|
Hastanemiz KULAK BURUN BOĞAZ HASTALIKLARI B.D İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 04/08/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 16:30’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Halil TOKSÖZ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- KOKLERAR IMPLANTCİHAZI- 1 ADET KB1019
2- KOKLEARİMPLANT GENEL ŞARTNAME
3- 1) Koklear implant sistemi, her ikikulakta ileri/çok ileri sensorinöral işitme kaybı olan ve
4- klasik işitme cihazından yarar görmeyençocuk ve erişkin hastalar için, iç kulağa yerleştirilen
5- elektrotların elektriksel uyarımı yoluile işitmenin yeniden kazandırılması için tasarlanmış
6- cihaz olmalıdır.
7- 2) Koklear implant cihazı iki parçadanoluşmalıdır
8- a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça
9- b. Ortam ses ve konuşmaları iç parçayaaktaracak şekilde dizayn edilmiş dış parça ve
10- aksesuarlar
11- A. İÇ PARÇA:
12- A.1. İç parça ameliyatta takılan alıcı elektroniklerinbulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme
13- sistemi içindeki sinir hücrelerinin elektriksel uyarımınısağlayan elektrot dizininden
14- oluşmalıdır.
15- A.2. İmplantın elektroniklerini içeren kısmı darbeleredayanıklı titanyumdan üretilmiş
16- muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanında kablolarınizolasyonu ve muhafazasında tıbbi
17- silikon kullanılmış olmalıdır.
18- A.3 Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22 aktifelektrottan oluşan çok kanallı koklear
19- implant olmalıdır.
20- A.4. Elektrot dizini koklea içinde travma yaratmayacakincelikte olmalı ve koklea içinde
21- medial duvara yakın biçimde, özel tasarımlı bir stiletvasıtası ile atravmatik olarak
22- yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.Elektrotta stilet yok ise,kokleaya rahat yerleştirilmesini
23- sağlamak üzere basal kısmında sertleştirici, elektrodunkoklea içinde oryantasyonunu
24- sağlamak için ise elektrod üzerinde bir kanat bulunmalıdır.
25- A.5. İç parçanın elektroniği dış parçadan gelen sinyallerile işitme sistemini uyarabilmelidir.
26- A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişini vefonksiyonlarını kontrol edebilmek için
27- impedans, stapes refleks testi ve evoked Compound ActionPotential (eCAP) gibi testlerin
28- yapılabilmesine olanak sağlamalı ve bu testlerinyapılabilmesi için gerekli yazılım
29- programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
30- A.7. İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddete kadarmıktanısı yerinde, 3 Tesla şiddetine
31- kadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik RezonansGörüntüleme (MRG) tanı cihazlarına
32- uyumlu olmalıdır.
33- A.8. Koklear implantın iç parçası steril, korumalı paketiçinde, kutulu bir şekilde
34- gönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, seri numarası,üretim ve son kullanma tarihleri
35- belirtilmelidir.
36- A.9. İç parça farklı konuşma stratejilerini uygulayabileceközellikte olmalıdır.
37- A.10. Koklear implant sisteminin iç parçasının ameliyatsırasında bozuk çıkması, sterilitesinin
38- bozulması ve benzeri olumsuz durumlar için firma kliniğe biradet yedek iç parça vermeyi
39- taahhüt etmeli ve ameliyat bitimine kadar iç parçaameliyathanede kalmalıdır
40- A.11. Birbirine komşu kontak noktaları arasında oluşabilecekelektrik akımı etkileşimini
41- engellemek için yalıtkan bölümler içermelidir.
42- B. DIŞ PARÇA:
43- B. 1. Dış parça konuşma işlemcisi; iç parça ile iletişimisağlayan aktarıcı plak, bağlantı
44- kablosu ve aksesuarlardan oluşan kulak arkası konuşmaişlemcisi (BTE) veya tek parçadan
45- oluşan ve baş bölgesine takılan (OTE) konuşma işlemcisiseçeneği bulunmalıdır.
46- B.1.a) Kulak Arkası Konuşma İşlemcisi;
47- B.1.a.1- Konuşma işlemcisi ortam seslerini toplayıp içparçanın anlayacağı sinyallere
48- dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.
49- B.1.a.2- Konuşma işlemcisi kulak arkasına takılacak şeklindeolmalıdır.
50- B.1.a.3- Bebeklerin kullanımına olanak sağlayacak şekildedizayn edilmiş olmalıdır
51- B.1.a.4- Konuşma işlemcisi değişik konuşma stratejilerininkullanımına olanak
52- sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, bir yazılımsistemi aracılığı ile her hasta için
53- programlanabilmeli ve bu programları kaydedip saklayabilecekkapasitede olmalıdır.
54- B.1.a.5- Konuşma işlemcisi üzerinde uyarı ve alarmlarıkullanıcıya ve/veya bakıcıya
55- bildirecek bir sistem olmalıdır.
56- B.1.a.6- Konuşma işlemcisi üzerinde program değiştirme veses ayar düğmeleri
57- olmalıdır.
58- B.1.a.7- Konuşma işlemcisi FM sistemlerinin bağlanabilmesineolanak sağlayacak
59- yapıda olmalıdır.
60- B.1.a.8- Konuşma işlemcisi tek kullanımlık ve şarjedilebilir pil ile çalışabilir
61- olmalıdır.
62- B.1.a.9- Konuşma işlemcisi gürültüde konuşma ayırt etmeperformansını arttırmak
63- için iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.
64- B.1.a.10-Ses işlemcisi standart pil ünitesi ile IP44– şarjedilebilir pil ünitesi ile IP57
65- toza ve suya karşı dayanıklılık özelliklerine sahipolmalıdır.
66- B.1.a.11- İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilmeimkanı olmalıdır ve bu
67- akıllı kumanda ile işlemciyi tarayıp, sorunlu parçanıntespiti sağlanabilir olmalıdır.
68- B.1.a.12- İşlemci farklı boyutta ve güçte şart edilebilirveya standart pil seçeneklerine
69- sahip olmalıdır.
70- B.1.a.13- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacı ileişlemcide otomatik telecoil
71- özelliği olmalıdır.
72- B.1.a.14- FM sistemlerine bağlanabilmesi için aksesuargirişi olmalıdır.
73- B.1.a.15- Konuşma işlemcisi kullanıcının ihtiyaçlarıdoğrultusunda 4 farklı program
74- yüklenebilmeye olanak vermelidir.
75- B.1.a.16- Ortam tanıma özelliği sayesinde, gürültülü ortam,gürültüde konuşma sessiz,
76- konuşma, rüzgar, müzik gibi farklı altı çevresel ortamlardakullanılmak üzere
77- otomatik geçiş imkanı sağlanmalıdır.
78- B.1.a.17- Kablosuz aksesuar uyumu, yazılım üzerindenaktifleştirilebilmelidir.
79- B.1.a.18- Data kayıt sistemine sahip olmalıdır.
80- B.1.a.19- Dış parça , akustik ses bileşeni eklenerek kalıntıbir işitmeden
81- faydalanabilecek hybrid elektro akustik işitme cihazınadönüştürülebilmelidir
82- B.1.b) Tek Parça Konuşma İşlemcisi;
83- B.1.a.1- Konuşma işlemcisi ortam seslerini toplayıp içparçanın anlayacağı sinyallere
84- dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.
85- B.1.a.2- Konuşma işlemcisi baş bölgesine tek parça halindetakılacak şeklinde
86- olmalıdır.
87- B.1.a.3- Çocukların kullanımına olanak sağlayacak şekildedizayn edilmiş olmalıdır
88- B.1.a.4- Konuşma işlemcisi değişik konuşma stratejilerininkullanımına olanak
89- sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, bir yazılımsistemi aracılığı ile her hasta için
90- programlanabilmeli ve bu programları kaydedip saklayabilecekkapasitede olmalıdır.
91- B.1.a.5- Konuşma işlemcisi üzerinde uyarı ve alarmlarıkullanıcıya ve/veya bakıcıya
92- bildirecek bir sistem olmalıdır.
93- B.1.a.6- Konuşma işlemcisi üzerinde program değiştirme,telecoil aktivasyonu ve açıp
94- kapatma tek bir düğmeden yapılabiliyor olmalıdır.
95- B.1.a.7-Konuşma işlemcisi FM sistemlerine aksesuar aracılığıile bağlanabilmesine
96- olanak sağlayacak yapıda olmalıdır.
97- B.1.a.8- Konuşma işlemcisi tek kullanımlık pil ileçalışabilir olmalıdır.
98- B.1.a.9-Konuşma işlemcisi gürültüde konuşma ayırt etmeperformansını arttırmak için
99- iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.
100- B.1.a.10-Ses işlemcisi standart pil(tek kullanımlık pil) ile IP54 toza ve suya karşı
101- dayanıklılık özelliklerine sahipolmalıdır.
102- B.1.a.11- İşlemcinin kumanda seçeneğiile de kullanılabilme imkanı olmalıdır.
103- B.1.a.12- Telefonda iletişimikolaylaştırmak amacı ile işlemcide otomatik telecoil
104- özelliği olmalıdır.
105- B.1.a.13- Konuşma işlemcisikullanıcının ihtiyaçları doğrultusunda 4 farklı program
106- yüklenebilmeye olanak vermelidir.
107- B.1.a.14- Ortam tanıma özelliğisayesinde, gürültülü ortam, gürültüde konuşma sessiz,
108- konuşma, rüzgar, müzik gibi farklı altıçevresel ortamlarda kullanılmak üzere
109- otomatik geçiş imkanı sağlanmalıdır.
110- B.1.a.15- Kablosuz aksesuar uyumu,yazılım üzerinden aktifleştirilebilmelidir.
111- B.1.a.16- İşlemci programlama verehabilitasyon sürecini iyileştirmek amacıyla
112- cihaz kullanım data kayıt sisteminesahip olmalıdır.
113- B.1.a.17- Kullanıcı ihtiyaçlarına göre8 farklı renk seçeneği bulunmalıdır.
114- C.AKSESUARLAR
115- C.1. Kulak arkası işlemci için şarjedilebilir pil kullamı için şarj cihazı temin edilmelidir.
116- C.2. Standart pil kullanımında konuşmaişlemcilerinde ilk aktive edildiğinde kullanılmak
117- üzere yeterli sayıda tek kullanımlıkpil olmalıdır.
118- C.3. Koklear implant için nem alma kabıve ilk kullanım için nem alma tableti verilmelidir.
119- C.4. Kulak arkası işlemcisi için pilyuvası kutusu olmalıdır.
120- C.5. Konuşma işlemcisinin kullanımıiçin gerekli aksesuarlar temin edilmelidir.
121- C.6. Kulak arkası işlemci için 1 adetyedek kablo verilmelidir.
122- D. GARANTİKOŞULLARI
123- D.1. İç parça her türlü üretim,fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 10 yıl garantili olmalıdır.
124- D.2. Konuşma işlemcisi her türlüüretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 3 yıl garantili
125- olmalıdır.
126- D.3. Dış parçadaki aktarıcı bobin hertürlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl
127- garantili olmalıdır.
128- D.4. Garanti süresi içinde dış parça yada aktarıcı bobin bir arıza olduğunda firma, kullanıcıyı
129- zor durumda bırakmayacak şekildearızayı en kısa zamanda gidermeye çalışmalı, arızanın
130- giderilme süresince kullanıcıya geçicibaşka bir cihaz temin etmeyi taahhüt etmelidir.
131- D.4. Firma, ürün her türlü yedek parça,aksesuar ve teknik servis hizmetini 10 yıl süreyle
132- temin edeceğini taahhüt etmelidir.Yukarıda belirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve
133- hizmetler bedeli karşılığındaverilecektir.
134- D.5. Firma yeterli yedek parça veaksesuarı bulundurmalıdır.
135- E. GENELŞARTLAR
136- E.1. Ameliyat öncesi, ameliyatsırasında ve ameliyat sonrasında kliniğin talep etmesi
137- durumunda firma gerekli teknik desteğisağlamalı ve bu destek firma bünyesinde çalışan
138- Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
139- E.2. Koklear implant teknolojisi,elektrot dizaynları ve cerrahi teknikleri zaman içinde
140- değişebilmektedir. Bu durumlarda firmaimplant ekibini bu gelişmeleri öğrenmeleri için
141- eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
142- E.3. İmplant ameliyatı sırasındakullanılan özel cerrahi kit ücretsiz olarak verilmeli,
143- uygulayıcı klinik gerekli gördüğünde bualetler yenilenmelidir.
144- E.4. İmplantın dış parçasınınprogramlanabilmesi için gerekli yazılımı içeren bilgisayar
145- programı ve programlama için gerekliekipmanı ücretsiz verilmeli, gerekli olduğunda
146- yenilenmelidir.
|
Yeni Sürümde İncele 
