Maske, Eldiven Ve Tur Motoru Handpiece Bipolar Kablo

Sayın ..................................................................................................................................................... ....

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

•• •«

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (UTS)" kaydı bulunması zorunludur.

ANTİVİRAL VE ANTİMİKROBİYAL (BARİYERLİ) STERİL CERRAHİ ELDİVEN

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde HBV, HCV, HDV, HSV, HIV, COVID-19 virüslerinden ve vücut sıvıları ile bulaşan virüs ve bakterilere karşı en az %99 koruma sağlamalıdır. Bu hususu karşıladığına dair laboratuvar test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

2.      Eldiven koruyucu bariyer olarak virüslere ve bakterilere karşı yüksek ve tam koruma sağlaması için iç yüzeyinin bütününde (konçlar dâhil) ortalama 81 mg CHG (klorheksidinglukonat) içeren antimikrobiyal astara sahip olmalıdır.

3.      Eldiven tüm tıbbi ve cerrahi müdahalelerde Acinetobacter baumannii, Bacteroidesfragilis, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Staphylococcus aureus gibi bakterilerinden ve vücut sıvıları ile bulaşan diğer tüm bakterilere karşı maksimum düzeyde koruma sağlayacaktır. Bakterilere karşı in-vitro test sonuçları hastaneye sunulmalıdır.

4.      Eldiven doğal kauçuktan imal edilmiş ve hipoaleıjenik olmalıdır. Hipoaleıjenik protein seviyesi 10 (on) jıg/gr’dan düşük olmalıdır. Bu hususu karşıladığına dair test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.      Eldiven TÎP IV kimyasallara karşı alerji riskini önlemek amacıyla hızlandırıcı Thiuram, MBT ve DPG içermemelidir. Bu hususu karşıladığına dair akredite bir laboratuvardan alınmış eldiven kimyasal içerik testi ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.      Eldivenin bariyer korumasıyla birlikte kullanıcıya ameliyat konforu ve dokunma hassasiyeti sağlaması amacıyla parmak ucu kalınlığı en fazla 0,22 mm, avuç içi kalınlığı en fazla 0,20 mm, uzunluğu en az 290 mm olmalıdır.

7.      Eldiven manşet kısmı, kullanıcının bileğine baskı yaparak yormasını ve ameliyat gömleğinden kaymasını önlemek için kaymaz bant içeren düz manşet şeklmde üretilmiş olmalıdır.

8.      Eldivenin dış paketi ıslandığında ve kullanımda çabuk deformasyon oluşmaması, sterilliğinin zarar görmemesi amacıyla paketin her iki yüzü de polietilen materyalden üretmiş olmalıdır.

9.      Eldiven Gamma irradiation yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

10.  Eldivenin, içerisindeki aktif dezenfektan karışımın kan ile temasta toksit etki oluşturmadığının onaylanmış olması amacıyla ve 93/42/EEC Medikal Cihaz Direktifleri gereği CE sertifikasına, Class 3 standartlarına sahip olmalı ve bu standartlan karşıladığına dair belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

NOT: Teklifi verilen ürün MÜrün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

1.     Kafa bantları ve burun mandalı kullanım açısından kolay olmalıdır. Kullanım sırasında kopmamalı, maskeler yüze oturmalı, ergonomik olmalı ve çabuk deforme olmamalıdır.

2.      Lateks içermemelidir.

3.      Çapı 0,3 mikron üzerinde olan partiküllerin % 94’den fazlasını fıltreleme özelliğinde olmalıdır. Tüm ince toz ve su bazlı aerosollere karşı koruma sağlamalıdır,

4.      Nefes almayı ve konuşmayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarının önüne geçici tasarıma sahip olmalıdır.

5.      FFP2 veya N95 sınıfında olmalıdır.

6.      Saklama sırasında kirlenmeyi önlemek için tek tek paketlenmiş olmalı ve bu paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatları, maskenin standardı ve kategorisi okunabilir olmalıdır.

7.      Kutularının üzerinde saklama sıcaklığı, nemliliği ve raf ömrü yazılı olmalıdır.

8.      89/686/EEC(Personal Protective Equıpment - PPE) kişisel koruma ürünleri direktifine uygun olmalıdır.                                             ^

9.      EN 149:2001 FFP3 standardına uygun olmalı ve standartlara uygunluk belgelenmiş olmalıdır.

10. Numune görülecektir.

11.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan "Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

TUR MOTORU HANDPİECE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Handpiece’in operasyon kullanım limiti maksimum 60.000- minimum 200 devir olmalıdır.

2.       Sistem içinde motora bağlanabilen eğri ve düz olmak üzere iki farklı çeşit ve uzunlukta handpiece bulunmalıdır.

3.       Irrigasyon dakikada 60cc’ye kadar yapılabilmeli ya da istenildiğinde kapatılabilmelidir.

4.       Handpiece materyali titanyum olmalı tutuş rahatlığı için hafif ve görüş açısını kapatmamalıdır. Handpiece kaimin maksimum 2.2cm olmalıdır

5.       Handpiece ile titanyum nitrit kaplı paslanmaz çelik kesici ve elmas tur uçları kullanılabilmelidir.

6.       Motor kablo uzunluğu 460±10cm olmalıdır.

7.       Rahat görüş ve ergonomi açısından eğri handpiece 115±2cm, düz handpiece 60±2cm olmalıdır.

8.       Sistem içeriği 1 Adet motor ve kablo, 2 Adet Açılı uç olmalıdır. Sistem Ameliyathanemizde bulunan Medtronic Marka IPC model sistem ile tam uyumlu olmalıdır.

Bipolar Kablo Teknik Özellikleri

1.    Teklif edilecek bipolar kablo hastanemiz KBB cerrahi kliniğinde bulunan koter cihazına uygun olmalıdır.

2.    Teklif edilecek kablo çok kullanımlı olmalıdır.

3.     134 derece buhar otoklavına girebilecek özellikte olmalıdır.

4.     Cihaz giriş anahtarı 2pin 28.6 mm'lik olmalıdır

5.    Aesculap Tab pin yapısına uygun olrpalıdır.

6.     Kablo kolay kırılabilir olmamalıdır.

7.     Kablo en az 4 m uzunluğunda olmalıdır.

8.     Latex içermemelidir.

9.     Numune değerlendirmesi sonrasında nihai karar verilecektir.