2019/657934 - Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Hizmetleri Başkanlığının İhtiyacı Olan 15 Kalem Tıbbi Cihaz

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
ç) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya ünvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler. 

Aday ve isteklilere ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi 

1.) İsteklilerin ihale tarihi itibarı ile teklif ettiği cihaz ve ürününün imalatçısının veya ithalatçısının da T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz ulusal bilgi bankasında veya ÜTS Ürün Takip Sistemine  kayıtlı olması ve isteklinin de T.C. İlaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasında veya ÜTS Ürün Takip Sistemine   yetkili satıcı olduğuna ait belgenin  sayı ve numarası Yeterlilik bilgi tablosunda belirtilmesi

2.)T.C. Sağlık Bakanlığının 2010/11 Sayılı Genelgesi gereği İhale tarihi İtibarı ile İstekliler tarafından Teklif edilecek cihaz ve malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya ÜTS Ürün Takip Sistemine  kayıtlı olduğu belgeyi (Bayilik belgesi)  kayıtlı olması ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır belgesinin sayı ve numarası Yeterlilik bilgi tablosunda belirtilmesi.

3.)T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz ulusal Bilgi Bankasına veya ÜTS Ürün Takip Sistemine  kayıt zorunluluğu olmayan kalemleri teklif eden istekliler kayıt zorunluluğu olmadığına dair gerekçeli belgelerini Yeterlilik bilgi tablosunda belirtilmesi,

4.)İstekliler, teklif ettikleri cihaz/ ürün/ürünlere ait TİTUBB veya ÜTS Ürün Takip Sistemine kayıtlarının Yeterlilik bilgi tablosunda ürün sıra numaralarını  belirtilmek üzere beyan edilecektir.

5.)Sözkonusu malzemelere ilişkin olarak, malın teslimi, muayenesi ve kabulü işlemlerinde, malzemelerin TİTUBB kayıt/bildirim işlemi tamamlanmış SUT kapsamında geri ödemeye konu olması durumunda, T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı alınmış olması şartı birlikte aranacaktır

a.İstekliler teklif ettikleri malzemeler ile ilgili teknik şartnamede istenen özelliklerin görülebileceği; katalog, broşür, fotoğraf, teknik doküman, kullanım kitabı, CD v.b. gibi belgeleri teklif dosyasında sunacaklardır. Teknik şartnamede yer alan tüm maddeler cihazın orijinal dokümanları üzerinde işaretlenmiş olacaktır.

b.İdaremiz tarafından teklifleri kabul edilen istekliler arasından en uygun teklifi veren istekliden başlamak üzere ilk 2 (iki) istekli firmadan demonstrasyon istenebilecektir. Demonstrasyon, her bir istekli firma için ayrı tarihlerde İdarenin belirleyeceği herhangi bir zamanda, yazılı olarak firma adresine veya temsilcisine bildirilecektir. Bu demonstrasyon işlemlerinde istekliler İdaremizin verdiği şartnameye uyumlarını sergileyeceklerdir. Demonstrasyon işlemleri sırasında oluşacak tüm masraflar yükleniciye aittir. Ekonomik açıdan en uygun teklifi veren 1. ve 2. İstekli firmanın demonstrasyonu komisyon tarafından kabul edildiği takdirde diğer istekli firmaların demonstrasyonları yapılmadan ihale sonuçlandırılacaktır.

c.Demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen özelliklerden herhangi birini gösteremeyen veya eksik kurulum yapan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

d.Yapılacak olan Demonstrasyon sonucunda hazırlanan demonstrasyon raporu ihale dosyasında saklanacaktır