Multielektrod Üç Boyutlu Kompleks Haritalama Katateri Ve His Pacing Elektrodu Yerleşim Katateri

Sayın......... *................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

"Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002,01

1.      Kateter, uygun elektroanatomik haritalama cihazına bağlanarak, ucundaki elektrotlar sayesinde intrakardiyak elektroanatomik haritalama işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Kateterin distali özel bir yapıya sahip olmalıdır;

a.       Distal kesim ahtapot/yıldız şeklinde kollara sahip olmalıdır.

b.      Bu kollar 5 adet ve 3F kalınlıkta olmalıdır.

c.       Kollar atravmatik ve esnek yapıda olmalıdır.

d.      Kolların üzerinde 1 mm kalınlıkta platin elektrotlar (toplamda 22 adet) bulunmalıdır.

e.       Kolların hafifçe dalgalanma/titreşme hareketi ve elektrotlar sayesinde elektroanatomik haritalama işlemi yapılabilmelidir.

3.      Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.      Kateter üzerinde irrigasyon lümeni bulunmalıdır.

5.      Kateterin uzunluğu 120±10 cm olmalıdır.

6.      Kateter kalınlığı maksimum 8F olmalıdır.

7.      Kateteri temin eden firma, kateter ile birlikte uyumlu konnektör vermelidir.

8.      Kateteri temin eden firma, elektroanatomik haritalama ve ablasyon cihazım ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

9.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

10.    Kateter için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

11.    Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

12.    Malzeme TÎTUBB belgesine haiz olmalıdır.

13.    Kit için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.    Sterilizasyon tarihi ürün paketi üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.      Kateter, kalıcı kalp pili uygulamalarında subklaviyan ven aracılığı ile his pacing elektrodunun implantasyonu için polieter blok amid malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Kateter ile birlikte uygun uzunlukta dilatatör ve guide wire verilmelidir.

3.      Kateter uzunluğu 30± 10 cm olmalıdır.

4.      Kateter dış çapı 8,5F’den daha kalın olmamalıdır.

5.      Kateterin iç lümeni elektrodun rahatça hareket edebileceği şekilde olmalıdır.

6.      Kateterin distal uç kısmı his bandı kanülasyonuna uygun şekle sahip olmalıdır. Set içerisinde anatomiye uygun olacak şekilde en az iki farklı distal uç kısmına sahip kateter bulunmalıdır.

7.      Kateterin distal ucu atravmatik olmalıdır,

8.      Kateterin proksimalinde hemostatik valf veya Y konnektör sistemi olmalıdır.

9.      Kateter, elektrodun yerleşimini takiben, kolaylıkla kırılıp/yırtılıp atılabilir olmalıdır.

10.  Kateterin kırıİması/yırtıİması için aparat gerekli ise set içinde verilmelidir.

11.  Kateter TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.