Kullanıma Hazır Formal Dehitli Biyopsi Kabı

F.23.002.01

T.C.

i 4 X SAĞLIK BAKANLIĞI

i 7 J TÜRKİYE KÂMU HASTANELERİ KURUMU

Borsa ili Kamu Hastaneleri Birliği Q®ml Sekreterliği

Sagiic BateriıiJ» TEKLİK ŞARTNAMESİ

ÖNCEDEN DOLDURULMUŞ FORMALDEHİT KABI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Formalinli kaplar,her türlü cerrahi müdahaleden sonra histolojik ve patolojik numuneler için uygun olmalıdır.

2) Alman numuneler muayne yapılan kadar örneklerin muhafazasını i!k günkü gibi koruma kapasitesine sahip olmalıdır.

3) Kapsar 20 mi kapasitesi olmalı ve hacmine göre %5Q oranında (10 mİ) kullanıma hazır

tamponlanmış %10'lukformaîin içermelidir.

4)Kapların üzerinde ayrıntılı olarak bilgileri gösteren bir etiket oimali ve bu etikette lot numarası, son kullanma tarihi ve saklama koşullan gibi bilgileri bulunmalıdır.

5} Formalinli kapların etiketlerinde alınacak örneklerin bilgilerinin yazılması için uygun yerler

bulunmalıdır.

6) Kapların her lotu için kalite kontrol sertifikası beyan edilmeli ve dokuya zarar vermediği belgelendirilmelidir.

7) İnce kesit alınmış ve tamamiyie şeffaf olan dokuların görünmesi için kalp içindeki formaldehit eosinii (kırmızı) olmalıdır.

8) istenilen kap 20 mİ hacminde olmalı ve %50 oranında dolu olmalıdır kesinlikle sızdırma

yapmamalıdır.

9) Kap kiitli kapaklı olmalı ve bölümümüzde kullanılmadan önce kesinlikle açılmamış olmalıdır.

10) Kaplar içindeki formaldehit miktarlarının hepsi aynı olmalı,doku güvenliği açısından miktarlar standart olmalıdır

11) Kapların etiketleriavrupa birliği CLP standartlarının düzenlemesine göre yapılmalı ve etiket üzerinde tüm bilgilendirici notlar ve uyarıcı sembol ve açıklamalar yer almalıdır.

12) İhale sırasında mutlaka numune getirilmesi gerekmektedir, kapların sızdırmazlığı formaldehit miktarları,kilitli kapak özelliği test edilerek denenecektir.

13) Kaplar CE işaretli taşımalı ve UBBAye kayıtlı olmalıdır.

14) Ürünü teklif veren firma herhangi bir sızdırma veya olumsuz duruma karşı ürünleri değiştireceğine dair taahhütname vermelidir.

HAZIRLAYAN