Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı 195801 /                                                                                                                                                                                 09.07.2020

Konu : Teklif Mektubu

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem BUHAR STERİLİZASYON ETİKETİ KİMYASAL İNDİKATÖRLÜ EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEYİ DEZENFEKTANI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 10.07.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Miktar	Birimi	Birim Fiyat	Toplam Fiyat
1	BUHAR STERİLİZASYON ETİKETİ KİMYASAL İNDİKATÖRLÜ SINIF 1 (Hastane geneli acil.ihtiyaç)	1500	ADET
2	EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ SPREY 1 LT(Hastane geneli acil.ihtiyaç)	100	LİTRE
Toplam

 

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 0224 280 16 00 Faks: 0224 280 16 95

 

07.01.2019

 

 

ÜÇ SATİRLİ BUHAR STERİLİZASYON ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

MKYS KODU:

1.  Ürün ISO 9001:2000 kalitesi belgesine sahip olmalıdır.

2.  Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıcıdan kaydırma ve tutukluk yapmamalıdır.

3.  Etiket üzerinde buhar indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir.

4.  Etiketler üç haneli çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanlıklarını sterilizasyon boyunca ve sonrasında devam ettirebilmelidir.

5.  Etiketlerin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, çevrim numarası, malzemelerin ait olduğu bölümün kodu, üretim ve son kullanma tarihi yazılabilmesi için üç ayrı hane bulunmalıdır.

6.  Etiketlerin ebatı 19X37mm olmalıdır.

7.  Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır.

8.  Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.

9.  Etiket cihazına kolayca takılabilmelidir.

10.  Etiket rulo halinde olmalıdır. Rulo ile birlikte 2 (iki) adet etiket tabancası ve kartuşu ücretsiz verilmelidir.

11. Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk yada hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

12.  istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.  İstekli T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

11-İhaleyi alan firmanın numune getirmesi şarttır.

HIZLI YÜZEY (SPREY) DEZENFEKTAN TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU:

 

KOD | İMİ.F.003 |

1.    Yüksek infeksiyon riski bulunan dezenfeksiyonu istenilen; ıslanmasında sakınca bulunmayan her türlü cihaz ve yüzeyleri (desk, hasta tedavi üniteleri, muayene odaları, ameliyat masaları, tavan lambaları sedyeler, yataklar, küvözler vb...) cerrahi araçların kısa temas süresinde alkolle dezenfeksiyonuna uygun olmalıdır. Etki süresinin kısalığı tercih sebebi olacaktır.

2.    En az %70 etil alkol veya %50 izopropil alkol veya %40 n-propil alkol içermelidir.

3.    Alkol bazlı kullanıma hazır olmalıdır. Etken maddenin kimyasal yapısında aldehid ve türevlerini, fenol bileşiklerini içermemeli, bunların dışında ilave dezenfektan etkin maddesi var ise, kokusuz veya hoş kokulu olmalı, uygulandığı yüzeyde dezenfektan artığına bağlı leke artık bırakmadan, silme gerektirmeden kendiliğinden hızlı koruma özelliği olmalıdır.

4.    Yüksek materyal uyumu olmalı, tıbbi, cerrahi aletlere, optik sistemlere zarar vermemeli metal, plastik, cam malzemeleri olumsuz etkilenmemeli, fonksiyonu bozmamalıdır.                           ^

5.    Kullanılan dezenfektan etkin maddesi/maddeleri Bakteriler(Mycobacterium tuberculosis, metisilin dirençli staphylococcus aureus, vankomisin dirençli enterekoklar, ve çoğul dirençli enterokoklar ve çoğul direçli gram-negatif basiller), candida albicans dahil mantarlar, virüslere(HBV,HIV,HCV rotavirüs, dahil) karşı etkili olmalıdır.

6.    Cildi ve solunum yollarını tahriş eden alerjik reaksiyonlara yol açan toksik ve irritan etkisi olmamalı hastaların bulunduğu ortamda dahi güvenle kullanılabilmelidir. Ekolojik olmalıdır.

7.    Dünya standartlarınca kabul edilen kalite standart belgelerine sahip olmalıdır.(DGHM, AFNOR vb.) yetkili kurullardan alınmış toksikolojik ve mikrobiyolojik testlerden geçirildiğine dair belgeler ve ürüne ait güvenlik veri fişi mutlaka sunulmalıdır.

8.    T. C. Sağlık Bakanlığı onaylı kullanım-ithal izin belgesi ve yetkili bayii belgesi bulunmalıdır ve teklifle birlikte sunulmalıdır.

9.    Pas ve korozyon önleyici (nonkoroziv ve nonoksidan) etkisi olmalı, gerekli ise formulasyonunda bu amaçlı maddeler bulunmalıdır.

10.  Solüsyon orijinal ambalajında bulunmalı; üzerinde formülasyonu, kullanım şeklini,* üretim ve son kullanım tarihlerini belirtir Türkçe etiket bulunmalıdır.

11.  Dezenfektan kullanan referans merkezler belirtilmelidir. İlgili makaleler eklenmelidir.

12.  Türkçe katalogu bulunmalıdır.

HIZLI YÜZEY (SPREY) DEZENFEKTAN TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU:

KOD | İMİ.F.003 1                                                                                                                                                               | Sayfa 2/2 |

13. Ürünler 1 lt.lik ambalajlarda olmalı her 5 adet solüsyon için bir adet el pompalı manuel sprey aplikatörü verilmelidir.

14. Orijinal raf ömrü en az 2(iki) yıl olmalıdır, Uyarı işaretleri ambalaj üzerinde gösterilmelidir.

15. İstekli imalatçı ise imalatçı olduğuna gösteren belgeleri, istekli yetkili satıcı ise yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeleri verecektir.

16. Teklif edilen malzemeler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ na kaydedilerek onaylanmış ürün numarası (barkodu) olmalı. Teklif edilen ürünlerin onaylanmış ürün numarası(barkodu) liste halinde verilmelidir.

17. Numune getirilmesi şarttır.