Laparoskopik Damar Kapama Ve Kesme Probu 5 Mm - 37 Cm Eğri Uç

Sayın....................................... *........ Hastanemizin

| ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

UBB / SUT KODU BELİRTELİM

F.23.002.01

5 MM MARYLAND UÇLU LAPAROSKOPIK DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakettee bulunmalıdır.

Prob,çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kördiseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir.İstendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonar elcik sonuna kadar kapatılıp dammar mühürleme işlemi başlatılmalıdır .Damar Mühürleme işlemi başlamadan once probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcıkte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini active etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüdedevam ettiğini control etmelidir. Takiben tutaç taki kesme düğmesi ile probtaki bıçak active edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini active ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini control etmelidir. Kademli düğme ile geri bildirim vermeyen problar dikkate alınmayacaktır.

Güvenli dammar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aletinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve dammar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denetre olması için şarttır. İki kademeli aktivasyon düğmesi ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çenet arafmdan doku ya uygulaması için şarttır .Birinci kademede çenelerdeki basıncın yeterli ve uygun olduğu, ikinci kademede ise mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini control edimelidir. Basınç miktarının mühürleme için olması gerekenin altına inmesinde cihaz otomatik olarak işlemi durdurmalı ve kullanıcı ya mühürlemenin tamamlanmadığını sesli ve görüntülü şekilde geri bildirim vermelidir. Burada bahsi geçen uygulama bir ameliyat sırasında ki bir tek aktivasyon değildir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan en az 60 aktivasyon da aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kasyorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güveniği için olmalıdır.

Prob, dammar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın doku dan aldığı geribildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolej en yapısını den etre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonar otomatik olarak kesmelidir.

8.      Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde birak tivasyon düğmesi bulunmalıdır.Cihaz istenildiğin de elden .istenildiğin de ayaktan kumanda edilebilmelidir.

9.      Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

10.   Cerrahi müdahale 1er esnasında probun tutaç kısmının ınıslak el divenler için de kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

11.   Mühürleme aletinin güvenli dammar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyonunun dikkatli ce yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomic yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önünün ealınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesin de mühürleme işlemi başladıktan sonar güvenli kaçısın d an rotasyon mekanizması da sabitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenli ği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

12.   Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

13.   Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonar karar verilecektir.

14.   Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

15.   Yurt dışında imal edilen problarm CE belgesi ve imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.

16.   Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmının mıslakeldivenle için d kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme iie kaplanmış olmalıdır.

17.   Probların. monopolar ve bipolar koter özelliğii ntiva eden, aynı anda iki adet damar kapama kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geri bildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

18.   Mühürleme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde dammar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomic bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinirgibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine gore uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi system kullanılma amacı uygun olarak hassas ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine gore eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucun da olabilecek insane hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullamcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

Qp.Dr* Anıl

KadırfHaşt: veOûgum

DipCTcN^p8^^'oT 129829 yl «z^e?SBÖ BURSA Yü'r;s*& İhtisas EÖİtim ve Araştırma Hast

19.   Prob dammar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın doku dan adığı geribildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyarı vermelidir.Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramay acağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

20.   Prob, dammar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeü ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

21.   Prob 5 mm.lik trokar la minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

22.   Laparoskopik ameliyatlarda kullanıl anacak olan ameliyatın türü ve methodun a gore anatomic yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar gözönününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomic yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az 37 cm uzunluğunda olmalıdır.

23.   Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonunun dikkatli ceyapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomic yapı ve cerrahi işlemlerde ki ihtiyaçlar gözönününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı en fazla 13(4-/- 1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu 18(+/- l)mm olmalıdır.

24.   Cihaz üzerinde ki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

25.   Laparoskopik ameliyatlarda kullanıl anacak olan ameliyatın türü ve methoduna gore anatomic yapı ve cerrahi işlemlerdekii htiyaçlar gözönününe alınarak, probun çene si görüş sağlayabilmek için 22(+/- 1) derece açılıolmalıdır.

26.   Probfarla birlikte monopolar ve bipoîar koter özelliği intiva eden, ayn ianda iki adet dammar kapama kesme probunun kullanılabileceği ,giriş bulunan elektrocerrahi enerji platform yüklenici tarafından kuruma teslim edilecektir..