| TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 06/06/2018’e kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 17:00’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı: Nesibe ÇİFTÇİ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) gün içindeyapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİNOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNERSERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT:TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önceşartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1- KOKLEARİMPLANT CİHAZI(N7-CA-CI422) 1 ADET
1.
KOKLEAR İMPLANT GENEL ŞARTNAME
1) Koklear implant sistemi, her iki kulakta ileri/çok ilerisensorinöral işitme kaybı olan ve
klasik işitme cihazından yarar görmeyen çocuk ve erişkin hastalar için, iç kulağayerleştirilen elektrotların elektriksel uyarımı yolu ile işitmenin yeniden kazandırılmasıiçin tasarlanmış cihaz olmalıdır.
2) Koklear implant cihazı iki parçadan oluşmalıdır
a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça
b. Ortam ses ve konuşmaları iç parçaya aktaracak şekilde dizayn edilmişdış parça ve aksesuarlar
A.İç PARÇA:
A. ı. İç parça ameliyatta takılanalıcı elektrorıiklerin bulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme sistemi içindeki sinirhücrelerinin elektriksel uyarımını sağlayan elektrot dizininden oluşmalıdır.
A.2. İmplantın elektroniklerini içeren kısmı darbelere dayanıklıtitanyumdan üretilmiş muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanında kablolarınizolasyonu ve muhafazasında tıbbi slikon kullanılmış olmalıdır.
A.3. Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22 aktif elektrottanoluşan çok kanaılı koklear implant olmalıdır.
A.4. Elektrot dizini koklea içinde travma yaratmayacak incelikte olmalıve atravmatik olarak yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.
A.5. İç parçanın elektroniği dış parçadan gelen sinyaller ile işitmesistemini uyarabilmelidir.
A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişini ve fonksiyonlarını kontroledebilmek için impedans, stapes refleks testi ve evoked Compound Action Potential(eC/.P) gibi testleri ı yapılabilmesineolanak sağlamalı ve bu testlerin yapılabilmesi için gerekli yazılım
programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
A.7. İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddete kadar mıktanısı yerinde,3 Tesla şiddetine kadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik RezonansGörüntülerne (MRG) tanı cihazlarına uyumlu olmalıdır..
A.8. Koklear implantın iç parçası steril, korumalı paket içinde, kutulu bir şekilde gönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, seri numarası, üretimve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.
A.9. İç parça farklı konuşma stratejilerini uygulayabileceközellikte olmalıdır.
A. ı O. Koklear implant sisteminin iç parçasının ameliyatsırasında bozuk çıkması, sterilitesinin bozulması ve benzeri olumsuz durumlariçin firma kliniğe bir adet yedek iç parça vermeyi taahhüt etmeli ve ameliyatbitimine kadar iç parça ameliyathanede kalmalıdır
A. ı 1. Kontak noktalarınıiçeren elektrot aktif uzunluğu 20mm olmalıdır.
A. ı 2. Elektrotun ucu travmayıen aza indirmek üzere yumuşak slikondan 0,3 mm kalınlığı, basal kısmı da 0,6mmkalınlığı geçmeyecek şekilde özel bir yapıya sahip olmalıdır.
A. ı 3. Birbirine komşukontak noktaları arasında oluşabilecek elektrik akımı etkileşimini engellemek içinyalıtkan bölümler içermelidir ve bu mesafe 0.95mm'den fazla olmamalıdır.
A.14. Elektrodun kokleaya rahat yerleştirilmesini sağlamak üzere elektrot basalkısmında stiffner bulunmalıdır.
A. ı 5. Cerrahide elektrotoryantasyonunu sağlamak için elektrot üzerinde özel tasarlanmış bir kanat bulunmalıdır.
A. ı 6.Elektrod ameliyatsonrası kalıntı işitmeyi koruyacak şekilde dizayn edilmiş ve elektrodun buözelliği klinik çalışma ile ispatlanmış olmalıdır.
B. DIŞ PARÇA:
. ,
B. ı. Dış parça konuşmaişlemcisi, iç parça ile iletişimi sağlayan aktarıcı bobin, bağlantı kablosu veaksesuarlardan oluşmalıdır.
B. ı .a) Konuşma işlemeisi
B. ı .a.l- Konuşma işlemeisiortam seslerini toplayıp iç parçanın anlayacağı sinyallere dönüştürerek iç parçayaaktarabilmelidir.
B.l.a.2- Konuşma işlemeisi kulak arkasına takılacak şeklinde olmalıdır.
B. ı .a.3- Bebeklerin kullanımınaolanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır
B. ı .a.4- Konuşma işlemeisideğişik konuşma stratejilerinin kullanımına olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmişolmalı, bir yazılım sistemi aracılığı ile her hasta için programlanabilmeli ve buprogramları kaydedip saklayabilecek kapasitede olmalıdır.
B. ı .a.5- Konuşma işlemeisiüzerinde uyarı ve alarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya bildirecek bir sistem olmalıdır.
B. ı .a.6- Konuşma işlemeisiüzerinde program değiştirme ve ses ayar düğmeleri olmalıdır.
B.l.a. 7 - Konuşma işlemeisi FM sistemlerinin bağlanabilmesine olanak sağlayacaközellikte ve bu sistemlere bağlanabilecek aksesuar girişine sahip olmalıdır.
B. i .a.8- İşlemci farklıboyutta ve güçte şarj edilebilir ve/veya standart pil seçeneklerine sahip olmalıdır.
B. ı .a.9- Konuşma işlemeisigürültüde konuşma ayırt etme performansını arttırmak için iki adet çok-yönlü mikrofonasahip olmalıdır.
B. ı .a.l O-Ses işlemeisistandart pil ünitesi ile IP44- şarj edilebilir pil ünitesi ile IP57 toza ve suyakarşı dayanıklılık özelliklerine sahip olmalıdır.
B. ı .a. ı ı - İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilme imkanıolmalıdır.
B.l.a.12- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacı ile işlemeide otomatiktelecoil özelliği olmalıdır.
B. 1. b) Aktarı cı bobin
B. ı .b. ı - Aktarıcı bobinin mıknatıs gücü ayarlanabilirolmalıdır.
B.1.b.2- Aktarıcı bobin ile konuşma işlemeisi arasındaki kablo çocukve erişkinler için uygun boyda olmalıdır.
C.AKSESUARLAR
c.1. Aksesuarlar, 12.11.2013 tarihinde yayınlanan Sağlık UygulamaTebliği çanta içeriği ile uyumlu olmalıdır.
D.GARANTİ KOŞULLARI
D.1. İç parça her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşıı O yıl garantili olmalıdır.
D.2. Konuşma işlemeisi her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı3 yıl garantili olmalıdır.
D.3. Dış parçadaki aktarıcı bobin her türlü üretim, fabrikasyon veişçilik hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.
D.4. Garanti süresi içinde dış parça ya da aktarıcı bobin bir arızaolduğunda firma, kullanıcıyı zor durumda bırakmayacak şekilde arızayı en kısazamanda gidermeye çalışmalı, arızanın giderilme süresince kullanıcıya geçici başkabir cihaz temin etmeyi taahhüt etmelidir.
D.4. Firma, ürün her türlü yedek parça, aksesuar ve teknik servis hizmetiniı O yıl süreyle temin edeceğini taahhütetmelidir. Yukarıda belirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve hizmetlerbedeli karşılığında verilecektir.
D.5. Firma yeterli yedek parça ve aksesuarı bulundurmalıdır.
E.GENEL ŞARTLAR
E. ı. Ameliyat öncesi, ameliyat sırasındave ameliyat sonrasında kliniğin talep durumunda firma gerekli teknik desteği sağlamalıve bu destek firma bünyesinde Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
E.2. Koklear implant teknolojisi, elektrot dizaynları ve cerrahi teknikleri zamaniçin değişebilmektedir. Bu durumlarda firma implant ekibini bu gelişmeleri 'iğrenmeleriiçi eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
E.3. İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özel cerrahi kit ücretsiz olarak uygulayıcıklinik gerekli gördüğünde bu aletler yenilenmelidir.
E.4. İmplantın dış parçasının programlanabilmesi için gerekli yazılımı içerenbilgisayar programı ve programlama için gerekli ekipmanı ücretsiz verilmeli, gerekliolduğunda yenilenmelidir.
|
Yeni Sürümde İncele 
