2019/212890 - Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin; 199 Kalem Basit Sarf Malzemesi Alımı

4. kalem için;

a-Teklif edilen ürün TAPDK(Tütün Alkol Piyasası Düzenleme Kurumu)'nun hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlenmiş olduğu standartlara uygun olmalıdır.

b-Ürünün üretim yerlerindeki analiz raporu ve Hıfzısıhha Enstitüsü'nce yapılmış Türk Kodeksine ve TSE2ye uygun olduğuna dair raporu ibraz edeceklerdir.

168. kalem İnfüzyon (pump Seti) için;

a- Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uygun olmalıdır.

180. kalem için;

a- Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü taktirde TSE ve R.S. Hıfzısıhha Ens.’ne numune gönderilip, muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

4. kalem için;

a- İstekli firmanın "Tütün, Tütün mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca "Etil Alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma olması, Piyasaya arz ambalajında ve İlaç için Gıda Alkollü Dağıtım Belgesine haiz olması gerekir.

1- TİTUBB/UTS Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB/UTS (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB/UTS Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB/UTS bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

84. kalem için;

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numuneye ait numune teslim tutanağının  teklif dosyasında sunulması zorunludur. Numune Teslim tutanağında  teslim edilen numuneye ait UBB kodu yazılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda  ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı  İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Numune teslim tutanağında verilen numunenin UBB Kodu yazılı olacaktır.

Tüm malzemeler için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda numune verilecektir. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; numune istenmemesi durumunda 500,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune,( Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune )  500,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. 

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

a- Kliniğimizde kullanılan Madsen AccuScreen marka ve TEOAE/ABR model dokunmatik ekranlı Yenidoğan İşitme Tarama Cihazı ile tam uyumlu olmalıdır.

96. kalem için;

a- HEİNE Marka otoskop ile uyumlu olmalıdır.

97. kalem için;

a- Bölümümüzde kullanılan REİSTER VİSİON marka otoskop cihazına uygun olmalıdır.

124 ve 125. kalem için;

a- Gönderilen seriye ait olmak üzere üretici firma Kalite Kontrol Laboratuvarı sorumlu Müdürü tarafından imzalanmış detaylı ürün analiz raporu ürün ile birlikte teslim edilmelidir.İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün niteliği ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

135. kalem için;

a- SFT filtresinin cihaza girişi hastanemizde kullanılan SPİROLAP III MIR marka cihazına uygun olmalıdır.

137. kalem için;

a- Kablo girişi ENRAF en stim 4 tens cihazı ile uyumlu olmalıdır.

145. kalem için;

a- Hastanemizde bulunan DROGER OXYLOG 3000 PLUS trasport ventilatör cihazına uyumlu çalışmalıdır.

146. kalem için;

a- Hastanemizde bulunan NEWPORT HT70 trasport ventilatör cihazına uyumlu çalışmalıdır.

166 ve 167. kalem için;

a- Dezenfektan, ‘Biyosidal Ürün Ruhsatlı’ olacaktır.

171. kalem için;

a- Solunum devresi seti hastanemizde kullanılan SİARE marka Sirio S2t model transport ventilatör cihazıyla uyumlu olmalıdır.

172. kalem için;

a- Ürünün T.C Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş “Biyosidal Ürün Ruhsatı” sahip olmalı ve ruhsat teklif dosyasında sunmalıdır.