2024/322932 - Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarında Kullanılmak üzere Ultra Saf Su Cihazı, Çalkalamalı Su Banyosu Ve Laboratuvar Tipi Rezistans Kurutmalı Yıkama Ve Dezenfeksiyon Cihazı

İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait üretici olduklarına yada ürünün yetkili satıcısı olduklarına dair belgeleri yeterlilik bilgileri tablosuna kaydedecek ve istenildiğinde ibraz edeceklerdir.

a- Cihazlar en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

b- Cihazlar için yüklenici yıllık %95 uptime garantisi garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

c- Cihazlar ile verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dökümanları olmalıdır. 

d- Arıza bildiriminden sonra yüklenici  72 saat içinde cihaza müdahele edilecek ve en geç 7 iş günü içinde bütün fonksiyonları ile çalıştıracaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 15 iş günü daha eklenecektir. Bu süre 30 iş gününü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

e- Cihazın klavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakım yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

f- Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

İstekliler TSE Hizmet Yeterlilik belgesine sahip olmalı ve bu belgeye ait bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

Beyan edilen bu belge daha sonra beyan edilen bilgileri tevsik edici belgeler ile birlikte sunulacaktır.

1) 1- TİTUBB/UTS Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda belirtilecektir. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydına ait belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda belirtilecektir.

2) TİTUBB/UTS Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belgeye ait numarayı yeterlilik bilgileri tablosuna yazacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından yeterlilik bilgileri tablosunda belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB/UTS bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

3- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi gerekmektedir. İlgili  kısımlar için Yerli Malı Belgesi bilgileri Yeterlilik Bilgileri Tabolusunda ilgili yerlere yazılacaktır.

1. ve 2. en avantajlı fiyat teklif eden isteklilerden cihazlara ait katalog istenecektir.