Membran Oksijenatör Ve Mini Devre Sistemi

Siparişi Veren	: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Yetkili Adı Sovadı		Muhtesin ÖZDOGAN (Satmalına Memuru )
Telefon		0224 294 42 70
Faks		0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazdogi'udantemin(c/:gmail.com
Tedarikçi Firma
Firma Tel & Faks & E Posta
Yetkili Adı Soyadı

Taı Teklif No

Sayın........................................................................................................................................................... Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

Sıra	Marka Model	Malzemenin Adı	Miktar	Birim	Birim Fiyat	Toplam Fiyat	Teslim Tarihi
1		MEMBRAN OKSİJENATÖR YETİŞKİN	100	ADET
2		VIİNİ DEVRE SİSTEMİ	5	ADET
TOPLAM FİYAT :

 

1 LKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ
ÖDEME ŞEKLİ (VADE)	:Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa il Sağlık Müdüılu£,ü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlarında ödeme süresi ortalama 180 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür.
NAKLİYE	: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.
AMBALAJ ŞEKLİ	: Üretici Firmaya Aittir.
SEVK ADRESİ	: Mimar Sinan Malı. Emniyet Cad. Yıldırıın/BURSA
DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR	: Teklifler 14/1 1/2022 tarihi, saat 14:30:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA V ERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!
MAL TESLİM TARİHİ
NOT
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!
Tekliflerinizle Beraber Teslim Etmeniz Gerekmektedir! Teknik Şartname Ektedir! TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ!

 

Teklif isteyen Görevli Cisim,imza,Kase)					Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe)
Muh Sa	tesftn Ö ınalmsi	^DOĞAN Memuru/]
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bö	üm Satmalına Servjki		tarafında	ı doldurulacaktır)	Uygun Uygun Değil

 

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜT S, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtiflmesi zorunludur.

F 2.'.0(12.(11

	MEMBRAN OKSİJENATÖR	SAĞLIK BİLİMLERİ
		ÜNİVERSİTESİ BURSA
c t *:)	(YETİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ	YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE
		ARAŞTIRMA HASTANESİ

REV. TAR. 08.04.2015                                                                                  SUT KODU: KV1032

 

1.      Oksijenatör, yetişkin açık kalp ameliyatlarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalı ve kanın oksijenasyon hollow fiber membranla sağlanmalıdır. Sistem membran gaz değitirici, ısı değiştirici ve rezervuardan oluşan kompakt bir yapıda olmalıdır.

2.      Oksijenatör heparin veya biyouyumlu bir madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Oksijenatörde membran yüzey alanı en az 1.7 m2 olmalıdır.

4.      Oksijenatör prime ve volüme 270 mİ den fazla olmamalıdır.

5.      Oksijenatör ve rezervuar içi görünür yapıda şeffaf olmalıdır.

6.      Oksijenatörde venöz ve kardiotomi giriş kısımları her türlü pompa tasarımına uyabilecek şekilde istenilen yöne kolaylıkla döndürülebilmelidir.

7.      Rezervuar kapasitesi 4000 mİ den az olmamalıdır.

8.      Rezervuar volüm 250±50 - 350 mİ arasında bypass’ı gerçekleştirebilecek özellikte olmalıdır.

9.      Oksijenatörde kan alcım hızı (flow rate) li0,5-7 litre/dakika flowa uygun olmalıdır.

10.  Oksijenatörde yüksek basınca dayanıklı arteriyel ve venöz kan numunesi alınabilecek, ilaç enjekte edilebilecek bir örneklememanifoldu bulunmalıdır.

11.  Arteriyel giriş Oksijenatöriin alt kısmında olmalıdır. Çıkış ise oksijenatörün üst kısmından daha aşağıda olmalıdır.

12.  Oksijenatörün kan giriş ve çıkışları ile rezervuar çıkışı 3/8 olmalı ve venöz girişi lA olmalıdır.

13.  İsı değiştiricinin su giriş çıkışları 'A olmalıdır

14.  Oksijenatörde entegre arteriyel ve venöz kan ısısı almak için probların takılacağı yuvalar olmalıdır.

15.  Oksijenatöre, hastaya bağlanmadan önce perfüzyonistin aşamalı hava çıkarmasına olanak sağlayan entegre rersikülasyon devresi olmalıdır veya resirkülasyon devresi tekli steril paketler halinde verilmelidir.

16.  Isı değiştirici paslanmaz yapıda olmalı ve en az 0,14 m2 yüzey alanına sahip olmalıdır.

17.  Isınma ünitesi arteriyel hat üstünde veya oksijenatör iç kısmında yer almalı, böylece

f

ısınmak için zaman kaybına neden olmamalıdır.

18.  

Oksijenatörde venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.

19.  Rezervuar, gelen kanın miktarına bağlı olarak devreye giren en az 2 aşamalı filtre sistemine sahip olmalıdır.

20.   Oksijenatörden geçen arteriyel ve venöz kanın ısısını takip etmek üzere her 100 adet Oksijenatör için 2 adet perfuzat ısı probıı (Oksijenatöre uygun) ve 1 adet uzun ömürlü rektal ısı probu ücretsiz verilmelidir.

21.   Oksijenatörün montaj ve kullanımı için 5 adet orijinal hol der (tutucu) verilmelidir.

22.   Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, kolay çıkarılabilir barkod bulunmalıdır. Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

23.   Rezervuar VAVD'ye ( vakum destekli venöz drenaj sistem) uygun olmalı en az -80 mmHg basınca dayanıklı olmalıdır.

sur KODU:KV1035

Oksijeııatör hollow fiber membrane yapıda olmalıdır. Oksijenatör ayrı dönebilen şeffaf yapıda olmalıdır.

Oksijenatör ve mini devrede membran yatay yerleşmeli, steril ile nonsteril bölge ayrılarak ameliyat sırasında güvenli çalışma alanı yaratmalıdır.

Sistem kanın yabancı yüzeylerle temasını minimize eden, inflamatory mediatörlerin oluşumunu engelleyen, prime hacim düşüklüğü nedeniyle hemodilusyonu azaltan kapalı ektrakorporeal dolaşım sistemi olmalıdır.

Oksijenatör ve mini devre heparin ya da bioaktive madde içermeyen, phisio (phosphorylcholinne)kaplı olmalı, böylece platelet aktivasyonu ve adezyonu düşük olmalıdır.

Oksijenatörün ve mini devrenin maksimum kan akış hızı (flow rate) 6 L/dak.’dan az olmamalıdır.

Oksijenatörde prime hacim, hollow fiber membran entegre arterial filtreli ve heat exchanger dahil 284 mİ olmalıdır.

Oksijenatörün venöz kolektörü, venöz buble trub, minimum operasyonel leveli, toplam prime hacmi 650 mİ’den fazla olmamalıdır.

Resirkülasyon hattı oksijenatörün yer çekiminin etkisinden de yararlanılması için üst kısmında bulunmalıdır, burada oluşabilecek hava kabarcığını sürekli olarak rezervuara gönderen ayrı bir hat bulunmalı ve bu hat içerisinde oksijenatör çıkışında geri kaçışları engelleyecek tek yönlü valfı bulunmalıdır.

Oksijenatör ve mini devrenin, membran yüzey alanı maksimum oksijenlenmede asgari basınçla minimum parçalanma sağlaması için en fazla 1,4 metrekare olarak dizayn edilmiş olmalı.

10.  Oksijenatör basınç farkı 2 L/dk.da SOmmHg'nin üzerinde olmamalıdır. Bu özellik katolog üzerinde de belirtilmiş olmalıdır.

11.   Shear stres oluşumunun önlenmesi için oksijenatör yarıçapı, kanın aldığı yol uzunluğu ve basınç düşüş farkı formülüze edildiğinde sonuç 75dyne/cm2 'den düşük çıkmalıdır.

12.   Heat exchanger Oksijenatör membran yapısının iç kısmında bulunmalı, Poliüretan'dan imal edilmiş olmalı ve minimal basınç düşüşlerinde de yüksek performans sağlamalıdır.

13.  Oksijenatörde arterial ve venöz kan ısı ölçümü yapabilmek için ısı problarının takılacağı bölümler olmalıdır.

14.  Oksijenatörde, arterial çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi vb.) ek bir "kardiyopleji çıkış portu" olmalıdır.

15.  Oksijenatörün membran geçirgenliğindeki gaz değişim performansı H.Albumin kullanılması gereken durumlardan etkilenmemelidir.

16.  Oksijenatörün heat exchanger performans faktörü 5 L/dak,'da 0.65 ve üzerinde olmalıdır.

28.10.2022                                                                                          SUT KODU:KV1035

17.  Oksijenatör de 5 L/dak.'da 02 transferi 318ml/dak.'dan az olmamalıdır. Bu durum katalogda gösterilebilmelidir.

18.  Arterial çıkışta kanda mikro bubble oluşumunu veya transferini engellemek amacıyla oksijenatörün arterial çıkışı membran yapının alt kısmında olmalıdır.

19.  Acil durumda açık sisteme geçilebilmesi için cardiotomi rezarvuar bulunmalı.

20.   Santrifüj pompa başlığı prime hacmi en fazla 60 mİ olmalı sistem en az 3500 RPM'e kadar pompalama işlemini gerçekleştirebilmelidir. Sistem kan akış aralığı 0,5-8 lt/dk olmalıdır

21.   Oksijenatör kurulurken az sayıda yardımcı aksesuar gerektirmeli kurulumu kolay ve hızlı olmalıdır.

22.   Oksijenatörde, venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.

23.   Oksijenatör steril apirojen ve tekli ambalajlar halinde olmalıdır.

24.   Akış kanalı sistemi ile santrifüj pompa kafası içinde kanın kaldığı süre minimum olmalı, ölü boşluk sorunu olmamalıdır.

25.   Cihaz hızlı bir şekilde hazırlanabilmeli ve kolaylıkla hastaya bağlanabilmelidir

26.   Santrifüj pompa kafası oluşabilecek ısıyı ve hemolizi önlemek için sealess yapıda olmalı ve santrifüj pompa kafası dizaynında pervane ve pervane kanadı sistemi bulunmalıdır.

27.   Santrifüj pompa başlağı motor tarafından manyetik kuplaj esası ile döndürülebilmelidiı*.

28.   Setlerle birlikte kullanılacak olan santrifügal pompa başlığı ürün bitene kadar kurumda bırakılacaktır.

29.   Gerektiğinde ihaleyi kazanan firma tarafından prakter desteği sağlanacaktır.