI İÇİN O ■ ABR ( OTOMATİK AUDITORY BRAINSTEM RESPONSE) CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ŞARTLAR:

1. Cihaz O-ABR (Auditory Brainstem Response) yöntemi ile "yenidoğan işitme taraması" yapmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2. Cihaz 35 dB nHL işitme seviyesinde ö/çüm yapmalıdır.

3. Yenidoğan işitme taraması için teklif edilecek cihazlar hayatın en az ilk 3 ayında güvenilir test sonucu verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. Cihaz ile yenidoğanlar dışında daha ileri yaş gruplarına da test yapılabilmesi için Ölçüm donanımı ayarlanabilir yapıda olmalıdır.

5. Cihazın uyarım tipi; CE-Chirp-Stimulus sinyali şeklinde olmalıdır.

6. Cihaz Ölçüm maliyetini yükseltmemek ve test süresinin uzamasını engellemek amacıyla testleri yapıştırmalı disposable elektrod sarfına ihtiyaç duymadan Bera Phone başlık ile yapmalıdır.

7. Cihaz test sonucunu; geçti-kaldı olarak verebilmeli ve geçti sonucunu normal işiten bebeklerde 0-40 saniye aralığında vermelidir.

8. Cihazın maksimum tarama süresi 180 sn olmalıdır.

9. Cihaz portatif, elde taşınabilir ve ergonomik olmalıdır.

10. Cihaz çok kullanımlık, (reusable) elektrot ile çalışmalıdır.

11. Cihazda menü, uyarı ve bildirimler Türkçe olmalıdır.

12. Cihaz üzerinde verilen orijinal reusable elektrot ile aynı cins ve özellikte 1 setlik (3 adet) yedek reusable elektrot verilmelidir.

13. Hasta test sonuçları taşınabilir bilgisayarda depolanabilmeli ve cihaz ile birlikte, hardisk kapasitesi en az 500 GB olan taşınabilir bir bilgisayar verilmelidir.

14. Cihaz bilgisayar üzerinden aldığı enerji ile çalışmalı ve test sonuçlarını bağlı oiduğu bilgisayar ekranında eşzamanlı gösterebilmeli ve kaydedebilmelidir.

15. Cihaz ile birlikte verilecek laptop bilgisayar şarj edilmiş olarak 4 saat ölçüm yapabilmelidir.

16. Cihaz ile birlikte kullanılacak taşınabilir bilgisayar 220 Volt, 50 Hertz şebeke gerilimine uyumlu olmalı ve çevirici adaptör seti ile birlikte verilmelidir.

17. Cihazın hassasiyeti en az %99t8 ve doğruluğu %96,6 olmalıdır.

18. Cihaz çalışır vaziyette ve kalibre edilmiş olarak teslim edilmelidir.

19. Cihazdaki veriler, bilgisayar ortamına nakledebilmelidir,

20. Cihaz bilgisayar ve yazıcılara uyumlu olmalı veriler printer çıktısı olarak alınabilmelidir.

21. Cihaz ile birlikte bir adet taşınabilir bilgisayar ve bir adet lazer yazıcı verilmelidir.

22. Cihazın tüm kurulumu yapılıp kullanıma hazır hale getirildikten sonra teslim edilmelidir.

23. Cihaz ölçüm yapamayacağı gürültülü ortamlarda, İkaz verebilmeiidir,

24. Cihazda ölçüm için kullanılacak materyallerin maliyeti kurum yararına olacak şekilde değerlendirilecek ve seçim yaparken esas alınacağından 1000 test İçin gereken materyalin adedi ve maliyet bilgisi döviz bazında verilecektir,

25. Cihazı satan firma cihazın kaç test veya sürede kalibrasyona ihtiyaç olduğunu bildirmeli ve garanti süresi boyunca bu hizmeti ücretsiz sağlamalıdır.

26. Teklif veren firma, 10 yıl boyunca her türlü tamirat, yedek parça ve kalibrasyon için bedeli mukabilinde hizmet vermeyi garantiiemelidir.

27. Cihazla birlikte cihazın Türkçe tanıtım ve bilgilendirme kitapçığı verilmelidir.

28. Cihazlar ile birlikte aksesuarların taşınabileceği orijinal taşıma çantası verilmelidir

GENEL ŞARTLAR:

1. Cihazın iki yıl garanti süresi olmalıdır.

2. Cihaz ve tedarikçi firmanın UBB kaydı bulunmalıdır.

3. Cihazı satan firma cihazın kaç test veya sürede kalibrasyona ihtiyaç olduğunu bildirmeli ve garanti süresi boyunca bu hizmeti ücretsiz sağlamalıdır. v

4. Cihazı satan firma, garanti süresi dışında; 10 yıl boyunca her türlü tamirat, yedek parça ve kalibrasyon İçin bedeli mukabilinde hizmet vermeyi garantiiemelidir.

5. Teklif verecek firmalar; teknik servis sağlama ve teknik altyapı durumlarının yeterliliğini gösterir Sanayi Bakanlığından alınmış yeterlilik belgesi almış olmalıdır.

6. Cihaz CE, ISO ve medikal cihaz yönetmeliğine (Directive 93/42 EEC on medical Devices) uygun olduğunu gösterir kalite güvence belgelerine sahip olmalıdır

7. Teklif verecek firmalar; Odyoloji Kliniği olan Üniversite veya Kamu Eğitim ve Araştırma Hastanelerinden alınmış, cihazın tarama amacıyla kullanılmaya uygun olduğunu ifade eden en az iki adet referans mektubunu tekliflerine eklemelidir.

ODYOLOJİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-ODYOLOJİ SİSTEMİ AŞAĞIDAKİ PARÇALARDAN OLUŞMALIDIR.

1.1. Odyometrj cihazı, 1 adet

1.2. Timpanometri cihazı, 1 adet

1.3. Odyolojik sessiz kabin, 1 adet

1.4. Yenidoğan işitme tarama programı için 0-ABR(Otomatik auditory braınstem response) cihazı, 1 Adet

2. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1.0dyometri Cihazı

2.1.1 Odyometre iki kanallı olmalıdır.

2.1.2 Cihazın arkadan aydınlatmalı LCD ekranı olmalıdır.

2.1.3 Cihazın ön panelinde her iki kanala ait birbirinden bağımsız iki adet VU-Metre olmalıdır.

2.1.4 Odyometrenin VVarble Ton, FM tone gönderme fonksiyonu olmalıdır.

2.1.5 Her iki kanalda da dB ayarı 1, 2 ve 5’er dB’lik kademeler halinde artacak şekilde ayarlanabilmelidir.,

2.1.6 Test frekansları 125 Hz ile 8.000 Hz aralığında olmalıdır.

2.1.7 İki kanalda da ; pure tone, pulse tone, dar bant (narrovv) band noise, konuşma (Speech) noise maskeleyen gürültü test sinyalleri verebilmelidir.

2.1.8 Odyometrenin Maskeleme özelliği olmalıdır.

2.1.9 Ses seviyeleri; Hava yolunda -10 dB ile 120 dB, kemik yolunda ise -10 dB ile 70 dB, maskeleme seviyesi en az 100 dB olmalıdır.

2.1.10 Konuşma testleri cihaza bağlı bir mikrofon aracılığıyla yapılmalıdır.

2.1.11 Cihaz ile SİSİ testi yapabilir ve test çerçevesinde 1,2,3,5 dB’lik artışlar şeklinde gösterebilmelidir.

2.1.12 SİSİ testi için test anında adet olarak gösteren, test sonunda ise yüzde gösteren SİSİ skor sayacı olmalıdır.

2.1.13 Cihazın tone maske yoğunlukları klinik gereksinimlerin sağlanması ve kulak zarının zarar görmesini engellemek amacıyla aşağıdaki değerlerin altında veya üzerinde olmamalıdır.

Frekans (Hz.) Havayolu (dB nHL) Kemikyolu {dB nHL) Darbant gürültü (dB nHL)

125 80 — # 65

250 100 45 85

500 115 60 100

750 120 60 100

1000 120 75 100

1500 120 80 100

2000 '120 80 100

3000 120 80 100

4000 115 60 100

6000 110 60 95

8000 100 — 90

2.1.14 Cihaz, Sisi, Stenger, Carhart, DLI, ABLB (Fowler) testi yapabilmelidir.

2.1.16 ABLB testinde sinyal zamanlaması 0.5 sn ve 1.0 sn olarak seçilebilmelidir.

2.1.16 Cihazda opsiyonel serbest alan testi olmalıdır. Serbest alan seviyesi -10dB ile 90 dB aralığında olmalıdır.

2.1.17 Her iki kanala da otomatik sürekli sinyal uygulanabilmelidir.

2.1.18 Cihazın konuşma testleri için teyp/CD çalar bağlantı girişleri olmalıdır

2.1.19 Cihazın üzerinde bulunan dahili RS 232-C seri bağlantı arayüzü ile test sonuçları ve hasta verileri bilgisayara aktarılabilmelidir

2.1.20 Odyometre ile birlikte standart olarak verilecek aksesuarlar;

a) 1 adet TDH 39 havayolu başlığı

b) 1 adet Kemik yolu başlığı

c) 1 adet Hasta cevap düğmesi

d) 1 adet Hasta mikrofonu

e) 1 adet Operatör mikrofonu

f) 1 adet Operatör Kulaklığı

g) 1 adet güç kablosu

2.2. Timpanometre Cihazı

2.2.1 Cihazın prop frekansı 226 Hz (± 1 %), seviyesi 85 dB SPL’dir

2.2.2 Cihaz İpsi reflex decay testini 1000 Hz’de yapabilmelidir.

2.2.3 Cihaz timpanometri, Ipsilateral ve Contralateral reflex, Reflex Decay ve Östaki Borusu Fonksiyonları(ETF) testlerini yapabilmelidir.

2.2.4 Cihaz Östaki tüp fonksiyon testini hem sağlam, hem de perfore kulaklarda yapabilme özelliği olmalıdır.

2.2.5 Cihaz timpanometri, Ipsilateral ve Contralateral reflex testlerini otomatik yapabilmelidir.

2.2.6 Test sonuçları dahili termal yazıcı aracılığıyla kağıda yazdırılabilmelidir.

2.2.7 Cihaz Reflex testlerini aşağıdaki 2 değişik yolla yapabilmelidir;

a. Otomatik eşik belirleme yolu ile.

b. Sabit değerler vererek

2.2.8 Basınç aralığı -600 daPa ile +300 daPa arasında olmalıdır.

2.2.9 Cihazın timpanometri komplians aralığı ±0,1 ile 6,0 mİ. arasında olmalıdır.

2.2.10 Cihazın komplians hassasiyeti ± 5% veya ±10 daPa arasında olmalıdır.

2.2.11 Test başladığı anda arkadan aydınlatmalı LCD ekranda ölçümle eş zamanlı olarak test sonuçları ve eğri görüntülenmelidir.

2.2.12 LCD ekranın parlaklık seviyesi menüden ayarlanabilmelidir.

2.2.13 Cihazın günlük kalibrasyon kontrolleri en az 0.5 mİ, 2.0 mİ ve 5.0 mriik hazneleri olan kaviteyle yapılmalıdır.

2.2.14 Probun kulağa doğru yerleştiği ve testin o andaki durumu ekrandan ve ipsi probu üzerindeki ışıklı komuttan kontrol edilebilmelidir.

2.2.15 Cihazın seçilebilen basınç hız aralığı: 25 daPa, 50 daPa, 100 daPa, 150 daPa ve 200 daPa olmalıdır.

2.2.16 Cihazın kulak seçim butonu hem cihaz üzerinde, hem de İpsi probu üzerinde bulunmalıdır.

2.2.17 İpsi probu 0 dan 180° dereceye kadar açılandırabilmeli ve bu açıda sabitlenebilmelidir.

2.2.18 İpsi probu üzerinde sol kulak için mavi, sağ kulak için kırmızı renkli yanabilen ışıklı uyarı sistemi olmalıdır.

2.2.19 İpsi probunun test esnasında sabitlenebilmesi için hem omuz askısı hem de kontra başlık üzerinde yuvası olmalıdır.

2.2.20 Cihazın ipsi probu filtresi kolayca çıkarılıp takılabilir ve temizlenebilir yapıda olmalıdır.

2.2.21 Timpanometre, reflex, reflex decay ve ETF testlerini hızlı başlatmak için her testin ayrı ayrı başlatma butonu olmalıdır.

2.2.22 Reflex testleri contralateral ve ipsifateral ve ipsi refleks decay stimülasyon şeklinde ve seviyeleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

Contralateral stimülasyon

a. Saf ses frekansları

b. Alt İşitme Eşiği

c. Üst İşitme Eşiği Ipsilateral stimülasyon

a. Saf ses frekansları

b. Alt İşitme Eşiği

c. Üst İşitme Eşiğ i

500-1000-2000-4000 Hz 70

120 dB

: 500-1000-2000-4000 Hz 70

105 dB

İpsi Refleks Decay stimülasyon

a. Saf ses frekansları

b. Alt İşitme Eşiği

c. Üst İşitme Eşiği

500-1000-2000-4000 Hz 60

105 dB

2.2.23 Cihaz üzerinde bulunan dahili USB seri bağlantı arayüzü ile bilgisayara bağlanarak hasta bilgileri ve test sonuçları depolanabilmelidir.

2.2.24 Cihaz ile birlikte standart olarak aşağıdaki aksesuar ve malzemeler verilmelidir;

a) 1 adet TDH 39 kontra başlık

b) 1 adet İpsi Prop

c) En az yedi farklı ölçüden oluşan toplamda 35 adetlik prop seti

d) 1 adet temizleme aparatı

e) 1 adet transducer

f) 1 adet omuz askısı

g) 3 adet yazıcı rulosu

h) 1 adet kalibrasyon kavitesi

i) 1 adet güç kablosu j) 1 adet USB kablo