2021/122786 - Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin Cerrahi El Aleti Alımı

1-Teklif edilen ürünlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası onaylı ürün barkod numaraları ile tedarikçiler ve bayilerin bayi kayıtlarının bulunması zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin ubb çıktılarının teklif dosyasında bulunması zorunludur. Kapsamdışı ürünler ise, Kapsamdışı Beyanı ile mutlaka belgelendirilecektir.
2- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi  ve bu belgenin ihale dosyasında sunulması zorunludur

Teklif edilen tüm cerrahi aletler için;

1-a)Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır . İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin “ teknik şartnameye cevap “ metninde teklif dosyosında sunacaktır.

    b) İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen Set’in tamamına teklif verecektir. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri set’in içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait kataloğ numaralarını “ teknik şartnameye cevap” metninde yazmak zorundadır. istekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

   c) İstekliler teklif ettikleri cerrahi örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti , barkod numarası ve  detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine (sıra no, referans katalog no, teklif edilen ürün katalog no,  teklif edilen marka, ürün açıklaması,  miktar, teklif edilen ürüne ait katalog sayfa no, ürün barkod no) cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

2-Malzemelerin her birinin üzerinde ‘’katalog numarası’’ ,  ‘’ markası ‘’  Lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı  olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü, kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin takibinin yapılması amacıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığına dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır.

3-İstekliler teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale ihale dosyasında sunacaklardır. Teklif edilen malzemeler kalem kalem uluslararası geçerliliği olan orijinal katalogtan işaretlenerek gösterilecektir. Fotokopi, renkli fotokopi , broşür , fax ve benzeri  dökümanlar kesinlikle kabul edilmeyecektir. Belgeleri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak , fabrika beyanları kabul edilmeyecektir. Orijinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir.

4-Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası  DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik  derecesini gösteren belgeleri   ihale dosyasında sunulacaktır.

5-İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyasında sunacaktır.

6-İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan, kırılan , korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştireceğine dair taahütnameyi teklif dosyasında sunacakltır.

7- İstekliler genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için teknik şartnamede belirtilen gruplarda ihtiyaç listemiz sıra numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır . Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri ilgili set için değerlendirme dışı kalacaktır.İhaleye iştirak eden firmalar numune olarak ihale komisyonuna listeden belirlenen aletleri bırakacaklardır.İstekliler verecekleri numuneleri teknik şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları  “ numune teslim tutanağı ” adı altında teklif dosyasında sunacaktır.

8-İstekliler aşağıda belirtilen belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır.

1-İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi,

a-Cerrahi aletler için: 2 yıl

b-Yedek parça ve servis için: 10 yıl (ücreti karşılığında)

Kamu ve Özel sektörde yapılan tüm cerrahi el aleti ve tıbbi sarf malzeme alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.