2020/189505 - Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 252 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

4. kalem için;

a-Teklif edilen ürün TAPDK(Tütün Alkol Piyasası Düzenleme Kurumu)'nun hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlenmiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

b-Ürünün üretim yerlerindeki analiz raporu ve Hıfzısıhha Enstitüsü'nce yapılmış Türk Kodeksine ve TSE2ye uygun olduğuna dair raporu ibraz edeceklerdir.

38. Kalem için:

a- Teklif edilecek olan Deriprick Testi Solisyonları T.C. Sağlık Bakanlığı Kontrol İzin Belgesine sahip olmalıdır.

b- Antijenlere teklif veren firma Yetkili Satıcı olduğunu distribitör firmadan alınmış YETKİ SATICI BELGESİ ile ıspatlanmalıdır.

209, 210 ve 214. kalemler  için;

a- Dezenfektan, ‘Biyosidal Ürün Ruhsatlı’ olacaktır.

4. kalem için;

a- İstekli firmanın "Tütün, Tütün mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca "Etil Alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma olması, Piyasaya arz ambalajında ve İlaç için Gıda Alkollü Dağıtım Belgesine haiz olması gerekir.

1- TİTUBB/UTS Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB/UTS (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB/UTS Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB/UTS bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numuneye ait numune teslim tutanağının  teklif dosyasında sunulması zorunludur. Numune Teslim tutanağında  teslim edilen numuneye ait UBB kodu yazılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda  ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı  İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Numune teslim tutanağında verilen numunenin UBB Kodu yazılı olacaktır.

Tüm malzemeler için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda numune verilecektir. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; numune istenmemesi durumunda 500,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune,( Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune )  500,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. 

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.