Lithotripter / Taş Kırma / Elektro Hidrolik Pnömatik Taş Kırma Sistemi / Eswl 1 Adet

F.23.002.01T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FNÖMATİK LITHOTRIPSY CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      KONU:

Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji Kliniğinin ihtiyacı için yurtiçinden alınacak olan Pnömatik Endoürolojik Taş Kırma Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarım ve ilgili hususları konu alır.

2.      VAZGEÇİLMEZ TIBBİ YE TEKNİK ÖZELLİKLER

a)      Cihaz pnömatik sistemle çalışmalıdır. Yani basınçlı hava ile elde edilen balistik hareketin dalgalara çevrilerek iletilmesi yoluyla çalışmalıdır.

b)      Cihazda, taş kırma için oluşturulan enerji hiçbir şekilde ısı meydana getirmemeli ve herhangi bir soğutma sistemine gerek duyulmamalıdır.

c)      Cihaz ile her seviyedeki taş tedavisi yapılabilmelidir.

d)      Cihaz cost-effective olmalıdır. Hiçbir sarf malzemesine ihtiyaç duymadan çalışabiimelidir.

e)      Cihaz, birlikte kullanılan endoskopik sistemlere kesinlikle zarar vermeyecek yapıda olmalıdır.

f)       Cihaza ait prob takılan elcek hafif, alüminyum alaşımlı olmalı, birlikte kullanılan endoskopik sistemlerde görüntüyü ve kullanımı zorlaştırmayacak yapıda, operasyonlarda giriş açışım engelleyen kabza, sap gibi ek tutacakları olmamalıdır.

g)      Cihazın kullanılması esnasında hasta mukozasmda problardan kaynaklanan termal doku perforasyon riski kesinlikle olmamalıdır.

h)      Taşın niteliği ne olursa olsun cihazla başarılı ve kısa sürede tedavi yapılabilmelidir.

i)        Cihazın kullanımı sırasında elektrik şoku riskini önlemek için vuruşları kontrol eden ayak pedalı kesinlikle hava aktüatörlü olmalı ve ıslak ortamlarda güvenle kullanılabilmelidir.

j) Cihazın gücü taşın sertlik derecesine göre ayarlanabilmelidir.

k) Cihazın 0.8 mm, 1.0 mm, 1.2 mm, 1.5 mm ve perkütan girişimler için kısa boylu 2.0mm çapında olmak üzere beş ayrı probu olmalıdır.

1) Cihazın problarıdisposable (tek kullanımlık) olmamalıdır. Steril edilerek sürekli kullanılabilmelidir.

m) Cihazın problan paslanmaz özellikte, doku uyumlu ve medikal kullamma uygun olacaktır.

n) Cihaz, seçenekli olarak tek (single) vuruş ve sürekli (multiple) vuruş yapabilmelidir.

Multipie seçenekte vuruş frekansı ayarlanabilir olmalıdır. Bu seçeneklerin her biri için ayrı birer tuş olmalıdır, o) Cihazın iç çalışma basıncı 0-4 bar arasında olmalı ve bu basınç ayarlaması cihazın ön panelinde bulunan düğmeyi çevirerek yapılmalıdır, p) Cihazın kumandaspanelinde cihazın vuna^ayısım gösteren s*a|aç olmalıdır. q) Problar 134 °Cj5|&kIgv, 60 °C gaz^teçpzasyonu veyayffiİen oksit, formaldehyd

hava sistemine veya oksijen tüpüne veya hava kompresörüne bağlanabiimelidir.

Cihaz, muhafaza edilmek ve taşınmak üzere; özel, hafif bir çantaya sahip olmalıdır, Teklif edilen sistemin hastanemiz ameliyathanesinde ve hasta üzerinde tamamının demonstrasyonu istenecektir. Firmalar ne zaman demonstrasyon yapacaklarım tekliflerinde bildireceklerdir. Demonstrasyon sonucunda uygun görülmeyen cihazlar

değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Teklif edilen cihaz ulusal bilgi bankası (UBB ) kaydı olmalı ve Sağlık Bakanlığı onayı

bulunmalıdır.

Cihazın kullanıldığı çocuk hastaneleri ile ilgili referans listesi verilecektir. Referansları yeterli görülmeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır. Referanslar araştırılıp, teklif edilen cihaz için tutulan olumsuz rapor ve kullanım ile ilgili sorunlar var ise teklifler dikkate alınmayacaktır.

merkezi

3.       İSTENİLEN DOKÜMANLAR

a.       Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın orijinal broşürünü verecektir.

b.       İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihazın Türkçe kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli tüm dokümanları vermelidir.

4.       TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA

a.       Cihaz 24 (yirmidört) ay garantili olacak ve bu garanti temsilci ve üretici firma tarafından ayrı ayrı teklif ile birlikte verilecektir.

b.       Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildiriminden itibaren 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en çok 3 (üç) gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

c.       Satıcı firma 1 (bir) yıl içerisinde en az üç defa aynı arızayı tekrar eden cihazı ücretsiz olarak yenisi ile değiştireceğini tekliflerinde taahhüt edecektir.

d.       Satıcı firma, teklif ile birlikte, teknik servis imkanlarını ve alt yapışım belgeleyecektir.

e.       Garanti bitiminden en az 10 (on) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlamayı üretici ve temsilci firma taahhüt edecektir.

5.       KABUL VE MUAYENE

a. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır, h. Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir. Bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır, c. Kabul ve muayenede oluşacak kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

6.      AKSESUAR

a. Cihaz asasıda vazıh malzemeler ile birlikte verilecektir.

7o MONTAJ

a) İhaleyi alan firma, cihazı ücretsiz olarak hastane idaresinin daha önceden belirlediği ve satıcı firmaya bildirdiği yere monte edecek ve tüm malzeme aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

8.      EĞİTİM

a. îhaieyi alan firma, cihazın kullanımı, bakım ve olası arızalann giderilmesine ilişkin firmanın eğitilmiş personeli tarafından, hastane idaresinin belirleyeceği en az 2 elemana, en az 1 (bir) gün süre ile ücretsiz eğitim verecektir. Bu koşul teklif dosyasında firmaca taahhüt edilecektir.

9.      TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

a)      Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap verecektir. Bu cevaplar “................. marka

.................  model cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi”

başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı olacaktır.

b)      Üretici firma; (cihazın üretiminin yapıldığı ülkenin Sanayi ve Ticaret Odası, mahalli noter ve Türk Konsolosluğu veya Büyükelçiliğinin) imalat belgesinin bir örneğini veya kapasite raporu vereceklerdir.

c)      Teknik komisyon değerlendirmesinde; teklif edilen tıbbi cihaz ve ünitelerin teknik şartname maddelerinde belirtilen tıbbi ve teknik özellikleri ile teknolojik modelini; teklifi veren firmanın teknik servis kapasitesi ve firmanın altyapısını gösteren referanslarım; teklif edilen tıbbi cihazın ve ünitenin yurtdışı ve yurtiçi sağlık kurumiarındaki durumu ve referanslarım; teklifin teknik şartnameye göre hazırlanıp hazırlanmamasını ve teknik şartnamede istenilen diğer tüm hususların uygunluk belgesinde cevaplandırılmalarım göz önüne alarak teklifler arasında bir puantaj sistemi uygulayacak, yapılan işlem ve sonuçlar bir tutanakla tespit edilecektir.