Laboratuvar Malzemesi Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

182973                                                                                                                                                                               I0.IÜ.20I8

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (28) kalem 29 KALEM BİYOKİMYA LABORATUVAR TEST KİTİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanıınıı uyarınca ihale edilecektir. Bu iş için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 12.10.2018 saat 12:00 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Teklif Verme Şartları

1-            Teknik  şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-       İşiıı             süresi malın teslim süresi 20 takvim günüdür.

3-                  Sözleşme        Yapılmayacaktır.

4-               Nakliye               yüklenici firmaya aittir.

5-                   Tekliflerin     geçerlilik süresi 30 gündür.

Ali YILDIZ Sağlık Memuru

T.C.

HURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsıı Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

182973                                                                                                                                                                               10.10.2018

Zaler Malı. Mehmet Müezzinoglu Cad No:50 16580 Gürsu/BURSA Gürsıı BURSA

Telefon: 0224 371 7795 Faks: 0224 371 2656

e-posta: Elektronik ağ: http://gursucuneytyildizdh.sapJik.gov.tr

A.   KONU VE KAPSAM

Aşağıda Hastanemiz Merkez Laboratuvarı’nda Biyokimyasal testleri çalışmak amacıyla gerekli kit, reaktifler ve ilgili sarflar ile bu kit ve reaktiflerle birlikte ücretsiz olarak verilmesi gereken cihazlara ilişkin şartlar belirtilmiştir. Toplam talep miktarı 16.000 (On Altı Bin) testtir.

B.   KİTLERE AİT ÖZELLİKLER

B.          l. Satın alınacak reaktif /killerin cinsi ve test sayısı aşağıda belirtilmiştir.

B.2. Teklif edilecek “reaktifler ve kitler”; reaktif ve kitlerle birlikte teklif edilen cihazlarla tam uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Tüm “reaktif ve kitler “üretici firmaya ait orijinal ambalajında olmalı, üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, CE işareti ve saklanma koşulları belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilecek reaktifler en az 4 (dört) aylık miada sahip olmalıdır.

B.        5. Tüm reaktif ve kitler kullanıma hazır olmalıdır.

B.         3. Teklif edilecek reaktiflerin ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan dilüent, buffer, kalibratör, kontrol örnekleri, örnek küveti, printer kâğıt ve kartuşu gibi sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler hastanenin istediği periyotlarda test miktarları tamamlana kadar ücretsiz olarak verilmelidir.

B.        4. Reaktif ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde, kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B.         6. Sözleşme süresi boyunca teslimatlar partiler halinde yapılacaktır. İlk teslimat, sözleşme imza tarihini takip eden ilk 10 (on) gün içinde; müteakip teslimatlar hastanenin ihtiyaçları doğrultusunda talep tarihinden itibaren 10 (on) gün içinde olacaktır. Kit ve reaktiflerin teslimi firma yetkilisi tarafından yapılacak, kargo gönderisi kabul edilmeyecektir Herhangi bir nedenle kullanılamayan ve miat sorunu oluşturan reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 15 (on beş) gün öncesinden haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miada sahip ürünler ile değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin ve sarfların hatalı sonuç vermesi durumunda, bu malzemeler firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

B.         7. Sözleşme süresince, kit tüketiminin farklılık göstermesine bağlı olarak, az tüketilen test miktarları ile çok tüketilen test miktarları arasında, testler için verilen birim fiyatlar dikkate alınarak (toplam bedel değişmemek kaydı ile) kitler arasında her türlü değişim yapılabilir.

B.         8. Test sayıları hesaplanırken, hastane otomasyon sistemindeki bilgiler göz önüne alınarak, sadece onaylı hasta test sayıları dikkate alınacaktır. Fire kapsamında eksik kalan test sayıları, ihale test sayısına ulaşana kadar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Hesaplama yöntemi ile bulunan testlere herhangi ücret ödenmeyecektir (LDL, VLDL, indirekt bilirubin v.s.)

B.         9.    Yüklenici, tüm testler için “Dış Kalite Kontrol” programı üyeliğini cihazm kurulduğu ay içerisinde ücretsiz olarak sağlayacak ve üyelik işlemlerini, kontrol serumlarını ve diğer giderleri ücretsiz olarak karşılayacaktır.

C.  KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.l. Cihazm test kapasitesi, fotometrik test hızı, saatte en az 400 test hızında İSE test hızı saatte en az 100 test olmalıdır. İSE modülü cihaz ile aynı kasa üzerinde bulunmalıdır.

C.2. Cihazm numune ve reaktif propları ayrı olmalıdır. Cihaz ölçümlerde örneğin linearite sınırlarını aşması halinde örneği otomatik olarak seyreltmeli, analizi otomatik olarak tekrarlayabilmeli ve bu konuda kullanıcıyı uyarabilmelidir.

C.3. Cihaz analiz işlemlerini random access (rastgele seçimli) çalışabilmelidir. Acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmeli veya sample pause ile acil numune yüklemesi yapılabilmelidir.

C.         4. Barkod etiketi yapıştırılmış primer numune tüpleri sisteme racklar aracılığı ile verilmeli, primer tüplerin değişik boyutta olması herhangi bir prop ayarına ihtiyaç duymamalıdır.

C.         5. Cihazların çalışma prosedüründe ihtiyaç duyuluyorsa iki adet otomatik pipet (1 adet 0- 200, 1 adet 100-1000) ve yeterli miktarda pipet ucu ücretsiz verilecektir.

C.        6. Cihazlar hastanenin mevcut HİS ve LİS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkân vermelidir. Bununla ilgili bilgisayar sistemini, kablo, comport kartı vb. tüm bileşenleri, cihazın sisteme uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu, otomasyon bağlantısını ve bakım onarımı firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirecektir. Hastane tarafından otomasyon bağlantısı ile ilgili herhangi bir ödeme yapılmayacaktır. (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili genelgelerine (2010/61, 2015/17) riayet edilecektir. Hastane bilgi sistemi bağlantısı cihaz/cihazların kurulumu ve teslimi esnasında gerçekleştirilmiş ve sorunsuz şekilde çalışıyor olması gerekmektedir). Sonuçlar bilgisayar aracılığı ile hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları, referans aralıkları bulunan raporlar şeklinde alınabilmelidir.

C.           7. Cihazlar halen üretimi devam eden yeni teknolojiye sahip olmalıdır. Teklif edilen cihazların üretimde olduğu üretici firma tarafından taahhüt edilecektir. Muayene sırasında teklif edilen cihazların yaşı, cihazların imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirecektir. Sözleşme süresi sonunda cihazların yaşının on yılı geçmemiş olmasına dikkat edilecektir.

C.        8. Cihazların bakımları ve arızası durumunda tamiri firma tarafından ücretsiz yapılacaktır.

C.        9. Yüklenici firma yeterli miktardaki tüp sayısını karşılamakla yükümlüdür. Her 10.000 adet tüpe karşılık kan almada kullanılacak bir adet otomatik kilitli turnikeyi, her 5.000 adet tüpe karşılık kan almada kullanılacak bir adet holder’ı, tüp sayısının 2/3’ü kadar iğne ucunu ücretsiz verecektir. Teslim edilen tüp, iğne ucu veya adaptörde, preanalitik ve analitik süreçleri aksatan herhangi bir olumsuzluğun tespit ve raporlanması halinde, yüklenici ilgili malzemeyi muayene kabul komisyonunun uygunluk raporu vereceği başka markalarla hiçbir ücret talep etmeksizin değiştirmek zorundadır.

C.             10. Sistemin optimum koşulda çalışabilmesi için gerekli bilgisayar, klavye, yazıcı, barkod okuyucu, güç kaynağı, deiyonize su sistemi, kesintisiz güç kaynağı, LIS/HIS uyum sistemleri, ısı ve nem koşullarını sağlayan cihazlar firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

C.             ll. Cihaz iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır. Her cihazda her gün en az iki seviyeli iç kalite kontrol çalışması yapılacaktır. Laboratuvar idaresinin onayladığı iç kalite kontrol serumları (normal ve patolojik düzeyler) firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C. 12.Cihazlar, çalışılan kalite kontrol sonuçlarını ve hasta sonuçlarını ekrandan gösterebilmeli ve hafızasında saklayabilmelidir.

D.                                     CİHAZIN     MONTAJI

D.          l.    Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz ve sorunsuz çalışır şekilde monte edilecektir. Cihazın çalışması için elektrik su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği hallerde firma tarafından karşılanacaktır.

E.  EĞİTİM

E.           l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı Türkçe olarak kuruma verecektir.

E.          2. Firma kullanılan reaktif, kit, kalibratör, kontrol materyallerinin ilgili güvenlik bilgi formlarını (MSDS) Türkçe olarak kurumlara teslim edecektir.

F.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

F.         l.     Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda en geç 4 saat içinde müdahale edilecek, arıza bildirimi itibari ile 24 saat içinde onarılmayan cihaz 72 saat içinde aynı teknik özellikleri taşıyan eşdeğer bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. İhaleye teklif veren firmanın TSE hizmet yeterlilik belgesi olmalıdır

G.   KABUL VE MUAYENE

G.        l. Cihazın muayene ve kabulü hastanelerin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

G.          2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

G.         3. Muayene sırasındaki intra ve inter assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

G.        4. Yabancı menşeili kitlerde, firma kitlerin teslimatı sırasında sağlık bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

H. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

H.l. Firmalar şartname maddelerini ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir. Bu cevaplar “............. marka........ model   cihazı

ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

H.2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri reddedilecektir.

H.3. Firmalar teklif mektuplarında, teklif ettikleri kit ve cihazların marka ve modellerini belirteceklerdir.

H.4. Teklif değerlendirme komisyonu, ihale aşamasında teklif edilen cihazın teknik dokümanları ve kit numuneleri ile birlikte demonstrasyon isteyecektir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını bildireceklerdir.

H.5. Firmalar, teklif ettikleri cihazın teknik dokümanlarını ve kit numunelerini teslim edip, hasta ve kontrol serumları ile bir ön çalışma yapacaklar ve hasta rapor örneği vereceklerdir. Ön çalışmalar ve cihaz eğitimi sırasında kullanılan kitler firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Laboratuvarda halen cihaz ve kitleri kullanılmakta olan firmaların aynı marka cihaz ve test kitlerini teklif etmeleri durumunda, ayrıca numune ve katalog teslim etmelerine gerek yoktur.

H.          6. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. Teknik değerlendirme aşamasında firmadan teklif ile birlikte istenen dokümanlar şunlardır; Cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi, diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik orijinal (üretici firma tarafından hazırlanmış) İngilizce doküman paketi ve orijinalinden Türkçe ’ye çevrilmiş doküman paketi.

H.        7. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

H.        8. Firmalar bu cihazla ilgili teknik servis elemanlarını ayrıntılı olarak belgelendireceklerdir.

H.          9. İhale dosyasında, Firma teknik servis elemanlarının eğitim gördüklerine dair eğitim sertifikaları bulunacaktır.

H.               10. İhale aşamasında, Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesi bulunmalıdır.