2018/100766 - Muhtelif Sarf Malzeme Ve Tıbbi Cihaz Satın Alınacaktır

1.- 288., 289., 290. ve 291. Kalemler için teklif verecek firmalar tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereği satış merkezi yetki belgesini teklif dosyasında sunmalıdır.

2.- 288., 289., 290. ve 291. Kalemler için teklif verecek firmalar garanti bitiminden sonra 10 yıl yedek parça temini ve teknik servisi olduğunu belgelendirmeli teklif dosyasında sunmalıdır.

3.- 288., 289., 290. ve 291. Kalemler için teklif verecek firmalar garanti sonrası 10 yıl geçerli değişmesi muhtemel yedek parçalarının fiyat listesi teklif dosyasında sunmalıdır.

Teklif edilen ürünler T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası veya ÜTS (TITUBB veya ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ) kayıt belgesine haiz olmalı ve TITUBB veya ÜTS "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır." ibaresi bulunmalıdır ve bu husus ihalede de belgelendirilmelidir. Sağlık Bakanlığı onay tarihi en geç ihale tarihi itibari ile olmalıdır. Teklif veren isteklilere verilmiş yetki belgesi de teklife eklenecektir. ( TITUBB veya ÜTS bayi bilgi formu)

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıt zorunluluğu bulunmayan Tıbbi Sarf Malzemeler için üretici firma veya ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin sunulması halinde Tıbbi Sarf Malzemelere ait T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır.

1. İstekliler ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ihale tarih ve saatine kadar teknik şartnamede belirtilen malzemeler için numunelerini ihale komisyonuna teslim edeceklerdir. Söz konusu numuneler üzerine firma ismini ve ürünleri ihaledeki sıra numarasını belirten etiket yapıştırılmış şekilde olacaktır.

Teklif verilecek olan;

1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21., 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30., 31., 32., 33., 34., 35., 36., 37., 38., 39., 40., 41., 42., 43., 44., 45., 46., 47., 48., 49., 50., 51., 52., 53., 54., 55., 56., 57., 58., 59., 60., 61., 62., 63., 64., 65., 66., 67., 68., 69., 70., 71., 72., 73., 74., 75., 76., 77., 78., 79., 80., 82., 83., 84., 85., 86., 87., 88., 89., 90., 91., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 100., 101., 102., 103., 126., 127., 128., 145., 150., 161., 164., 171., 172., 173., 174., 176.,  177., 179., 180., 181., 182., 183., 184., 188., 189., 190., 194., 195., 197., 198., 200., 201., 202., 203., 204., 205., 207., 208., 209., 210., 211., 215., 216., 217., 218., 219., 220., 221., 222., 224., 225., 226., 227., 228., 229., 230., 231., 232., 234., 235., 236., 237., 238., 239., 240., 243., 244., 245., 246., 247., 248., 249., 250., 251., 252., 253., 254., 255., 256., 257., 258., 259., 260., 261., 262., 263., 264., 265., 266., 267., 268., 269., 270., 271., 272., 273., 274., 277., 278., 279., 280., 281., 282. ve 283. Kalemler için en az 1 (bir) adet/kutu,

151., 152., 153., 154., 155., 156., 157., 158., 159., 160., 162., 163., 165., 166., 167., 168., 169., 170., 178., 186., 187., 196., 199., 206., 212., 213., 214., 223., 233., 275., 276. ve 287. Kalemler için en az 2 (iki) adet,

175., 192. ve 193. Kalemler için en az 5 (beş) adet,

284., 285. ve 286. Kalemler için en az 1 (bir) set,

241. ve 242. Kalemler için en az 6 (altı) adet,

185. Kalem için en az 2 (iki) kg,

191. Kalem için en az 1 (bir) bidon,

Numune verilecektir.

2. Firmalar 48., 49., 52., 243., 246., 288., 289., 290. ve 291. Kalemler için teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve teknik şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “…………..marka…………..model malzeme/cihaz teklifimizin teknik şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklifle beraber verilecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın varsa vermiş olduğu vermiş olduğu doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, döküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

3. Firmalar teklif ettikleri malzemelere ait MARKA, UBB ve SUT kodlarını birim fiyat teklif cetvelinde veya ekli bir listede belirteceklerdir. 

4. 15. Kalem için verilecek numuneden ayrı olarak kitler ve analizörlerin ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalog ve fotoğraflar ihale dosyası ile birlikte verilecektir. Kit ve analizörlerin menşei teklif dosyasında sunulmalıdır. Firmaların teklif ettikleri okuyucular 5 yaşını geçmeyecektir.

5. 52. Kalem için MSDS Belgesi (Ürün Güvenlik Bilgi Formu) ihale dosyasında sunulmalıdır.

6. 56. Kalem için üretici onaylı VERİ GÜVENLİK Belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

7. 57. Kalem için teklif edilen ürün ISO 11138 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir test kuruluşundan alınmış raporla belgelendirilmelidir.

8. 57. Kalem için Kalibrasyon ve validasyon raporu ihale dosyasında sunulmalıdır.

9. 288., 289., 290. ve 291. Kalemler için teklif verecek firmalar teknik şartnamedeki bilgilerinin yer aldığı katalog ve fotoğrafları ihale dosyası ile birlikte verilecektir.