Laparoskopik Klip Atıcı

TEKLİF EDİLEN MALZEMELERİN UBB’LERİNİN VE SUT KODLARININ YAZILMASI ZORUNLUDUR

T.C SAĞLİK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

I.APARÜSKÜPİK KI.İl5 ATİC İ 5 MM

1.    Disposablc olmalıdır.

2.    5 mm çapında olmalı içerisinde en a/ 12 adet liıanyum küp olmalıdır.

3.    Dokuyu iyi tutabilmesi için iç yüzeyinde girinti çıkıntı bulunmalıdır,

4.    Aletin tetiği i 1 e kİ i p 1 e r istendiği an çeneye yüklenebilmelidir.

5.    Küp dokuda kapandığında en az 8 mm uzunluğunda olmalıdır.

6.     Küp dokuyu distalden başlayarak kapamalıdır.

7.    360 derece rotasyon yapabilmelidir.

S. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarı kadar tam ve eksiksiz, teslim edilmelidir.

9.    Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirmek sureti sureli ile uzun miatlı malzemeler ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.

11.1 :riın T.C. Sağlık Bakanlığımın belirlediği (92 42 P’F-(’).(90'3<S5 T'ü.Oyu da

(()8'79-TC) kapsamındaki ürünler için Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı . oııa m hm-ko..i numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı . adı geçen önetmelik kapsamı dışında yer alana malzemeler içim kalite belgesinin sunulması zorunludur.

12. Yüklenici firma malzeme teslim ettiğinde teklif ettiği ürünün:

a.     UBB kayıtlı bark od numaralarını fatura üzerine yazmak.

b.    UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek

e. UBB firma kodunu ve Bayi kodunu fatura üzerine yazmak

d.     Firma malzeme tesliminde. Fatura ekine teslim edeceği ürünler e uım mektubunu. Şartnamelerini, ürünlerinin UBB kaydım firma, ve havinin i BB kaydının çıktısınıda fatura ekinde getirmek zorundadır.

13. Malzemeler teslimlerinde yetkili tlrına temsilcisi bulunacak aksi takdirde teslim alınmayacaktır.

1-4.Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemelerden yapılmış olup kırık, ezik ve yamuk ambrdaj olmayacak ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

a.     Steri! ambalaj üzerinde

b.     Sterilizasyon yöntemi

e.     Paketlemenin tanımlamasını sağlamak için işaret

d.     İmalatçının ismi ve adresi

e.     Cihazın tarifi

15.Şayet klinik araştırma cihazı ise 1 Sadece Klinik Araştırma Amaçlı1 ibaresi

16. İsmarlama üretilen bir cihaz ise 1 İsmarlama Üretilen' Cihaz ' İbaresi

17. Vücuda yerleştirilen cihazın steri! olduğuna dair bir bilgi IX. 1 retim ayı. yılı, son kullanma tarihi, lot numarası

19. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti

20. Türkçe kullanma kılavuzu

f. Ticari ambalajda,

Ti,

ı İmalatçının ismi ve adresi

22. Cihazın tarifi

23.  Cihazın kullanım amacı

24.  Kullanım amacına ilişkin özellikler

25. Şayet klinik araştırma cihazı ise ' Sadece Klinik Araştırma Amaçlı1 ibaresi

26.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise 1 İsmarlama Üretilen Cihaz 1 İbaresi

27.  Vücuda yerleştirilen cihazın steril olduğuna dair bir bilgi

28.  Üretim ayı. yılı, son kullanma tarihi, lot numarası

2(). Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti 30. Cihazın saklama koşullan 3 I. Türkçe kullanım kılavuzu

32.    Firma ihalelerde yeteri miktarda numune getirecek gelen numuneler tesî edilecek değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

33.

.Ambalajlar geri dönüşüm özelliği olmalı e belirtilmelidir