2020/310977 - Müdürlüğümüze Bağlı Birimlerde Kullanılmak Üzere Tıbbi Malzeme Alımı

İstekliler; ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS)  kayıt bildirim işlemlerini yapmış olmalıdır. İstekliler teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren barkod numarası çıktılarını kaşeli ve imzalı olarak sunmalıdır.

İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) ise Ürün Takip Sistemine kayıtlı imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) tanımlayıcı numaralarını, imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmasının bayii olduğuna dair ÜTS tanımlayıcı numaralarını ihale dosyasında sunacaklardır.

İstekliler tarafından teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

İstekliler Onaylanmış imalatçı veya ithalatçısı ve/veya Bayilik Belge ya da İnternet Çıktılarını Sunacaklardır. Onaylanmış Ürün Numaralarını ya da Bunlara Ait İnternet Çıktılarını İhale Sıra Numarasına Göre Belirterek Sunacaklardır.

a) Teklif edilen malzemelerin  teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu  belirlemek amacıyla  teknik bilgilerin yer aldığı katalog ve/veya  açıklamaları içeren dokümanlar ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif edilen ürün ve model dokümanlarda belirtilecektir.

b) Teknik şartnamenin ekinde numune talep edilen kısımlar belirtilmiş olup, bu kısımlara teklif verilmesi halinde numune getirilecektir. Numuneler, her kalem için ayrı ayrı paketlenmiş, paketlerin üzerinde İhale Sıra No, ihale listesindeki adı, firma adı belirtecektir. Numuneler, firmanın isminin yazılı olduğu poşet, torba v.b. içine koyulacaktır. Teslim edilen numuneler için hazırlayacakları teslim formunu iki nüsha halinde doldurup bir nüshasını idareye vereceklerdir. Numunelerin yukarıda belirtilen hususlara uygun olarak teslim edilmemesi durumunda numune verilmediği kabul edilecektir. İhale için verilecek olan sarf malzeme numuneleri yapılacak olan çalışmalarda kullanılacaktır. Kullanılmayan numuneler karar bildirim tarihinden itibaren 15 gün içerisinde teslim alınacaktır.  Kullanılan ve/veya Karar Bildirim tarihinden itibaren 15 gün içerisinde teslim alınmayan numunelerle ilgili her hangi bir sorumluluk kabul edilmeyecektir. 

c) İstekliler teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu teklif dosyasında kabul ve taahhüt etmektedir. İhale komisyonu tarafından numune incelemesi sırasında tespit edilemeyen kusurlar muayene komisyonu tarafından tespit edilebilecek olup ihale komisyonunca yapılan numune incelemesi sonucu malzemenin satın alındığı gerekçesiyle istekliler bir hak talebinde bulunamaz.

d) İstekliler teklif edecekleri ürünlerin marka, model, üretici bilgilerini teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

e) İdare veya ihale komisyonunun gerek görmesi durumunda, ihalenin herhangi bir aşamasında incelemek amacıyla demonstrasyon istenebilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye talebinden itibaren 2 (iki) iş günü içinde istekli tarafından idareye demonstrasyonun ne zaman yapılacağı bilgisi sunulur. Demonstrasyon; bu bilgi yazısının idare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 3 (üç) takvim günü içinde, idarenin belirlediği yerde, teknik şartname kriterleri doğrultusunda yapılır.